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獸藥生產許可證的有效期是多少年?

大概是五年,藥品生產企業持有的《藥品生產許可證》有效期壹般是五年。有效期屆滿,被許可企業需要繼續生產藥品的,應當在許可有效期屆滿前六個月依法申請換發《藥品生產許可證》;不申請換證的,由原發證部門交出《藥品生產許可證》。

壹般情況下,獸藥生產許可證的有效期可以達到五年以上。任何壹種商品或生產廠家想要生產,需要將該商品投放市場時,生產廠家不僅需要生產設備、生產資質和正規的營業執照,還需要提前向有關部門申請生產許可證。比如食品生產企業需要食品生產許可證和食品安全許可證,獸藥生產企業也需要獸藥生產許可證。藥品生產企業想申請獸藥生產許可證,申請流程和程序是怎樣的?

1.首先,生產企業需要向所在地市級農業局提供相關資料,包括申請設立獸藥生產企業的報告和申請設立獸藥生產企業的可行性報告,包括具體地址信息、周邊環境介紹、布局規劃及投資成本、生產設備及技術能力介紹等。還需提交技術人員學歷證書、職稱證書、廠房租賃合同、生產獸藥的生產設備清單、檢驗人員學歷證書、職稱證書等相關證明材料。

2.具體處理情況如下:

1.批準依據:《中華人民共和國獸藥管理條例》和《中華人民共和國獸藥管理條例實施細則》。

二、審批標準:

1.獸藥經營企業從事獸藥采購、儲存、銷售、調劑和檢驗的人員應當是藥師以上的技術人員和獸醫技術人員。非藥學和獸醫技術人員必須通過獸藥管理知識考試。

2.獸藥經營企業在采購、保管和銷售獸藥時,必須建立健全質量驗收、入庫、出庫檢驗和銷售驗證等制度。獸藥經營企業必須對獸藥進貨進行驗收。檢查驗收的內容包括:獸藥名稱、規格、生產企業、生產批號、有效期、批準文號、生產許可證號、獸藥標誌、通用產品名稱、有效成分、休藥期、檢驗合格證、包裝和外觀質量等。

3.獸藥企業有與其業務相適應的營業所、倉庫、貨架、櫃臺,儲存、保管獸藥的場所必須符合各種藥品的理化要求。有防汙染、防蟲蛀、防鼠、防塵、防潮、防黴等設施。需要避光低溫保存的藥品有專門的設備。有消防安全設施。營業場所和倉庫應當整潔,藥品堆放、儲存和陳列應當整齊。藥品不得露天存放。

4.有規範的計量器具、清潔無毒的銷售工具和包裝材料。

5.符合國家、省、市規定的其他條件。

三。提交審批的材料:

1.申辦書面報告;

2 .《獸藥經營許可證》申請發放登記表;

3.法定代表人身份證或暫住證復印件;

4.藥師或獸醫技術人員的身份證或暫住證、學歷證書、職稱證書復印件;

5 .法定代表人、工作人員獸藥業務法律培訓考試合格證明;

6.員工聘用合同及其復印件;

7 .營業場所和倉庫房屋的產權證明或租賃協議;

8.營業場所和倉庫的位置和內部布局;

9.設施清單和照片;

10.管理體系清單和資料;

四。審批程序:

1.各區、縣(市)農業行政部門受理申請後,在五個工作日內完成審批。審批認為需要完善條件的,按照告知承諾制的規定,出具獸藥經營項目審批告知承諾書,由申請人簽字出具承諾書後,發放獸藥經營許可證,確保按規定符合審批條件;

2.各區、縣(市)農業行政主管部門自發證之日起壹個月內,對按照告知承諾方式取得證書的企業(個體工商戶)是否符合審批條件進行實地檢查。

動詞 (verb的縮寫)審批部門及聯系方式:

各區、縣(市)農業部門的名稱、地址、電話和郵政編碼(略)

六、開啟後應符合下列規定:

獸藥管理條例

法律依據:

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

第八條

《藥品生產許可證》有效期為5年。有效期屆滿需要繼續生產藥品的,持證企業應當在許可證有效期屆滿前六個月按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換發《藥品生產許可證》。

藥品生產企業停產、停業的,由原發證部門吊銷《藥品生產許可證》。

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

第九條

藥品生產企業生產藥品所用的原料必須具有藥品批準文號或者國務院藥品監督管理部門頒發的《進口藥品註冊證》和《醫藥產品註冊證》;

但未按批準文號管理的中藥材、中藥飲片除外。

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