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鹽酸左氧氟沙星滴眼液使用說明

藥品名稱

通用名稱:鹽酸左氧氟沙星滴眼液

商品名:鹽酸左氧氟沙星滴眼液

英文名:Levofloxacin Hydrochloride Eye Drops

English Name:鹽酸左氧氟沙星滴眼液

拼音全稱:拼音全拼:YanSuanZuoYangFuShaXingDiYanYe

主要成分?本品主要成分為鹽酸左氧氟沙星,輔料為增稠劑玻璃酸鈉。

成分

分子量:C18H20FN3O4?HCL?H2O

性狀?本品為黃綠色或淡黃色透明液體。

適應癥/功能?用於治療敏感細菌引起的細菌性結膜炎和細菌性角膜炎。

規格?0.3%*5 毫升

用法用量?將本品滴入患眼的眼瞼內。每日 3 至 5 次,每次 1 至 2 滴。建議療程:細菌性結膜炎 7 天,細菌性角膜炎

不良反應?最常見的不良反應是暫時性視力下降、發熱、壹過性眼睛灼熱、眼痛或不適、咽炎和畏光,發生率約為 1%-3%。發生率低於1%的不良反應包括過敏、眼瞼水腫、眼睛幹澀和瘙癢。

禁忌癥?禁用鹽酸左氧氟沙星或其他喹諾酮類藥物以及本品的任何成分。

註意事項:1.本品僅限於滴眼,不能用於結膜下註射,不能直接滴入眼前房。2.2. 與其他抗感染藥壹樣,長期使用本品可能會導致包括真菌在內的非敏感微生物過度生長。因此,本品不宜長期使用。3.全身使用喹諾酮類藥物時,即使僅使用壹次,也可能發生過敏反應,其中壹些反應伴有心血管衰竭、意識喪失、血管性水腫(包括咽、喉或面部水腫)、氣道阻塞、呼吸窘迫、蕁麻疹和瘙癢。如果出現皮疹或其他過敏反應癥狀,請立即停藥並咨詢醫生。4.4. 使用時註意避免汙染容器正面。5.建議細菌性結膜炎和角膜炎患者不要佩戴隱形眼鏡。

請仔細閱讀說明書,並遵醫囑使用。

兒童用藥?本品對 1 歲以下嬰兒的療效和安全性尚未確定。未成熟動物口服喹諾酮類藥物可引起關節病變,但沒有證據表明左氧氟沙星滴眼液對負重關節有任何影響。

老年患者的用藥?本品在老年患者中的療效和安全性與其他成年患者沒有本質區別。

孕婦和哺乳期婦女?由於有關孕婦使用本品的研究和數據不足,因此不建議孕婦使用本品。根據氧氟沙星的數據,推測左氧氟沙星會從母乳中排泄,因此哺乳期婦女應慎用。

藥物相互作用?尚未對本品的藥物相互作用進行深入研究。某些喹諾酮類藥物已被證明在全身用藥時會增加茶堿的血藥濃度,幹擾咖啡因的代謝,增加口服抗凝劑華法林及其衍生物的作用,如果同時服用環孢素,則會短暫增加血清肌酐。某些喹諾酮類藥物在全身用藥時會增加茶堿的血藥濃度,幹擾咖啡因的代謝,增加口服抗凝藥華法林及其衍生物的作用,如果與環孢素合用,患者的血清肌酐可能會短暫升高。

藥物過量?尚不清楚。

藥理毒理:1.藥理作用:左氧氟沙星即左氧氟沙星,其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍,其主要作用機制是抑制細菌拓撲異構酶Ⅳ和DNA旋轉酶(均為Ⅱ型拓撲異構酶)的活性,阻礙細菌DNA的復制而達到抗菌作用。對大多數腸桿菌科細菌,如大腸埃希菌、克雷伯氏菌屬、沙雷氏菌屬、曲黴菌屬、誌賀氏菌屬、沙門氏菌屬、檸檬酸桿菌屬、鐮刀菌屬,以及革蘭氏陰性菌,如綠膿桿菌、流感嗜血桿菌和淋球菌,都有很強的抗菌活性。對某些對甲氧西林敏感的葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭氏陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有較好的抗菌作用,但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。2.毒理研究:①遺傳毒性:左氧氟沙星 Ames 試驗、CHO/HGPRT 變異試驗、小鼠微核試驗、大鼠程序外 DNA 合成試驗(UDS)和小鼠體內姐妹染色單體交換試驗結果均為陰性。體外 CHL 細胞系染色體畸變試驗、CHL/IU 細胞系姐妹染色單體交換試驗結果均為陽性。生殖毒性:在大鼠妊娠前三個月和妊娠頭三個月,給其口服 360 毫克/千克(2900 倍於眼科臨床推薦最大劑量),未發現對雌雄大鼠的生育能力或胎兒有影響。在大鼠的器官形成期,給藥劑量達到 90 毫克/千克時,未觀察到對胎兒或新生兒有明顯影響。在兔子身上,口服 50 毫克/千克的劑量不會導致胚胎或胎兒死亡、胎兒生長遲緩,也不會產生致畸作用。在圍產期和哺乳期給大鼠口服 360 毫克/千克,對動物的分娩、哺乳和出生沒有明顯影響。(iii) 致癌作用:用摻雜法給大鼠口服左氧氟沙星,劑量為 100 毫克/千克/天,持續 2 年,未觀察到致癌作用。

藥代動力學?國外產品QUIXIN[sup]TM[/sup]滴眼液(0.5%左氧氟沙星)研究數據,15名健康成年誌願者15天為壹療程,測定不同時間點的左氧氟沙星血漿濃度。服藥後 1 小時的平均左氧氟沙星血藥濃度從第 1 天的 0.86 納克/毫升升高至第 15 天的 2.05 納克/毫升。喹欣[sup]TM[/sup]滴眼液在頭兩天每2小時滴壹次,每天滴 ****8 次,之後每4小時滴壹次,每天滴 4 次,每次滴 1 至 2 滴。第4天測得的左氧氟沙星平均最大血藥濃度為2.25納克/毫升。第1天的平均最大血藥濃度為0.94納克/毫升,第15天增至2.15納克/毫升,低於報告的左氧氟沙星標準口服劑量1/1000的最大血藥濃度。密封。

包裝:0.3%*5ml/條。

有效期?24個月

批準文號?國藥準字H20103313

生產企業?寧夏康亞藥業股份有限公司

最常見的不良反應為暫時性視力下降、發熱、壹過性眼睛灼熱、眼痛或不適、咽炎、畏光,發生率約為1%~3%。發生率低於1%的不良反應包括過敏、眼瞼水腫、眼睛幹澀和瘙癢。 l. 本品僅限於滴眼液,不得用於結膜下註射,也不得直接滴入眼睛前房。

2.與其他抗感染藥壹樣,長期使用本品可能導致包括真菌在內的非敏感微生物過度生長。因此,不宜長期使用。

3.全身給藥時,即使只給藥壹次,也可能發生過敏反應,其中壹些反應會伴有心血管衰竭、意識喪失、皿狀水腫(包括咽、喉或面部水腫)、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹和瘙癢。如果出現皮疹或其他過敏反應癥狀,應立即停藥並咨詢醫生。

4.使用時註意避免汙染容器正面。

5.建議患有細菌性結膜炎和角膜炎的患者不要佩戴隱形眼鏡。

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