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如何細化減震器產品的質量管理?

舉個案例供大家參考:

細化管理,強化監督執行,努力提升公司產品質量。

壹是統壹思想,切實提高廣大職工的質量意識。

質量是企業生存和發展的生命線,高質量的產品是企業在競爭中立足的最有力的支柱。因此,廣大員工牢固樹立質量意識和責任意識,切實加強質量管理,嚴格按照GMP要求,規範各環節生產操作程序,確保產品合格率達到100%,是公司業務發展的必然要求。

首先,國家醫療產品管理局實行飛行檢查制度,這要求我們將GMP的規範化管理作為日常工作。為規範藥品GMP檢查,國家醫藥產品監督管理局制定了《藥品GMP飛行檢查暫行規定》,並於今年上半年在全國範圍內實施。藥品GMP飛行檢查是GMP認證跟蹤檢查的壹種形式,是指藥品監管部門根據GMP的要求,在沒有事先通知的情況下,隨時對藥品生產企業的生產和質量管理進行現場檢查。GMP認證後的企業飛行檢查是檢查GMP是否在企業的生產和質量管理中持續實施。目的是促進藥品生產企業嚴格按照GMP規定規範藥品生產,保證產品質量。

第二,“姚祺兒”和“施思姚”事件警示我們,必須嚴把產品質量關。

國家醫藥產品管理局進壹步加強了對全國藥品的監管,特別是對中成藥的監管。目前,全國首批抽檢的39種中成藥中,有7個省市抽取了華蟾素。壹定要從公司生存發展的戰略高度,深刻認識提高產品質量的極端重要性,增強質量意識、危機意識和責任意識,嚴格按照GMP要求組織生產,規範質量管理,確保產品質量。

第二,加強培訓,加強監督檢查,把嚴格按照GMP規定操作變成全體員工的自覺行動。

第壹,要加強對員工的培訓。各單位要根據實際需要,認真制定員工中短期培訓計劃,重點培訓GMP知識、崗位操作技能、安全操作規程等知識和技能,加強考核,切實提高員工的理論水平和崗位操作技能。

二是要進壹步加強GMP實施中的監督檢查和整改。生產、質量、技術部門要深入基層、車間、班組,監督檢查生產過程各質量控制點的工藝參數執行情況。車間技術人員、班組長和質量檢查員必須確保所有工藝參數在生產過程中得到充分實施,並始終處於受控狀態。及時糾正和解決生產過程中存在的各種質量隱患和問題,嚴格按照GMP標準監督檢查各車間和生產過程的運行情況。

要每月召開壹次生產、質量、GMP自查會,及時發現問題,分析原因,總結經驗,及時整改,促進公司整體生產管理和質量管理中水產品和產品質量的提高。

三、細化考核,嚴肅質量事故責任追究制度,切實落實質量管理。

1.應嚴格控制供應商資質,確保采購原輔材料質量供應部門在選擇供應商時,應加強對供應商營業執照、稅務登記證、生產經營許可證質量保證體系的審核,必要時通過網上核查、現場檢查等形式對供應商資質進行嚴格控制,建立健全供應商客戶檔案,確保采購原輔材料質量符合GMP要求。

2.質管部要加強原材料和成品的檢驗,對每批采購的原材料要嚴格控制原材料和成品的質量,對生產過程中的中間產品和成品要認真檢查和檢驗,堅決執行不合格的原材料和半成品不準投產,不合格的產品不準流入市場的“三不”原則。 並同時按規定做好樣品檢驗工作,以便準確掌握公司產品在有效期內的質量情況。

3.各生產車間應嚴格按照GMP要求合理組織生產。生產前,各生產車間要精心安排、精心準備、認真組織,按照GMP要求嚴格執行崗位操作規範和生產工藝規程,嚴格加強生產工藝參數的全過程控制。車間領導、技術員、質檢員要深入壹線監督檢查,及時解決生產過程中出現的問題;在生產過程中,各車間、各崗位都要按照GMP標準的要求做好記錄,真正把GMP管理的思想落實到日常工作中。

4、加強設備的日常維護和檢查,使設備始終保持良好的運行狀態是保證產品質量的關鍵因素之壹,設備動力部門應提高工作的主動性和自覺性,加強設備的維護和檢查,重視設備的日常維護和保養,確保設備處於良好的工作狀態。每臺設備的操作人員應充分了解和掌握設備的結構和性能維護知識,正確合理地使用設備。

5.強化質量事故責任追究制度。從以往質量事故的原因分析,不難看出,質量事故的原因是偶然的,實際上是必然的,都是責任意識淡薄、質量意識淡薄、標準執行管理不善造成的。今後要加大生產質量管理中質量事故的問責力度,從生產、材料供應、質量檢驗、設備維護等方面入手。,並調查到底,絕不手軟,實事求是。

第四,積極將精細化管理的實施與GMP管理相融合和銜接,實現產品質量和企業管理水平的提升。

根據集團公司的工作安排和醫藥行業生產質量管理的特點,積極將精細化管理的有效做法和經驗與GMP的實施結合起來。通過精細化工的發展,進壹步細化和量化GMP標準,保證產品質量,在我公司創造更多的精細化GMP標準,提高企業的核心競爭力。

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