fēng hán ké sòu kē lì
2 風寒咳嗽顆粒藥典標準 2.1 品名風寒咳嗽顆粒
Fenghan Kesou Keli
2.2 處方陳皮100g、生姜150g、法半夏150g、青皮100g、苦杏仁100g、麻黃100g、紫蘇葉100g、五味子100g、桑白皮100g、炙甘草100g
2.3 制法以上十味，陳皮、青皮蒸餾提取揮發油，蒸餾後的水溶液另器收集；藥渣與其余法半夏等八味，加水煎煮三次（苦杏仁在水沸後加入），每次1.5小時，合並煎液，濾過，濾液與上述水溶液合並，濃縮至相對密度為1.38～1.40（60℃）的稠膏。取稠膏，加蔗糖、糊精，混勻，制成顆粒，幹燥，加入上述陳皮等揮發油，混勻，制成1000g，即得。
2.4 性狀
本品為淺褐色的顆粒；氣香，味甜、微苦。
2.5 鑒別（1）取本品5g，加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，棄去乙醚液，水液用乙酸乙酯振搖提取2次，每次30ml，合並乙酸乙酯提取液，置水浴上蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹用0.5%氫氧化鈉溶液制備的矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯—甲醇—水（100：17：13）為展開劑，展至約3cm，取出，晾幹，再以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水（20:10:1:1）的上層溶液為展開劑，展至約8cm，取出，晾幹，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品10g，加水10ml使溶解，再加濃氨試液0.5ml、三氯甲烷20ml，超聲處理20分鐘，分取三氯甲烷液，揮幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—濃氨試液（4：1：0.1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以茚三酮試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇—水（1：1）為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按鹽酸麻黃堿峰計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的制備取鹽酸麻黃堿對照品約15mg，精密稱定，置50ml量瓶中，用水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置25ml量瓶中，加入高碘酸溶液（0.25g→10ml）1ml，0.25mol/L氫氧化鈉溶液2.5ml，搖勻，放置30分鐘，用0.5mol/L鹽酸溶液調節pH值至7，加甲醇至刻度，搖勻，即得（每1ml中含鹽酸麻黃堿6μg）。
2.7.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品，研細，取約3g，精密稱定，置圓底燒瓶中，加入5mol/L氫氧化鈉溶液120ml，搖勻，加氯化鈉7.5g，超聲處理（功率250W，頻率50kHz） 30分鐘，加水50ml，蒸餾，用預先盛有0.5mol/L鹽酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸餾液近95ml，加水至刻度，搖勻，精密量取10ml，置25ml量瓶中，照對照品溶液的制備項下的方法，自“加入高碘酸溶液”起，至“加甲醇至刻度”依法操作，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含麻黃以鹽酸麻黃堿（C10H15NO·HCl）計，不得少於2.0mg。
2.8 功能與主治宣肺散寒，祛痰止咳。用於外感風寒、肺氣不宣所致的咳喘，癥見頭痛鼻塞、痰多咳嗽、胸悶氣喘。
2.9 用法與用量開水沖服。壹次5g，壹日2次。
2.10 註意陰虛幹咳者慎用。
2.11 規格每袋裝5g
2.12 貯藏密封。
2.13 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 風寒咳嗽顆粒說明書 3.1 藥品類型中藥
3.2 藥品名稱風寒咳嗽顆粒
3.3 藥品漢語拼音 3.4 藥品英文名稱 3.5 成份 3.6 性狀 3.7 作用類別 3.8 適應癥/功能主治宣肺散寒，祛痰止咳。用於外感風寒、肺氣不宣所致的咳喘，癥見頭痛鼻塞、痰多咳嗽、胸悶氣喘。
3.9 規格每袋裝5克
3.10 風寒咳嗽顆粒的用法用量開水沖服。壹次5克，壹日2次。
3.11 禁忌 3.12 不良反應 3.13 註意事項1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.陰虛幹咳者慎用。
4.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
5.高血壓、心臟病患者慎用。糖尿病患者及有肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
6.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。
7.服藥期間，若患者發熱體溫超過38.5℃，或出現喘促氣急者，或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。
8.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。
9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
10.本品性狀發生改變時禁止使用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
3.14 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
3.15 風寒咳嗽顆粒的藥理作用 3.16 備註