國家醫藥產品管理局備案的天爾欣名稱為鹽酸地爾硫卓片,商品名為天爾欣。本品為白色片劑。口服後完全通過胃腸道吸收(高達80%),首過效應強,生物利用度40%。
在體內代謝完全,只有2-4%的原藥通過尿液排出。血漿蛋白結合率為70-80%。
單次口服30-1.20 mg,30-60min後可在血漿中測得,2-3小時血漿濃度達峰值,單次或多次給藥後血漿清除半衰期為3.5小時。最低有效血藥濃度為50-200ng/ml。
藥物:
本法所稱藥品,是指用於預防、治療、診斷人體疾病,有目的地調節人體生理功能,並規定適應癥或者功能主治、用法用量的物質,包括中藥、化學藥品和生物制品。
在用戶方面,它是針對人們預防、治療和診斷人類疾病的。
有目的地調節人的生理機能,有規定的適應癥、用法和用量要求;從使用方式上:患者除了外觀無法鑒別其內在質量,很多藥物需要在醫生的指導下使用,而不是由患者的選擇決定。
同時,使用方法、數量、時間等因素在很大程度上決定了使用效果。誤用不僅可以“治病”,還會“致病”,甚至危及生命安全。因此,藥品是壹種特殊的商品。
壹、品種復雜性:全球具體品種約2萬種,我國中藥制劑約5000種,西藥制劑約4000種。因此,藥物的種類復雜多樣。
二、醫學的醫學特異性:醫學不是獨立的商品,它與醫學緊密結合,相輔相成。患者只有通過醫生的檢查診斷,在醫生和執業藥師的指導下合理用藥,才能達到預防疾病、保護健康的目的。
三、藥品質量的嚴格性:藥品直接關系到人的健康,甚至生死,所以其質量絕對不能馬虎。我們必須確保藥品的安全性、有效性、壹致性和穩定性。