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生物技術藥物制劑的穩定性研究包括哪些內容

生物藥物是指利用生物學、醫學、生物化學等研究成果,綜合運用物理學、化學、生物化學、生物技術和藥學等學科的原理和方法,利用生物機體、生物組織、細胞、體液等制造的壹類用於預防、治療和診斷的產品。生物藥物,包括生物技術藥物和原創性生物制藥。

指生物體的初級和次級代謝產物,包括生物制品,或生物體的某壹組分,甚至整個生物體作為診斷和治療的藥物產品 本專業培養具有紮實的生物技術和藥學基礎理論、基本知識,熟練掌握現代生物技術和制藥技術常用實驗工藝、初步了解生物技術制藥企業生產和銷售環節的工藝流程,能夠勝任現代生物技術實驗室和生物技術制藥企業崗位的基本要求,德、智、體、美全面發展的技術應用型高級實用人才。

學生應掌握生物化學、生化分離與分析技術、生物工藝學、工業藥劑學等方面的基本理論知識和專業技能,受到生物制藥研究與生產技術的基本訓練,畢業後能從事生物制藥資源開發、產品開發、生產、技術管理、質量控制等工作。

通過學習,學生將具備以下能力:

1.掌握化學藥學、生物制藥、藥物制劑技術與工程的基本理論和基本知識;

2.掌握藥物生產車間工藝流程和設備設計方法;

3.具備藥物生產的新資源、新產品、新工藝、新技術的開發能力。具有新資源、新產品、新工藝藥物研究、開發和設計的初步能力;

4.熟悉國家有關化學制藥生產、設計、研發、環保等方面的方針、政策和法規;

5.了解制藥工程和制劑的理論前沿,了解新工藝、新技術、新設備的發展動態;

6.熟悉掌握壹門外語,具有聽、說、讀、寫能力,掌握文獻檢索、資料查詢。掌握文獻檢索、資料查詢的基本方法,具有壹定的科學研究和實際工作能力。

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