註冊醫療器械公司的條件

註冊醫療器械公司的條件。醫療器械行業擁有巨大的市場潛力。很多有相關資源和人脈的人都想創業，但不知道如何在醫療器械行業註冊公司。這裏整理了壹份供大家參考：醫療器械公司註冊條件：倉庫面積大於15_，辦公面積大於30_，按照食品藥品監督管理局要求布局。醫療器械公司註冊流程。醫療器械公司註冊流程與普通公司註冊流程沒有太大區別：驗資→辦理工商營業執照（含刻章）→辦理組織機構代碼證→辦理稅務登記證。醫療器械公司註冊的詳細步驟和所需材料。第壹步註冊醫療器械公司核名所需材料：醫療器械公司註冊條件1.名稱預先核準申請書；2.投資人身份證明；3.註冊資本投資比例和經營範圍；第二步申請醫療器械經營企業備案。(壹）受理通知書所需材料：(1）《醫療器械經營企業備案申請材料登記表》；（2）《上海市醫療器械經營企業許可申請表》；（3）工商管理部門出具的企業名稱預先核準證明或營業執照復印件；（4）企業質量管理負責人身份證、學歷或職稱證明復印件及個人簡歷；（5）擬由企業質量管理人員辦理的身份證、學歷或職稱證明復印件；(6）擬辦企業組織機構職能或專職質量管理人員職能；（7）擬辦企業註冊地址、倉庫地址地理位置圖、平面圖（標明面積）、房屋產權證明或租賃協議復印件（附租賃房屋產權證明）；（8）擬辦企業產品質量管理體系文件（11 個文件）及倉儲設施。設備目錄；（9）擬辦企業的經營範圍，按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別確定。類別產生名稱；（10）委托銷售方的營業執照和產品註冊證（復印件）。授權委托書。(11)其他需要提供的證明材料。附：申請材料具體要求：（二）《醫療器械經營企業備案表》（壹）驗收批準後，藥品檢驗部門應當在25個工作日內進行現場檢查。(二）自作出許可決定之日起10個工作日內核發《醫療器械經營企業許可證》。第三步企業註冊所需材料：1.企業名稱預先核準通知書；3.股東法人資格證明或自然人身份證明；4.公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書；5.股東會決議（股東蓋章，自然人股東簽字）；6.董事會決議（全體董事簽字）；7.公司章程（全體股東蓋章），集團有限公司還需提交集團公司章程（集團成員單位蓋章）；8.說明公司董事、監事、經理的姓名、戶籍證明文件及有關任命、選任或聘任證書，包括：（1）聘書（國有獨資）；（2）聘書（聘任單位蓋章）；（3）公司董事長或執行董事、董事、監事、經理證書；（4）公司董事、監事、經理身份證復印件；9.具有合法資質的驗資機構出具的驗資報告； 10.公司住所證明，租賃房屋應提交租賃協議（附產權證復印件）； 11.在公司經營範圍內，屬於法律規定的。行政法規規定必須報經批準的項目，應提交有關部門的批準文件；12.法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經批準的，應提交有關部門的批準文件；13.我局出具的全套登記表格等材料。第四步機構代碼所需材料：1.營業執照（正、副本）；2.法定代表人身份證明。