nǎo lì qīng wán
2 英文參考naoliqing pills [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]
naoliqing wan [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]
3 概述腦立清丸為中成藥，主要成分為磁石、赭石、珍珠母、清半夏、酒曲、酒曲（炒）、牛膝、薄荷腦、冰片、豬膽汁（或豬膽粉）[1]。具有平肝潛陽，醒腦安神的功效。用於肝陽上亢，頭暈目眩，耳嗚口苦，心煩難寐；高血壓見上述證候者。
《中華人民***和國藥典》（2010年版）記載有腦立清丸的藥典標準。
《中華人民***和國衛生部藥品標準》載有腦立清丸的部頒標準。
4 腦立清丸的藥典標準 4.1 品名腦立清丸
Naoliqing Wan
4.2 處方磁石200g、赭石350g、珍珠母100g、清半夏200g、酒曲200g、酒曲（炒）200g、牛膝200g、薄荷腦50g、冰片50g、豬膽汁350g（或豬膽粉50g）
4.3 制法以上十味，先將磁石、赭石、珍珠母、清半夏、牛膝、酒曲、炒酒曲分別粉碎成細粉，過篩，取出赭石粉100g留作包衣用。薄荷腦、冰片研成細粉，與上述粉末配研，過篩。豬膽汁加水適量，煮沸，濾過，用膽汁水泛丸；或薄荷腦、冰片研成細粉，與上述粉末及豬膽粉配研均勻，過篩，用水泛丸。用赭石粉包衣，40℃幹燥，即得。
4.4 性狀本品為深褐色的水丸；氣芳香，味微苦。
4.5 鑒別（1）取本品0.6g，研細，置具塞離心管中，加6mol/L鹽酸4ml，振搖，離心（轉速為每分鐘3000轉）5分鐘，取上清液2滴，加硫氰酸銨試液2滴，溶液即顯血紅色；另取上清液0.5ml，加亞鐵氰化鉀試液1～2滴，即生成藍色沈澱；再加25%氫氧化鈉溶液0.5～1ml，沈澱變成棕色。
（2）取本品3g，研細，加乙醇20mL，加熱回流40分鐘，濾過，取濾液10ml，加鹽酸1ml，置水浴中加熱回流1小時，濃縮至約5ml，加水10ml，用石油醚（60～90℃）振搖提取2次，每次20ml，合並石油醚液，蒸幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取齊墩果酸對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇（40：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品1g，研細，加10%氫氧化鈉溶液10ml，在120℃加熱4小時，放冷，加水20ml，濾過，濾液加鹽酸調節pH值至2～3，搖勻，用乙酸乙酯振搖提取3次，每次20ml，合並乙酸乙酯液，蒸幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取豬去氧膽酸對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以異辛烷－乙醚－正丁醇－冰醋酸－水（10：5：3：5：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
4.6 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ A）。
4.7 含量測定照氣相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ E）測定。
4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以聚乙二醇20000（PEG20M）為固定相，塗布濃度為10%;柱溫為120℃。理論板數按龍腦峰計算應不低於1900。龍腦峰與內標物質峰的分離度應大於2。
4.7.2 校正因子測定取水楊酸甲酯適量，精密稱定，加乙醇制成每1ml含0.13mg的溶液，作為內標溶液。另取龍腦對照品8mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加內標溶液使溶解，並稀釋至刻度，搖勻，精密吸取2μl，註入氣相色譜儀，計算校正因子。
4.7.3 測定法取本品30丸，精密稱定，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入內標溶液25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率50kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用內標溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。吸取2μl，註入氣相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含冰片以龍腦（C10H18O）計，不得少於0.22mg。
4.8 功能與主治平肝潛陽，醒腦安神。用於肝陽上亢，頭暈目眩，耳嗚口苦，心煩難寐；高血壓見上述證候者。
4.9 用法與用量口服。壹次10丸，壹日2次。
4.10 註意孕婦及體弱虛寒者忌服。
4.11 規格每10丸重1.1g
4.12 貯藏密封。
4.13 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
5 腦立清丸的中藥部頒標準 5.1 拼音名Naoliqing Wan
5.2 標準編號WS3B012789
5.3 處方磁石 ?200g
赭石 350g
珍珠母 ? 100g
清半夏 200g
酒曲 200g
酒曲（炒） ? 200g
牛膝 ?200g
薄荷腦 50g
冰片 ?50g
豬膽汁 350g（或豬膽膏、豬膽粉 50g）
5.4 制法以上十味，先將磁石、赭石、珍珠母、清半夏、牛膝、酒曲、炒酒曲七 味，分別粉碎成細粉，過篩，取出赭石粉 100g留作包衣用。薄荷腦、冰片研成細粉，與 上述粉末配研，過篩，豬膽汁（或豬膽膏）加適量的水，煮沸，濾過，用膽汁泛丸；或 薄荷腦、冰片研成細粉，與上述粉末、膽粉配研均勻，過篩，用水泛丸。取留用的赭石 粉包衣，40℃低溫幹燥，即得。
5.5 性狀本品為深褐色的水丸；氣芳香，味微苦。
5.6 鑒別取本品 2g，研細，置具塞試管中，加醋酸乙酯10ml，搖勻，靜置，上清 液濾過，濾液作為供試品溶液。另取冰片、薄荷腦對照品加醋酸乙酯治制成每1ml 各含 0.25mg的溶液，作為對照品溶液。照氣相色譜法（附錄Ⅵ E）試驗，柱長為2m，以聚乙 二醇（PEG）20M 為固定液，塗布濃度為5%,柱溫為145℃ 。分別取對照品溶液和供試品 溶液適量，註入氣相色譜儀。供試品應呈現與對照品保留時間相同的色譜峰。
5.7 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
5.8 功能與主治平肝潛陽，醒腦安神。用於肝陽上亢引起的頭暈目眩，耳鳴口苦 ，心煩難寐及高血壓等癥。
5.9 用法與用量口服，壹次10粒，壹日2 次。
5.10 註意孕婦及體弱虛寒者忌服。
5.11 規格10粒重1. 1g
5.12 貯藏密封，防潮。
6 腦立清丸說明書 6.1 藥品名稱腦立清丸
6.2 藥品漢語拼音Naoliqing Wan
6.3 劑型水丸：每10丸重1.1g
6.4 性狀腦立清丸為深褐色的水丸；氣芳香，味微苦。
6.5 腦立清丸的主要成份磁石、代赭石、珍珠母、清半夏、酒曲（炒）、牛膝、薄荷腦、冰片、豬膽汁（或豬膽粉）等。
6.6 腦立清丸的功能主治平肝潛陽，醒腦安神。用於肝陽上亢，頭暈目眩，耳嗚口苦，心煩難寐；高血壓見上述證候者。
6.7 腦立清丸的用法用量口服。壹次10丸，壹日2次。
6.8 腦立清丸的禁忌孕婦及體弱虛寒者忌服。
6.9 註意事項1.忌生冷及油膩難消化的食物。
2.服藥期間要保持情緒樂觀，切忌生氣惱怒。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.兒童、哺乳期婦女、年老患者應在醫師指導下服用。
5.頭暈目眩癥狀嚴重者應及時去醫院就診。
6.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
6.10 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
6.11 備註