壹、處方藥轉換評價為非處方藥 （壹）申請範圍 除以下規定情況外，申請單位均可對其生產或代理的品種提出處方藥轉換評價為非處方藥的申請： 1．監測期內的藥品； 2．用於急救和其它患者不宜自我治療疾病的藥品。如用於腫瘤、青光眼、消化道潰瘍、精神病、糖尿病、肝病、腎病、前列腺疾病、免疫性疾病、心腦血管疾病、性傳播疾病等的治療藥品； 3．消費者不便自我使用的藥物劑型。如註射劑、埋植劑等； 4．用藥期間需要專業人員進行醫學監護和指導的藥品； 5．需要在特殊條件下保存的藥品； 6．作用於全身的抗菌藥、激素（避孕藥除外）； 7．含毒性中藥材，且不能證明其安全性的藥品； 8．原料藥、藥用輔料、中藥材、飲片； 9．國家規定的醫療用毒性藥品、 *** 品、 *** 和放射性藥品，以及其它特殊管理的藥品； 10．其它不符合非處方藥要求的藥品。詳見《關於開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》（國食藥監安[2004]101號）
處方藥和非處方藥分類管理的標準有哪些
根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。
非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識，必須符合質量要求，方便儲存、運輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。
根據藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。
經營處方藥、非處方藥的批發企業和經營處方藥、甲類非處方藥的零售企業必須具有《藥品經營企業許可證》。
零售乙類非處方藥的商業企業必須配備專職的具有高中以上文化程度，經專業
培訓後，由省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門考核合格並取得上崗證的人
員。
藥品的分類有什麽？
我來嚴肅回答。
國家藥監局分類：OTC藥品和處方藥品；按目標市場分類：零售推廣藥品和臨床推廣藥品；按原料分類：中成藥和西藥、血液制品、診斷實劑；按劑型分類：顆粒劑，丸劑，散劑，酊劑，片劑，膠囊劑等等等。。。。。
總之，妳要按什麽分類
根據藥品的安全性，非處方藥的種類 有哪兩類
分為“甲類”和“乙類”兩類非處方藥。
OTC中又分甲類OTC和乙類OTC。甲類(紅色)的可在醫院、藥店銷售;乙類(綠色)的是可以在醫院、藥店、超市、賓館等地方銷售。相對於OTC，RX是指必須憑借執業醫師或醫生開取的處方方可購買的藥品。
什麽是非處方藥?
非處方藥
非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經國家衛生行政部門規定或審定後，不需要醫師或其它醫療專業人員開寫處方即可購買的藥品，壹般公眾憑自我判斷，按照藥品標簽及使用說明就可自行使用。非處方藥在美國又稱為櫃臺發售藥品（over the counter drug），簡稱OTC藥。這些藥物大都用於多發病常見病的自行診治，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發熱等。為了保證人民健康，我國非處方藥的包裝標簽、使用說明書中標註了警示語，明確規定藥物的使用時間、療程，並強調指出“如癥狀未緩解或消失應向醫師咨詢”。
非處方藥由處方藥轉變而來，是經過長期應用、確認有療效、質量穩定、非醫療專業人員也能安全使用的藥物。不過在非處方藥中，還有更細的分類，紅底白字的是甲類，綠底白字的是乙類。甲乙兩類otc雖然都可以在藥店購買，但乙類非處方藥安全性更高。乙類非處方藥除了可以在藥店出售外，還可以在超市、賓館、百貨商店等處銷售。不過，由於我國建立藥品分類管理制度不久，故乙類非處方藥暫不實行，根據國家規定目前全部按甲類非處方藥管理。因此，服用非處方藥壹定不能隨意，最好提前咨詢醫生。
任何藥物都有毒副作用，只是程度不同而已。非處方藥物較為安全，也是相對而言的。如果病因不明，病情不清，則以不用非處方藥物為好。若用藥後不見效或有病情加重跡象，甚至出現皮疹、瘙癢、高熱、哮喘以及其他異常現象，應立即停藥，去醫院診治。
我國第壹批非處方藥西藥雞23類165個品種，中成藥有160個品種，但每個品種的藥物都含有不同的劑型。
非處方藥劃分為甲類和乙類是根據什麽分的
為了使群眾用藥既安全又方便、及時，國家根據非處方藥品的安全性，將其劃分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。甲類非處方藥須在藥店由執業藥師指導下購買和使用；而對於非處方藥中安全性更高的壹些藥品則劃為乙類非處方藥，乙類非處方藥除可在藥店出售外，還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售。當然，這些普通商業企業需經相應藥品監督管理部門批準方可銷售乙類非處方藥。 020202 020202（1）根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》的規定，非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識（OTC）。甲類非處方藥標識為紅色，乙類非處方藥標識為綠色。 020202 020202（2）根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定（試行）》的規定，進入藥品流通領域的非處方藥，其相應的忠告語應由企業醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上。具體內容為：請仔細閱讀藥品說明書並按說明書使用或在藥師指導下購買和使用。 020202 020202 非處方藥本身也是藥，總體來說不良反應較少、比較輕，但這不是絕對的。有些非處方藥在少數人身上也能引起嚴重的不良反應，有時甚至能引起死亡。所以，非處方藥也要嚴格按照藥品使用說明書的規定服用，不能隨便增加劑量或增加服用次數，也不能隨便改變用藥方法或用藥途徑；有些非處方藥，特別是甲類非處方藥，還應在執業藥師的指導下購買、使用，才能保證用藥安全。 020202 0202 02 買藥必須從食品藥品監督管理部門批準的具有合法資質的零售藥店購買，才能保證所購買藥品的質量和藥學服務的質量。普通商業企業經批準也可以銷售乙類非處方藥。 020202 020202 藥品批發企業，藥品零售連鎖企業必須有所在地省級食品藥品監管部門核發的《藥品經營許可證》藥品零售企業和藥品零售連鎖企業門店必須有所在地縣級以上食品藥品監管部門核發的《藥品經營許可證》。