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煙酸占替諾註射液說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第四批化學藥品說明書

說明:煙酸占替諾註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監註函[2002]106號《關於公布第四批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:煙酸占替諾註射液

曾用名:

商品名:

英文名:Xantinol Nicotinate Injection

漢語拼音:Yansuan Zhantinuo Zhusheye

本品主要成份為:煙酸占替諾。其化學名稱為:7[2羥基3(2羥乙基甲胺基)丙基]茶堿的煙酸鹽。

其結構式:

分子式:C19H26N6O6

分子量:434.45

性狀

本品為無色的澄明液體。

藥理毒理

本品是壹種血管擴張劑,直接作用於小動脈平滑肌及毛細血管,使血管擴張,改善血液流變學,減少周圍血管的阻力。本品能促進葡萄糖透過血腦屏障,增強腦細胞的葡萄糖和氧的利用,改善大腦的糖代謝和大腦功能。還有促進脂肪代謝,降低高血脂、高膽固醇和高纖維蛋白原的作用。

藥代動力學

文獻報導用氣相色譜法研究了靜脈註射煙酸占替諾在Beagle狗體內的藥代動力學。結果表明,吸收半衰期T1/2α為0.4h,消除半衰期T1/2β為1.67h,分布容積Vc為0.93L/kg,體內總清除率CL為0.63(L/h)/kg。

適應癥

缺血性腦血管病。亦用於冠心病、高脂血癥和高纖維蛋白原的輔助用藥。

用法用量

靜脈滴註。起始劑量壹日0.3g(1支),逐漸增加至壹日0.6~0.9g(2~3支),加入10%葡萄糖註射液500ml中靜脈滴註。

不良反應

面部潮紅、口幹、胸悶、皮疹、四肢紅斑及風團。極個別患者出現腦出血及腦疝。

禁忌

發作期的心肌梗塞、出血性腦血管病的急性期、急性出血者及脫水、二尖瓣狹窄及明顯心功能不全者禁用。

註意事項

1、臨床應用時,應密切註意患者顱壓變化情況。

2、消化性潰瘍及血壓不穩定者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

兒童用藥

老年患者用藥

藥物相互作用

不宜與神經節阻斷劑及抗交感神經藥同時應用。

藥物過量

規格

2ml:0.3g

貯藏

遮光,密閉保存。

包裝

有效期

批準文號

生產企業

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