èr chén wán
2 概述二陳丸即《太平惠民和劑局方》卷四方之二陳湯作水丸或蜜丸。組成為半夏(湯洗七次)、橘紅各五兩,茯苓三兩,炙甘草壹兩半。為粗末,每服四錢,加生姜七片,烏梅壹個,水煎,不拘時服。功能燥濕化痰,理氣和中。治痰多為患,或嘔吐惡心,或頭眩心悸,或中脘不快,或發為寒熱;或因食生冷,脾胃不和,舌苔白膩等癥。近代常用於慢性支氣管炎、肺氣腫、神經性嘔吐等屬濕痰證者。方中以半夏為主藥,其性辛溫而燥,最善燥濕化痰,且能和胃降逆而止嘔;輔以橘紅理氣化痰,使氣順而痰降,氣化則痰亦化;茯苓健脾滲濕,俾濕無所聚,則痰無由生,是兼顧其本之法,甘草和中補土,使脾健則濕化痰消,均為佐使藥;加生姜降逆化痰,既能制半夏之毒,又能助夏、陳以行氣消痰;少用烏梅以收斂肺氣,防祛痰理氣藥傷正,與半夏相伍,有散有收,相反相成。實驗研究:本方具有抑菌、抗炎、抗變態反應、鎮咳、祛痰、平喘、止嘔、調整胃腸功能等作用[1]。
《中華人民***和國藥典》(2010年版)載有二陳丸標準。
3 二陳丸藥典標準 3.1 品名二陳丸
Erchen Wan
3.2 處方
陳皮250g、半夏(制)250g、茯苓150g、甘草75g
3.3 制法以上四味,粉碎成細粉,過篩,混勻。另取生姜50g,搗碎,加水適量,壓榨取汁,與上述粉末泛丸,幹燥,即得。
3.4 性狀本品為灰棕色至黃棕色的水丸;氣微香,味甘、微辛。
3.5 鑒別(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。草酸鈣針晶成束,長32~144μm,存在於黏液細胞中或散在(半夏)。草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中(陳皮)。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(甘草)。
(2)取本品5g,加甲醇30ml,置水浴中加熱回流30分鐘,濾過,濾液濃縮至約5ml,作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇制成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同壹用0.5%氫氧化鈉溶液制備的矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯—甲醇—水(100:17:13)為展開劑,展開,展距約3cm,取出,晾幹;再以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑,展開,展距約8cm,取出,晾幹,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品10g,研細,加乙醚40ml,加熱回流1小時,濾過,藥渣加甲醇50ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水40ml使溶解,用正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合並正丁醇液,用水洗滌3次,每次20ml,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇5ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取甘草酸銨對照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同壹用1%氫氧化鈉溶液制備的矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ A)。
3.7 含量測定照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇—醋酸—水(42:4:54)為流動相;柱溫為40℃;檢測波長為283nm。理論板數按橙皮苷峰計算應不低於2000。
3.7.2 對照品溶液的制備精密稱取橙皮苷對照品約10mg,置50ml量瓶中,用甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含橙皮苷40μg)。
3.7.3 供試品溶液的制備取本品適量,研細,取約1g,精密稱定,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)適量,加熱回流2~3小時,棄去石油醚液,藥渣揮幹,加甲醇適量,再加熱回流至提取液無色(6~8小時),放冷,提取液轉移至100ml量瓶中,用少量甲醇分次洗滌容器,洗滌液並入同壹量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,精密量取3ml,置10ml量瓶中,加流動相至刻度,搖勻,即得。
3.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計,不得少於10.0mg。
3.8 功能與主治燥濕化痰,理氣和胃。用於痰濕停滯導致的咳嗽痰多、胸脘脹悶、惡心嘔吐。
3.9 用法與用量口服。壹次9~15g,壹日2次。
3.10 貯藏密封。
3.11 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 二陳丸中藥部頒標準 4.1 劑型濃縮丸
4.2 拼音名Erchen Wan
4.3 標準編號WS3B147493 陳皮 250g 半夏(制) 250g 茯苓 150g 甘草 75g 生姜 50g
4.4 制法以上五味,取陳皮、生姜以70%乙醇為溶劑,半夏及茯苓 80g以45%乙 醇為溶劑,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄17頁)分別浸漬24小時後,進行滲 漉,收集漉液,回收乙醇,濃縮成相對密度為1.30~1.35(20℃)的清膏;將甘草制成部 分細粉及浸膏;將剩余的茯苓粉碎成細粉,與上述甘草細粉及浸膏及各清膏混勻,加入 飴糖適量,混勻,制成濃縮丸,上墨灰衣,打光,即得。
4.5 性狀本品為包衣濃縮丸,除去包衣後顯深棕色;氣微香,味甘、微辛。
4.6 鑒別取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶化 菌絲無色或淡棕色,直徑 4~6 μm 。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維
4.7 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄 8頁)。
4.8 功能與主治燥濕化痰,理氣和胃;用於咳嗽痰多,胸脘脹悶,惡心嘔吐。
4.9 用法與用量口服,壹次12~16丸,壹日 3次。
4.10 規格每 8丸相當於原生藥 3g
4.11 貯藏密封。
5 二陳丸說明書 5.1 藥品名稱二陳丸
5.2 藥品漢語拼音Erchen Wan
5.3 劑型水丸:每100粒重6g;每瓶60g。
5.4 性狀二陳丸為灰棕色至黃棕色的水丸;氣微香,味甘、微辛。
5.5 二陳丸的主要成份陳皮、半夏(制)、茯苓、甘草等。
5.6 二陳丸的功能主治燥濕化痰,理氣和胃。用於痰濕停滯導致的咳嗽痰多,胸脘脹悶,惡心嘔吐。
5.7 二陳丸的用法用量口服,壹次9~15g,壹天2次。
5.8 註意事項1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.肺陰虛所致的燥咳不適用。
4.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
6.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。
7.服藥期間,若患者發熱體溫超過38.5℃,或出現喘促氣急者,或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。
8.服藥7天癥狀無緩解,應去醫院就診。
9.對二陳丸過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.二陳丸性狀發生改變時禁止使用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
5.9 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
5.10 備註