ISO 9000:2000 標準將這兩個術語定義為:
第 3.6.7 節 返修返工
為使不合格品符合要求(3.1.2)而對不合格品(3.4.2)采取的措施。
註意:返工與返修不同,返修(3.6.9)可能會影響或改變不合格品的某些部分。
第 3.6.9 條 返修
對不合格品采取的措施(3.4.2),使其符合預期用途。
註 1:返修包括對以前合格的產品進行修理(例如作為修理的壹部分)以便重新使用的措施。
註 2:返修不同於返工(3.6.7),因為返修可能會影響或改變不合格產品的某些部分。
兩類產品及這兩類產品的使用要求
筆者認為,要了解兩者的區別,首先要了解ISO 9001標準第1.1條註釋中的兩類產品及這兩類產品的使用要求:
1、兩類產品是指:
a)有意提供給顧客的產品。例如,組織設計的計算機、飲用水、按照服裝標準規格制作的服裝等,以便在市場上銷售;
b)應顧客要求提供的產品。例如,為滿足客戶要求而設計的專用計算機,以及根據客戶規格定制的服裝。
2、產品的使用要求。我們生產的產品具有某些特性,我們利用這些特性來滿足客戶對產品的 "使用要求"。以上兩類產品使用要求的確定方式不同。在前壹種情況下,產品的使用要求是由組織根據其確定的客戶群的需求和期望來確定的,而在後壹種情況下,產品的使用要求是由客戶確定的。產品往往同時包含這兩種類型的使用要求。這兩類使用要求統稱為 "預期用途"。或者更準確地說,是與預期用途相關的使用要求。需要註意的是,為了執行和檢查,這些要求有時會以書面或口頭形式規定,也稱為特定要求。根據實際要求的內容,如果實際上是使用要求,則可稱為 "特定使用要求"。因為沒有嚴格的定義。妳必須確保對它有很好的把握。我在這裏簡單地稱之為 "產品使用要求"。
三、產品使用要求和指定使用要求
產品使用要求關系到客戶的預期用途、如何實現。組織必須首先根據標準第 7.2.2 條確定這些要求;然後根據第 7.3 條,通過設計和開發流程,將客戶的使用要求轉化為組織內各職能部門的指定要求。這些要求包括采購要求、制造要求等。這些要求被稱為 "指定要求"。
產品實現流程則相反。根據設計規格,采購產品以滿足采購規格,然後加工產品以滿足加工規格。為了取證確認是否滿足規定要求的活動叫驗證;為了取證確認是否滿足使用要求的活動叫確認。如果產品設計確認工作完成。提出的要求得到滿足後,產品也就能滿足客戶的使用要求,從而達到預期的使用效果。
IV.返工和返修
回顧前面的定義,
a) 返修是對不合格品(3.4.2)采取的使其符合要求(3.1.2)的措施。返修是將不合格品變為合格品的過程。它不影響產品的任何部分。例如,圖紙規定為 20 + / - 0.2mm.加工後檢查發現尺寸為 20.4mm.,然後車小到符合要求的 20 + / - 0.2mm。這種行為稱為返工;如果加工後的尺寸是 19.7mm.則沒有辦法返工。只能報廢或返工。
b)返修是對不合格品(3.4.2)采取的措施,使其達到預定用途。方法根據具體情況而定。例如,在前面的例子中,可以把零件尺寸做小壹點,然後裝上襯套,襯套的內徑比零件尺寸小壹點,采用緊配合,外徑達到 20 +/- 0.2mm 的要求。這樣做符合預期用途,但對產品零件有影響。稱為返工。
c) 返修和返工的責任和權限。返工應由加工部門負責處理。加工的原則是不能對產品的各種特性產生任何影響。即完全符合原要求;返工必須通過產品設計來處理。通常必須記錄在案。加工部門無權自行處理。有時,根據合同或法規還必須通過客戶或監管部門同意。