/data search/schedule/search . JSP?tableId = 43 & amptableName = TABLE43 & amp列名=列464,列& amp標題= % D2 % A9 % C6 % B7 % D7 % A2 % B2 % e 1% BD % F8 % B6 % C8 % B2 % E9 % d 1% AF
藥品註冊進度查詢系統可查詢已受理品種的辦理情況,申請人如有疑問可向受理申請的省級食品藥品監督管理局或國家食品藥品監督管理局查詢。
申請人可以根據受理號進行查詢,查詢結果中的“辦理狀態”有以下幾種情況:
待審查:已接受,待美國食品藥品監督管理局技術審查部審查。
審查中:技術審查在美國食品藥品監督管理局技術審查部進行。
待批:待美國食品藥品監督管理局批準。
在審批:在國家美國食品藥品監督管理局審批。
批準完成-證書準備:國家美國食品藥品監督管理局驗收服務中心正在制作批準文件(頒布的國家藥品標準由國家藥典委員會制定)。
證件準備完成-待審批:國家美國食品藥品監督管理局行政受理服務中心審批完成,即將送達(請註意“收費”)。
證件準備完畢——等待舊證交回:國家美國食品藥品監督管理局行政受理服務中心審批完畢,申請人將辦理換發新證手續。
證書準備完成-批準文件已簽發:批準文件已發送至相應省級食品藥品監督管理局註冊辦公室或進口藥品申請人。可以根據EMS號碼在11185的網站上查詢郵寄過程。對於多個申請人,批準文件將同時發送至申請人所在地的省級食品藥品監督管理局,申請人可到所在地省級食品藥品監督管理局藥品註冊處領取。
已備案,備案結論:無異議:對已備案的補充申請結論不再出具批文。
本進度查詢結果僅供藥品註冊申請人了解其申報品種的註冊進度,不作為信息發布或任何證明。藥品批準文號等信息僅供參考,以批準文號正式下發為準。