厄貝沙坦分散片產品介紹通用名:厄貝沙坦分散片
制造商:石家莊以嶺藥業有限公司
批準文號:國藥準字H20060794
藥品規格:75mg*20片。
藥品價格:48元
厄貝沙坦分散片的說明通用名厄貝沙坦分散片
產品名稱厄貝沙坦分散片(夷陵)
英文名IrbesartanDispersibleTablets
拼音全碼EBeiShaTanFenSanPian(夷陵)
主要成分厄貝沙坦分散片(以嶺)主要成分是厄貝沙坦。
化學名:2-丁基-3-[[ o -1H-5-四唑基苯基]芐基]-1，3-二氮雜[4.4]非1-烯-4-酮。
分子式:C25H18N6O
分子量:428.54
厄貝沙坦分散片(伊靈)為白色或類白色片劑。
適應癥/功能主治:治療原發性高血壓的適應癥。
規格型號75mg*20s
用法用量建議初始劑量和維持劑量為每天0.15g(兩片)，飲食對用藥無影響。壹般來說，厄貝沙坦0.15g每天壹次比75mg(壹片)更能控制24小時的血壓。但對於壹些特殊的患者，尤其是正在進行血液透析、年齡在75歲以上的患者，初始劑量可以考慮為75mg。對於使用厄貝沙坦0.15g每日壹次不能有效控制血壓的患者，可將厄貝沙坦分散片(伊靈)的劑量增加至0.30g(四片)，或加用其他降壓藥。特別是，添加雙氫氯噻嗪利尿劑顯示了額外的效果。高血壓合並二型糖尿病患者，初始治療劑量應為0.15g，每日1次，可增加至0.30g，每日1次，是治療腎臟疾病的良好維持劑量。厄貝沙坦分散片(益靈)在二型糖尿病高血壓患者治療中的應用表明，厄貝沙坦分散片(益靈)對患者腎臟有益。這些結果是基於需要厄貝沙坦分散片(伊靈)和其他抗高血壓藥物來達到目標血壓的研究。腎功能損傷:腎功能損傷患者不需要調整厄貝沙坦分散片(伊靈)的劑量，但對於血液透析患者，初始劑量可考慮低劑量(75mg)。血容量消耗:有血容量和/或鈉消耗的患者在使用厄貝沙坦分散片(伊靈)前應進行糾正。肝功能損害:肝功能輕中度損害的患者不需要調整厄貝沙坦分散片(伊靈)的劑量。肝功能嚴重受損患者無臨床經驗。
不良反應神經系統異常:常見:頭暈。心臟異常:不常見:心動過速。血管異常:不常見:潮紅。呼吸，胸部:不常見:咳嗽。胃腸道異常；常見:嘔吐。異常:腹瀉、消化不良/胃灼熱。生殖系統和乳房異常:不常見:性功能障礙。全身異常及給藥部位情況:常見:疲勞。不尋常:胸痛。神經系統異常:常見:體溫眩暈。血管異常:常見:體位性血壓。骨骼肌、結締組織和骨骼異常:常見:骨骼肌疼痛。免疫系統異常:罕見:像其他血管緊張素？與II型受體拮抗劑壹樣，少數病例會出現高敏反應，如皮疹和血管神經性水腫。代謝和營養異常:非常罕見:高鉀血癥。神經系統異常:非常罕見:頭痛。耳朵和迷路異常:非常罕見:耳鳴。胃腸異常:非常罕見:味覺喪失。肝膽異常:非常罕見:肝功能異常，肝炎。骨骼肌、結締組織和骨骼異常:非常罕見:肌痛、關節痛。腎臟和泌尿道異常:非常罕見:腎功能損害，包括壹例高危患者腎功能衰竭。
禁忌癥已知對厄貝沙坦分散片(以嶺)過敏。懷孕第4到9個月。泌乳期
低血容量患者註意事項:對於因服用強力利尿劑、飲食中嚴格限鹽及腹瀉嘔吐引起的低血容量患者，服用厄貝沙坦分散片(伊靈)時可出現癥狀性低血壓，尤其是在服用首劑後。這些情況要在開始服用厄貝沙坦分散片(以嶺)前糾正。腎血管性高血壓:在雙側腎動脈狹窄或單壹功能性動脈狹窄的患者中，使用影響腎素？使用醛固酮系統藥物時，嚴重低血壓和腎功能不全的風險增加。雖然在厄貝沙坦分散片(以嶺)的研究中沒有發現這種情況，但使用時要考慮血管緊張素ⅱ受體拮抗的類似作用。腎功能不全與腎移植:腎功能不全患者使用厄貝沙坦分散片(益靈)時，建議定期監測血清鉀和肌張力。沒有近期移植患者使用厄貝沙坦分散片(伊靈)的經驗。二型糖尿病和腎臟疾病的高血壓患者:在所有亞組中，對晚期腎臟疾病患者的研究結果的分析表明，厄貝沙坦對腎臟和心血管事件的影響不壹致。尤其是厄貝沙坦分散片(以嶺)似乎對女性和非白種人的獲益更少。高鉀血癥:像其他影響腎素的因素？醛固酮系統藥物厄貝沙坦分散片(以嶺)使用過程中可能出現高鉀血癥，尤其是腎功能損害、明顯蛋白尿和/或糖尿病腎損害引起的心力衰竭。建議密切監測這些患者的血清鉀水平。主動脈瓣和二尖瓣狹窄、肥厚型梗阻性心肌病:和其他血管擴張藥壹樣，主動脈瓣和二尖瓣狹窄、肥厚型心肌病患者在使用厄貝沙坦分散片(伊靈)時應謹慎。原發性醛固酮增多癥:原發性醛固酮增多癥患者通常通過抑制腎素來治療醛固酮增多癥患者？血管緊張素系統的降壓藥沒有反應。因此，這類患者不推薦使用厄貝沙坦分散片(以嶺)。
18歲以下患者兒童用藥安全性尚無數據。
雖然75歲以上的老年患者可以考慮75mg作為初始劑量，但老年患者通常不需要調整劑量。
孕婦和哺乳期婦女使用藥物作為保險措施，因此在懷孕的前三個月不應使用成品。在計劃懷孕之前，應將其轉換為適當的替代治療。懷孕第四個月到第九個月，直接作用於腎素？血管緊張素系統中的物質可導致胎兒和新生兒腎功能衰竭、胎頭發育不良和胎兒死亡。因此，4-9月孕婦禁用厄貝沙坦分散片(夷陵)，盡早停用厄貝沙坦分散片(夷陵)。如因突然治療而長期治療，應做頭部和腎功能的超聲檢查。哺乳期:厄貝沙坦分散片(夷陵)哺乳期禁用。厄貝沙坦是分泌型的嗎？人奶不清楚。厄貝沙坦能分泌嗎？在老鼠的乳汁裏。
藥物相互作用利尿劑與其他降壓藥:厄貝沙坦分散片(伊靈)與其他降壓藥合用時，其降壓作用可能增強。但厄貝沙坦分散片(以嶺)可與長效鈣通道阻滯劑等其他降壓藥合用，？-受體阻滯劑和噻嗪類利尿劑的安全組合。首次使用厄貝沙坦分散片(以嶺)時，過量使用利尿劑可能導致容量消耗和低血壓的風險。保鉀藥物和保鉀利尿劑:根據其他可影響腎素-血管緊張素系統藥物的臨床經驗，保鉀利尿劑、補鉀、含鉀鹽替代物或其他可升高血清鉀水平的藥物(如肝素鈉)合用可導致血清鉀升高，不建議合用。鋰劑:鋰劑與血管緊張素轉換酶抑制劑合用時，有報道血清鋰可逆升高，且有毒性。而且噻嗪類利尿劑可降低腎臟對鋰的清除率，在厄貝沙坦分散片(以嶺)的使用中很少有類似作用的報道。所以不建議聯合使用。如果厄貝沙坦分散片(伊靈)需要與鋰聯合用藥，建議仔細監測血清鋰濃度。非甾體抗炎藥:和其他降壓藥壹樣，厄貝沙坦的降壓作用會被非甾體抗炎藥減弱。關於藥物相互作用的其他信息:在健康男性受試者中，當與厄貝沙坦150mg合用時，地高辛的藥代動力學沒有變化。當與氫氯噻嗪合用時，厄貝沙坦的藥代動力學不受影響。厄貝沙坦主要通過CYP2C9代謝，壹小部分通過葡萄糖醛酸化代謝。葡萄糖醛酸轉移酶途徑的抑制不會導致臨床上顯著的相互作用。在體外，可以觀察到厄貝沙坦與華法林、甲苯磺丁脲(CYP2C9底物)和硝苯地平(CYP2C9抑制劑)的相互作用。然而，在健康男性受試者中，當厄貝沙坦與華法林聯用時，未觀察到藥代動力學和藥效學之間的顯著相互作用。當與硝苯地平合用時，厄貝沙坦的藥代動力學不受影響。尚未研究CYP2C9誘導劑(如利福平)對厄貝沙坦藥代動力學的影響。根據體外實驗數據，它不會與代謝依賴於細胞色素P450同工酶CYP1A1、CYP1A2、CYP2A6、CYP2D6、CYP2E1或CYP3A4的藥物相互作用。
成人服用過量的厄貝沙坦分散片(伊靈)劑量達到900mg/天，服用8周後顯示無毒性。厄貝沙坦過量可能表現為低血壓和心動過速；也會出現心動過緩。沒有關於厄貝沙坦分散片(以嶺)過量治療的專門數據。應密切監測患者，治療應是全面和支持性的。建議的措施包括嘔吐和/或洗胃。活性炭可用於治療藥物過量。血液透析不能清除厄貝沙坦。
藥理學和毒理學厄貝沙坦是壹種有效的口服選擇性血管緊張素II受體(AT1亞型)拮抗劑。不管血管緊張素ⅱ的來源或合成途徑如何，它應該能阻斷AT1受體介導的血管緊張素ⅱ的所有作用。其對血管緊張素ⅱ受體(AT1)的選擇性拮抗作用導致血漿腎素和血管緊張素ⅱ水平升高，血漿醛固酮水平降低。當給沒有電解質紊亂的患者單獨使用推薦劑量的厄貝沙坦時，血清鉀不會受到顯著影響。厄貝沙坦不抑制血管緊張素轉換酶(ACE或激酶II)，血管緊張素轉換酶可產生血管緊張素II，並將緩激肽降解為無活性的代謝產物。厄貝沙坦的活性不需要代謝激活。使用臨床相關劑量時，沒有證據表明存在異常的身體或靶器官毒性。在臨床前安全性研究中，高劑量(小鼠劑量？250毫克/公斤/天；恒河猴的劑量是多少？厄貝沙坦(100mg/kg/天)導致紅細胞參數(紅細胞數、血紅蛋白、紅細胞壓積)下降。在非常高的劑量(？500mg/kg/天)，厄貝沙坦可引起大鼠和恒河猴腎臟變性(如間質性腎炎、腎小管腫脹、血漿尿素氮和肌酐濃度升高)，被認為是繼發於藥物的降壓作用，可能導致腎臟低灌註。此外，厄貝沙坦可以誘導腎小球旁器官的增殖/肥大(當該劑量用於大鼠時？90毫克/公斤/天；恒河猴的劑量是多少？10毫克/千克/天)。所有這些變化被認為是由於厄貝沙坦的藥理作用。就厄貝沙坦用於人體的治療劑量而言，與腎小球附屬細胞的增殖/肥大無關。沒有證據表明本品有突變、有絲分裂和致癌作用。厄貝沙坦的動物研究表明，其對小鼠胚胎的短期毒性作用(腎盂空化增加、輸尿管或皮下組織水腫)在出生後消除。在家兔實驗中，當劑量可明顯引起雌性毒性時，可觀察到流產或早期吸收。在小鼠和家兔中未觀察到致畸作用。
口服給藥後，厄貝沙坦吸收良好。其絕對生物利用度約為60-80%。食用不會明顯影響其生物利用度。厄貝沙坦血漿蛋白結合率約為96%，幾乎不與血細胞結合，分布容積為53-93升。口服或靜脈註射14C厄貝沙坦後，血液循環中80-85%的放射性來自原型厄貝沙坦。厄貝沙坦在肝臟中通過氧化和葡萄糖醛酸結合進行代謝。主要的循環代謝物是葡萄糖醛酸結合的厄貝沙坦(約6%)。體外實驗表明，厄貝沙坦主要由細胞色素P450 CYP2C9氧化代謝，同工酶CYP3A4影響不大。厄貝沙坦的藥代動力學在10-600mg範圍內呈線性和劑量依賴關系。當口服劑量大於600mg(推薦劑量的兩倍)時，可觀察到不能按比例增加；其機制尚不清楚。口服後約0.5-2小時可達血藥濃度峰值65438±0.5。總清除率和腎清除率分別為157-176和3.0-3.5ml/min，厄貝沙坦的終末清除半衰期為11-15小時。按照每天服藥壹次的方法，三天內即可達到血漿穩態濃度。每天重復給藥壹次後，血漿蓄積有限(
存放在陰涼幹燥的地方。
包裝75mg*20s/盒。
有效期為24個月
批準文號:國藥準字H20060794
石家莊以嶺藥業有限公司。
厄貝沙坦分散片治療原發性高血壓的療效和作用。
厄貝沙坦分散片常見問題問:厄貝沙坦分散片(以嶺)有哪些不良反應？
答:神經系統異常:常見:頭暈。心臟異常:不常見:心動過速。血管異常:不常見:潮紅。呼吸，胸部:不常見:咳嗽。胃腸道異常；常見:嘔吐。異常:腹瀉、消化不良/胃灼熱。生殖系統和乳房異常:不常見:性功能障礙。全身異常及給藥部位情況:常見:疲勞。不尋常:胸痛。神經系統異常:常見:體溫眩暈。血管異常:常見:體位性血壓。骨骼肌、結締組織和骨骼異常:常見:骨骼肌疼痛。免疫系統異常:罕見:像其他血管緊張素？與II型受體拮抗劑壹樣，少數病例會出現高敏反應，如皮疹和血管神經性水腫。代謝和營養異常:非常罕見:高鉀血癥。神經系統異常:非常罕見:頭痛。耳朵和迷路異常:非常罕見:耳鳴。胃腸異常:非常罕見:味覺喪失。肝膽異常:非常罕見:肝功能異常，肝炎。骨骼肌、結締組織和骨骼異常:非常罕見:肌痛、關節痛。腎臟和泌尿道異常:非常罕見:腎功能損害，包括壹例高危患者腎功能衰竭。