2三七血傷寧膠囊藥典標準2.1名稱三七血傷寧膠囊
三七血傷寧膠囊
2.2處方三七、重樓、制草烏、大葉紫珠、藜蘆冰片。
2.3制作上述七味，冰片研末；將部分大葉紫珠粉碎成細粉，剩余的大葉紫珠加水煎煮三次，過濾，合並濾液，濃縮至適量，加入大葉紫珠細粉，攪拌，幹燥，粉碎成細粉；將部分藜蘆和剩余的三七粉碎成細粉，與上述大葉紫珠細粉和適量滑石粉混合，制粒，加入冰片細粉，混合均勻，裝入膠囊，制成65438±0000顆粒。
包子:取剩余的藜蘆，粉碎成細粉，用水泛丸，制成100丸，包薄膜衣。
2.4性狀本品為硬膠囊，有淺灰黃色至棕黃色的顆粒和粉末；它芳香、辛辣、微苦。導火索為猩紅色薄膜包衣水丸，去掉包衣後為褐色至棕色；輕微的呼吸和苦味。
2.5鑒別(1)取本品，顯微鏡下觀察:草酸鈣針狀結晶成束或散在(巴黎)。大部分非腺毛已經斷裂，由L ~ 3細胞組成(大葉紫珠)。
取熔絲，顯微鏡下觀察:草酸鈣針狀晶束成束或散在；表皮細胞呈長方形，木栓狀；纖維壁厚且木質化(藜蘆)。
(2)取本品內容物5g，加乙醚30ml，塞緊，搖勻65438±00分鐘，過濾，殘渣備用，蒸發濾液，殘渣加甲醇65438±0ml溶解，作為供試品溶液。另外，冰片對照品加入甲醇，制成每1ml含3mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚(30 ~ 60℃)-甲苯-乙酸乙酯(9:2:1)為展開劑，展開，取出，幹燥，噴5。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的斑點。
(3)取[鑒別](2)項下備用殘渣，使乙醚完全揮發，加入30ml水飽和正丁醇，超聲處理30分鐘，放冷，過濾，用氨試液洗滌濾液兩次，每次20ml，分離正丁醇溶液，蒸幹，殘渣加1ml甲醇溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg1和重樓皂苷I作為對照品，加入甲醇制成每1ml含2mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述三種溶液3 ~ 5 μ l點於同壹矽膠G薄層板上，以氯仿-正丁醇-甲醇-水(2: 4: 1: 2)為展開劑。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的斑點。
2.6檢查2.6.1烏頭堿* *取本品30片內容物，研細，加乙醚50毫升，搖勻10分鐘，加氨試液10毫升，搖勻30分鐘，靜置過夜，濾過，分乙醚溶液，殘渣用乙醚20毫升洗滌，合並乙醚。另壹烏頭堿對照品加入無水乙醇，制成每1毫升含2.0毫克的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-二乙胺(14:4:1)為展開劑，展開，取出，幹燥。供試品色譜中，與對照品色譜相對應的斑點應小於對照品色譜，或不得有斑點。
2.6.2其他應符合膠囊(藥典壹部2010版附錄I D)的有關規定。
2.7含量測定采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
2.7.1色譜條件及系統適用性試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈為流動相A，水為流動相B，按照下表規定進行梯度洗脫；檢測波長為203納米。根據人參皂苷Rg1峰，理論板數應不低於14000。
？時間(分鐘)？流動相A(%)？流動相B(%)？0~25 ?20 80 25~75 ?20→35 ?80→65 ?75~76 ?35→90 ?65→10 ?76~83 ?90 ?10 ?83~90 ?20 ?80 2.7.2對照溶液的制備取人參皂苷Rg1和人參皂苷Rb1各適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含人參皂苷rg 1 . 6mg和人參皂苷Rb 1 . 4mg的混合溶液。
2.7.3供試品溶液的制備取本品20片內容物，精密稱定，研細，取約2g，精密稱定，置索氏提取器中，加甲醇適量，浸泡過夜，加熱回流8小時，從提取液中回收甲醇至幹，殘渣加水25ml使其溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次25ml，合並正丁醇提取液，用正丁醇飽和的氨試液洗滌。取正丁醇溶液，減壓回收溶劑至幹，殘渣用甲醇溶解，轉移至10ml容量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。
2.7.4測定方法分別準確吸取65，438+00μ l對照溶液和供試品溶液，註入液相色譜儀，測定，即得產品。
本品每粒中三七的含量以人參皂苷Rg1(C42H72O14)和人參皂苷Rb1(c 54h 92 o 23)的總量計，不得少於1.2mg。
2.8功能與主治:止血鎮痛、化瘀生新。可用於治療因血瘀、瘀血引起的咯血、吐血、月經過多、痛經、閉經、外傷出血、痔瘡出血。胃十二指腸潰瘍出血、支氣管擴張出血、肺結核咯血、功能性子宮出血。
2.9用法用量溫開水送服。壹次服用1粒(嚴重者2粒)，壹日三次，每4小時壹次。如果第壹次沒有副作用，可以照常服用幾次。兩歲至五歲兒童1/10粒，五歲以上兒童1/5粒。摔傷嚴重者可先用黃酒送服1丸。瘀血腫痛者，用酒調散，外擦患處；如果皮膚受損或者外傷出血，口服即可。
2.10註意避免為輕傷等疾病患者投保；服藥期間不吃蠶豆、魚和酸冷食物；孕婦禁用。
2.11規格每粒含0.4g .每100粒重4g。每10個膠囊配備1個膠囊。
2.12存儲密封。
2.13版《中國藥典》2010版
3 .中藥部頒布的三七血傷寧膠囊標準3.1拼音名稱三七血傷寧膠囊
3.2處方由三七、重樓、草烏、大葉紫珠及其提取物、山藥、紫花地丁、冰片和朱砂組成。
3.3上述八味藥的制備，除朱砂外，取部分黑藜蘆和三七等其他六味藥，粉碎成細粉，過篩，混勻，裝入膠囊。保種:分別取朱砂和剩余的藜蘆，粉碎成細粉，用水泛丸，朱砂包衣，制成規定量。
3.4性狀本品為膠囊，內容物為淺灰黃色粉末；它芳香、辛辣、微苦。保險丸為朱砂包衣水丸，除去包衣後呈棕褐色至褐色；輕微的呼吸和苦味。
3.5檢查除安全閥外的膠囊應符合膠囊(附錄ⅰL)的相關規定。
3.6功能與主治:止血鎮痛、化瘀生新。可用於治療各種血證及瘀血腫痛，如胃及十二指腸潰瘍出血、支氣管擴張出血、肺結核咯血、功能性子宮出血、外傷及痔瘡出血、婦女及女童月經不調、痛經、閉經及月經過多、產後血瘀、胃痛、肋間神經痛等。
3.7用法用量:1粒用溫開水沖服壹次(嚴重者2粒)，壹日三次，每4小時壹次。如果第壹次沒有副作用，可以照常服用幾次。兩歲至五歲兒童1/10粒，五歲以上兒童1/5粒。跌打損傷嚴重者，可先用酒服1膠囊。瘀血腫痛者，用酒調散，外擦患處。
3.8註意避免為輕傷等疾病患者投保；服藥期間不吃蠶豆、魚和酸冷食物；孕婦不宜服用。
3.9規格:0。每個膠囊4g，1個膠囊，帶1個保險絲。
3.10存儲密封。
註:大葉紫珠及其提取物制備方法:取大葉紫珠500克，加水煎煮三次，每次65，438±0小時，合並煎液，靜置8-65，438±0.2小時，過濾，濾液濃縮至稠膏，加入大葉紫珠細粉65，438±0.25克，混勻，幹燥，粉碎成細粉，過篩。
廣西壯族自治區藥品檢驗所起草
4三七血傷寧膠囊說明書4.1藥品名稱三七血傷寧膠囊
4.2藥學漢語拼音三七血傷痛寧膠囊
4.3劑型:每粒0.4g。每100粒重4g。每10個膠囊配備1個膠囊。
4.4性狀三七血傷寧膠囊為硬膠囊，內容物為淺灰黃色至棕黃色顆粒和粉末；它芳香、辛辣、微苦。導火索為猩紅色薄膜包衣水丸，去掉包衣後為褐色至棕色；輕微的呼吸和苦味。
4.5三七血傷寧膠囊的主要成分為三七、重樓、草烏、大葉紫珠及其提取物、山藥、藜蘆、冰片、朱砂等。
4.6三七血傷寧膠囊的作用主要是止血、止痛、化瘀、生肌。可用於治療因血瘀、瘀血引起的咯血、吐血、月經過多、痛經、閉經、外傷出血、痔瘡出血。胃十二指腸潰瘍出血、支氣管擴張出血、肺結核咯血、功能性子宮出血。
4.7註意事項1。輕傷等疾病患者不宜投保。
2.服藥期間忌食蠶豆、魚類和酸冷食物。
3.孕婦不宜服用。
4.8三七血傷寧膠囊的用法用量