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誰知道景星膏方事故的具體情況,是真的嗎?

"石膏 "害死兩人誰來埋單無辜者

2009年5月21日和22日,在服用婁仲英中醫診所開出的中藥後,密雲兩名患者均出現上吐下瀉等癥狀,不久死亡。

24日,北京市藥品監督管理局向國家藥品監督管理局、河北省藥品監督管理局、北京市各區藥品監督管理局及北京市涉藥企業和單位下發了 "京藥監稽查[2009]136號 "文件、《北京市藥品監督管理局關於河北省安國市京星藥業有限公司生產假藥問題的通報》(京藥監稽查[2009]136號)。北京市藥品監督管理局關於通報河北省安國市景興藥業有限公司生產的中藥飲片石膏(批號20090301)有關質量問題的函》。日前,北京市密雲縣境內發生兩例患者服用婁仲英中醫診所開具的中藥飲片湯劑後死亡事件。現將有關情況報告如下:經查,患者服用的相關中藥飲片為河北省安國市北京京星藥業有限公司生產的中藥飲片。北京京星藥業有限公司。銷售人員為胡占光。經北京市藥品檢驗所檢驗,上述兩名患者服用的中藥飲片所涉及的石膏(批號:20090301)存在嚴重質量問題。..."(北京市藥品監督管理局文件詳見附件)

24日下午,保定市藥監局、安國市藥監局接到上級指示,進入安國市京興藥業有限責任公司開展調查。

25日上午,北京市公安局和深州市藥監局在胡曙光家中將其押解到安國,對其購買的膏藥進行鑒定。結果表明:

1、胡曙光指認在安國市場 "礦石大全 "購買的5公斤石膏(問題石膏由礦石大全攤主從北京帶來鑒定,此問題石膏與所售石膏不壹樣。隨即,保定市、安國市藥監局現場抽樣,對礦石大全倉庫及銷售給各單位的***計16批次石膏藥品,經河北省藥檢所、保定市藥檢所檢驗均合格)。胡曙光購進的 5 公斤石膏包裝,用的是市場上出售的無廠名、無廠址、無任何標識的塑料編織袋。在胡曙光給密雲縣婁仲英中醫診所送貨時所附的銷售清單,為自己偽造(此偽造清單格式為:擡頭為 "安國市國強中藥材有限公司",生產批號壹欄為 "20090301",除此之外再無景星藥業的任何信息,如印章、發票等)。造假名單上沒有 "國強 "的公章,更沒有 "景興 "的任何公章和其他有效證據。

2、胡曙光本人承認自己是深州市農民,與 "景星 "沒有任何關系,也沒有銷售中藥飲片的相關資質和證件,純屬無證 "藥販子"。

針對北京市藥監局的通報,談談我們的看法。

1.國家食品藥品監督管理局2003年關於中藥飲片包裝的明文規定》(國食藥監辦字[2003]358號文件):...... 三.中藥飲片在運輸過程中必須進行包裝。每件包裝必須註明品名、產地、日期、調撥單位等信息。...... 四、不得銷售不符合規定的中藥飲片。不符合上述要求的中藥飲片不得以白色包裝銷售 .......從開業至今,我們沒有銷售過壹件不符合國家包裝規定的產品。問題膏藥包裝上沒有任何關於 "京星 "的信息,也不具備藥品所需的最低要求。我不知道北京市藥監局("京藥監檢[2009]136 號")在其通告"...... "中是怎麽說的。經查,患者服用的相關中藥飲片為河北安國景興藥業有限公司生產......"是如何調查的?

2、我們景興藥業是符合國家法律法規的合法企業。在銷售過程中的所有銷售清單,擡頭打有 "安國市景興藥業有限公司銷售清單 "字樣,均加蓋 "景興公司 "有效紅章,並帶有安國市國家稅務局統壹發票(發票加蓋相關紅章)。不知北京市藥品監督管理局是如何僅僅依據胡曙光個人打印的 "國強 "公司銷售清單在 "生產廠家 "壹欄中註明 "景興藥業 "的。調查後就認定為 "景興生產"?按此邏輯,如果在此欄填加輝瑞制藥,會不會被 "通知 "認定為 "美國輝瑞 "生產?

3.我公司的業務員,都是經過業務培訓的,而且在我公司都有備案。我不明白北京市藥品監督管理局的《通知》是如何在石家莊調查後,把生產假藥販賣假藥的不法分子胡曙光,認定為業務員的。

4、《藥品管理法》第四十八條第二款規定:依照本法必須批準而未經批準生產......。即銷售的藥品,按假藥論處。國家藥品監督管理局對藥品(包括中藥飲片)的購銷早有明確規定。藥品經營單位必須從具有相關資質的單位購進藥品。北京市密雲縣婁仲英中醫診所從無任何資質的非法人員胡曙光處購進假藥。這家診所連續兩天造成兩人死亡(死因有待北京市公安局調查後才能最終確定)。按國家規定,藥品的管理權屬於當地藥監部門,從藥品的購進到兩人的死亡。這樣接二連三的重大事故,當地藥監部門完全不知情,實際上沒有盡到監管的職責,應該是壹種不作為的行為,作為職能執法部門,要以紮實的工作能力、可靠有效的證據、嚴謹公正的法律程序來審查和處理案件。本案中,僅憑現場無任何標識的外包裝、無任何有效封存單等物品,稍有藥品執法經驗的人都能直觀地判斷出該 "膏藥 "為假藥。該診所從非法渠道購進的 "膏藥",就是假藥。北京市藥監局是如何調查認定是京星公司生產的呢?問題出在執法水平上,還是故意把責任推給別人。

俗話說:先調查後定論。以上四條是北京市藥品監督管理局 "通知 "中的調查結論,我們深信,北京市藥品監督管理局作為執法機關,這個 "通知 "壹定是有事實依據的。黨中央壹再要求執法要公平公正,我們要求北京市藥監局把 "通知 "的調查全過程公之於眾,也讓我們有壹個學習的機會。

5.2005年版《藥典》規定,石膏中砷鹽的含量以不超過百萬分之二為合格。石膏作為壹種中藥飲片,已被國人沿用了幾千年,每年用量上千噸的中藥飲片,基本上都來自國內幾個固定產地,還沒有聽說,因服用石膏而死亡的。北京市藥檢所的《通報》中寫道"......經北京市藥檢所檢驗,上述兩名患者服用的涉及石膏的中藥飲片湯劑(批號:20090301)存在嚴重質量問題,其中[檢]下砷鹽含量高於百萬分之二"。既然是檢驗,為什麽不說明含量高於多少(寫出詳細數據)?為什麽不說明砷對人體的最小致死劑量是多少?在判斷上 "註意 "病人是吃膏藥死的。這是對死者和死者家屬不負責任的回答,也是對中藥飲片石膏的錯怪(不屬實)。

北京市藥監局是北京市人民政府的職能部門,屬於北京市人民。這樣壹個簡單的是非案例,有些人卻如此荒唐,借北京市藥監局之名瞞天過海,欺上瞞下,制造建國以來中藥飲片第壹錯案,如此惡搞,不知意欲何為?是作秀......?這是北京市藥監局的形象抵制,是北京市藥監局對廣大幹部職工的傷害。

6、我公司是生產中藥飲片的企業。起步晚,規模小,加之市場競爭無序等原因,可想而知,中藥飲片企業的生存是何等艱難。公司現有員工八十六名,公司與1500多戶農民(農戶)有種植收購協議,幾年來,農民們為了百姓的用藥安全,在無公害種植方面,付出了辛勤的勞動和汗水。自從北京市藥監局下發 "通知 "後,公司的購銷幾乎處於停滯狀態。得到消息後,許多農民來到公司,含著眼淚哭訴不公。他們靠壹年的勞動種植藥材而獲得的經濟收入,就這樣無緣無故地突然叫停,被剝奪了銷路,這些無辜的藥農不約而同地辯解,為什麽北京市藥監局如此不負責任?為什麽如此不公平?為什麽不查明真相再嫁禍於人?為什麽不制止這種極不負責任的行為!今天,北京市藥監局仍在發布 "告知書"。自案件發生以來,北京市藥監局從未與我公司有過任何接觸(調查)。我們是弱者,既無力抗爭,也無力反擊。我們只能等待北京市藥品監督管理局給我們壹個公正、清白的答復。在此,我們全體員工向社會聲援,請社會正義人士為我們(農村小企業)說句公道話,還我們生存的權利。在此,我們真誠地表示感謝。

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