以下是服用本品的患者(n=2404)報告的常見(發生率)？1/100，& lt1/10)或不尋常(發生率？1/1000，& lt1/100)和發生率高於安慰劑組的藥物相關不良事件(N=1340):
各種檢查
常見:ALT和/或AST升高；血液CK升高。
不尋常:血膽紅素升高；血尿酸升高；γ-谷氨酰轉肽酶升高；國際標準化的比率增加了；出現蛋白尿；減肥。
神經系統異常
異常:頭暈；頭疼。
消化系統異常
異常:腹痛；腹部不適；上腹痛；消化不良；脹氣；惡心；嘔吐
異常皮膚和皮下組織
異常:瘙癢；皮疹。
肌肉骨骼和結締組織異常
異常:關節痛；肌肉痙攣；肌肉無力；肌肉和骨骼不適；頸部疼痛；四肢疼痛。
全身性障礙和異常用藥部位
不尋常:軟弱；疲勞；全身不適；外周水腫。
精神病
不正常:睡眠異常。
以下常見(發病率？1/100，& lt1/10)或不常見(發生率？1/1000，& lt1/100)服用本品的患者出現藥物相關不良事件(n=9595)且發生率高於單獨服用他汀類藥物的患者(n = 8883)；
各種檢查
常見:ALT和/或AST升高。
不尋常:血膽紅素升高；血液CK增加；γ-谷氨酰轉肽酶升高。
神經系統異常
異常:頭痛，感覺異常。
消化系統異常
不尋常:腹脹；腹瀉；口幹；消化不良；脹氣；胃食管反流；嘔吐
異常皮膚和皮下組織
異常:瘙癢；皮疹；風疹。
肌肉骨骼和結締組織異常
常見:肌痛
異常:關節痛；背痛；肌肉痙攣；肌肉無力；肌肉骨骼疼痛；四肢疼痛。
全身性障礙和異常用藥部位
不尋常:軟弱；胸痛；疲勞；外周水腫。
精神病
不尋常:失眠。
青少年患者(10-17歲)
在對年齡為10-17歲的雜合子家族性高膽固醇血癥青少年患者(n=248)的研究中，本品治療組的安全性和耐受性與成人相似(見特殊人群和兒童的藥代動力學)。
慢性腎病患者
在心臟和腎臟保護研究(SHARP)(參見臨床試驗，慢性腎病(CKD)患者主要血管事件的預防)中，有9270名患者參加了本研究，並隨機接受了每日10/20 mg(n = 4650)或安慰劑(n = 4620)治療，中位隨訪期為4。在本品和安慰劑的治療組中，因不良事件或血液檢查結果異常而永久停用研究藥物的比例分別為10.4%和9.8%。肌病(定義為不明原因的肌無力或疼痛伴有血清肌酸激酶水平大於正常上限10倍)的發生率在本品組和安慰劑組分別為0.2%和0.1%，橫紋肌溶解(定義為肌病伴有肌酸激酶水平大於正常上限40倍)的發生率分別為0.09%和0.02%。轉氨酶水平持續升高(超過正常上限的3倍)的比率分別為0.7%和0.6%。在每次研究訪視期間，患者被問及是否有不明原因的肌肉疼痛或無力:在本產品和安慰劑的治療組中，分別有265，438+0.5%和20.9%的患者報告了肌肉癥狀。在該臨床試驗期間，治療組和安慰劑組分別有9.4%和9.5%被診斷患有癌癥。
上市後的不良反應
以下是上市後或臨床試驗期間使用本品或本品所含任何成分報告的其他不良反應。該產品報告的不良反應與之前報告的依澤替米貝和/或辛伐他汀的不良反應壹致。
各種檢查:肝功能異常檢查。
血液和淋巴系統異常:血小板減少癥；貧血。
神經系統障礙:周圍神經病；記憶障礙。
呼吸系統、胸部、縱隔異常:咳嗽；間質性肺病。
胃腸系統:便秘；胰腺炎；胃炎
皮膚和皮下組織異常:脫發；過敏綜合征，包括皮疹、風疹、過敏反應和血管性水腫；多形紅斑。
肌肉、骨骼和結締組織異常:肌肉痙攣；肌病/橫紋肌溶解癥。(參見註釋)
關於免疫介導的壞死性肌病(IMNM)的報道很少，這是壹種與他汀類藥物聯合使用時的自身免疫性肌病。IMNM表現為:近端肌無力和血清肌酸激酶升高，停用他汀類藥物後繼續出現；肌肉組織切片顯示無明顯炎癥的壞死性肌病；可以通過免疫抑制劑改善(參見肌病/橫紋肌溶解癥的註意事項)。
代謝和營養異常:食欲不振。
血管異常:潮紅；高血壓。
全身紊亂和異常用藥部位:疼痛。
肝膽疾病:肝炎/黃疸；肝衰竭；膽結石；膽囊炎。
生殖系統和乳腺疾病:勃起功能障礙。
精神障礙:抑郁癥。
據報道，很少出現明顯的超敏反應癥狀，包括以下特征:血管性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多肌痛、皮肌炎、血管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、血沈增加、關節炎和關節痛、風疹、光敏性、發熱、潮紅、呼吸困難和不適。
上市後體驗:國外在他汀類藥物上市後監測中很少有認知障礙的報道，如記憶力減退、記憶力下降、意識模糊等。大部分是不嚴重的可逆反應，停藥後可以恢復。
檢驗費
在聯合用藥的臨床對照試驗中，服用本品的患者血清轉氨酶水平(ALT和/或AST？正常值上限的3倍)為1.7%。患者壹般無癥狀，與膽汁淤積無關。停止治療或繼續治療後，血清轉氨酶水平可恢復至基線水平(見註意事項)。
在服用該產品的患者中，肌酸激酶(CK)水平在臨床上增加(？正常值上限的10倍)占0.2%。
在他汀類藥物上市後監測中，有高血糖、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發糖尿病和血糖控制惡化的報告，部分他汀類藥物也有低血糖的報告。
對於辛伐他汀，有報告顯示糖化血紅蛋白和空腹血糖升高。
其他降脂治療配合使用。
在辛伐他汀和考來烯胺合用的臨床對照試驗中，在合用期間未觀察到特殊的不良反應。不良反應的發生僅限於先前報道的辛伐他汀和消膽胺。
青少年患者(10-17歲)
在壹項為期48周的對照研究中，對年齡在10至17之間的雜合子家族性高膽固醇血癥(n=175)青少年男孩和女孩(月經初潮後至少1年)進行辛伐他汀(10-40mg/天)治療組的安全性和安全性進行了比較。