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臨床試驗04的通用報告格式中的表格介紹:心電圖檢查結果(eg)

EG域主要是在CRF上采集心電圖檢查的相關測量數據。壹般來說,EG信息是在臨床試驗的篩選和預定訪問/文件夾中收集的。

上圖是在壹個實驗的篩選期收集的EG信息。心電檢測指標主要有六項:PR間期(PR)、QRS間期(QRS)、QT間期(QT)、QTc間期(QTc)、RR間期(RR)和心率(HR)。除了以上六個檢測指標,心電圖表格還會包括研究者對檢測結果的判斷,具體是圖中的結果代碼部分。此部分有三個選項:正常、無臨床意義的異常和有臨床意義的異常。這裏需要註意的是,當結果是最後兩個異常選項時,EGORRES的值被設置為“異常”,關於其是否具有臨床意義的具體信息被整理到SUPPEG的數據集中。

對於計劃訪視期間收集的EG信息,可能包含心電圖檢測指標值的變化是否具有臨床意義的信息。既然是變化,就會有比較的“對象”,這是壹個裏程碑。這裏有四個主要的裏程碑:基線,篩查,以前的心電圖和最低點。對於每個裏程碑,都會有壹個具體的EGTESTCD,是否有意義(是/否)保存在EGORRES中。如果對變更有進壹步的描述,此處的信息將保存在SUPPEG中。

EG域主要存儲心電信息,但如果CRF中有MUGA掃描或超聲心動圖的信息,壹般存儲在EG中,MUGA,多門采集,是壹種用於計算左心室射血分數的醫學檢查;超聲心動圖,即超聲心動圖,是壹種利用超聲波特殊的物理特性來檢查心臟和大血管的解剖結構和功能狀態的非侵入性技術。

這種形式有兩個指標:LVEF,左心室射血分數,左心室射血分數;舒張功能障礙,舒張功能障礙。LVEF用於評價左心室的收縮功能。女性正常值在55%以上,男性在60%以上。如果低於正常值,說明心臟和心肌有異常搏動,如心肌缺血或心肌梗塞。

這就是通用報告格式中的EG格式。

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