說明:煙酸占替諾註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監註函[2002]106號《關於公布第四批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名:煙酸占替諾註射液
曾用名:
商品名:
英文名:Xantinol Nicotinate Injection
漢語拼音:Yansuan Zhantinuo Zhusheye
本品主要成份為:煙酸占替諾。其化學名稱為:7[2羥基3(2羥乙基甲胺基)丙基]茶堿的煙酸鹽。
其結構式:
分子式:C19H26N6O6
分子量:434.45
性狀
本品為無色的澄明液體。
藥理毒理
本品是壹種血管擴張劑,直接作用於小動脈平滑肌及毛細血管,使血管擴張,改善血液流變學,減少周圍血管的阻力。本品能促進葡萄糖透過血腦屏障,增強腦細胞的葡萄糖和氧的利用,改善大腦的糖代謝和大腦功能。還有促進脂肪代謝,降低高血脂、高膽固醇和高纖維蛋白原的作用。
藥代動力學
文獻報導用氣相色譜法研究了靜脈註射煙酸占替諾在Beagle狗體內的藥代動力學。結果表明,吸收半衰期T1/2α為0.4h,消除半衰期T1/2β為1.67h,分布容積Vc為0.93L/kg,體內總清除率CL為0.63(L/h)/kg。
適應癥
缺血性腦血管病。亦用於冠心病、高脂血癥和高纖維蛋白原的輔助用藥。
用法用量
靜脈滴註。起始劑量壹日0.3g(1支),逐漸增加至壹日0.6~0.9g(2~3支),加入10%葡萄糖註射液500ml中靜脈滴註。
不良反應
面部潮紅、口幹、胸悶、皮疹、四肢紅斑及風團。極個別患者出現腦出血及腦疝。
禁忌
發作期的心肌梗塞、出血性腦血管病的急性期、急性出血者及脫水、二尖瓣狹窄及明顯心功能不全者禁用。
註意事項
1、臨床應用時,應密切註意患者顱壓變化情況。
2、消化性潰瘍及血壓不穩定者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
不宜與神經節阻斷劑及抗交感神經藥同時應用。
藥物過量
規格
2ml:0.3g
貯藏
遮光,密閉保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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