huó lì sū kǒu fú yè
2 活力蘇口服液藥典標準 2.1 品名活力蘇口服液
Huolisu Koufuye
2.2 處方制何首烏、淫羊藿、黃精（制）、枸杞子、黃芪、丹參
2.3 制法以上六味，制何首烏、丹參、枸杞子加水煎煮三次，第壹次2小時，第二、三次每次1.5小時，濾過，合並濾液，濃縮至相對密度為1.20～1.25（60℃）的清膏，放冷，加乙醇使含醇量達70%，靜置，濾過，濾液再加乙醇使含醇量達80%，靜置，濾過，以10%氫氧化鈉溶液調節pH值至8.0，靜置，濾過，濾液用10%鹽酸液調節pH值至7.0，回收乙醇，藥液備用；淫羊藿、黃精加水煎煮二次，第壹次2小時，第二次1小時，濾過，濾液合並，靜置，取上清液濃縮至相對密度為1.18～1.20（50℃）的清膏，放冷，加乙醇至含醇量達65%，靜置，濾過，濾液加乙醇使含醇量達80%，靜置，濾過，濾液用10%氫氧化鈉溶液調節pH值至8.0，靜置，濾過，濾液用10%鹽酸溶液調節pH值至7.0，回收乙醇，藥液備用；黃芪加水煎煮三次，第壹次2小時，第二、三次每次1.5小時，濾過，合並濾液濃縮至約95ml，藥液備用。合並以上備用藥液，攪勻，冷藏放置，濾過，加水至1000ml，濾過，濾液用10%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0～7.5，即得。
2.4 性狀
本品為棕黃色至棕色的液體；味甜、微澀。
2.5 鑒別（1）取本品20ml，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次30ml，合並乙酸乙酯液，蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取2,3,5,4'四羥基二苯乙烯2OβD葡萄糖苷對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以乙酸乙酯－甲醇－甲酸（25：1：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取淫羊藿苷對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑒別]（1）項下的供試品溶液1μl、上述對照品溶液5μl，分別點於同壹羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（10：1：1：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以5%三氯化鋁乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品30ml，用乙醚振搖提取2次，每次30mI，合並乙醚液，低溫揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1g，加乙醚40ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過，濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（6：4：0.2）為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品20ml，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合並正丁醇液，用4%氫氧化鈉溶液洗滌3次，每次20ml，棄去堿液，再用水洗滌3次，每次20ml，棄去水液，分取正丁醇液，蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，加入中性氧化鋁（100～200目）2g，拌勻，蒸於，用40%甲醇50ml分次攪拌洗滌，濾過，濾液蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。
（5）取本品30ml，加10%鹽酸調節pH值至2～3，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合並乙醚液，低溫揮幹，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹參對照藥材1.5g，加水50ml，超聲處理10分鐘，再熱浸2小時，靜置，濾過，濾液同法制成對照藥材溶液。再取原兒茶醛對照品，加無水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（10：10：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以2%間苯三酚乙醇溶液－硫酸（1：1）（臨用配制）的混合溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查 2.6.1 相對密度應不低於1.05（2010年版藥典壹部附錄Ⅶ A）。
2.6.2 pH值應為5.0～7.0（2010年版藥典壹部附錄Ⅶ G）。
2.6.3 其他應符合合劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ J）。
2.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑}以乙腈－水（30：70）為流動相；檢測波長為270nm。理論板數按淫羊藿苷峰計算應不低於2500。
2.7.2 對照品溶液的制備取淫羊藿苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含淫羊藿苷15μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的制備精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）計，不得少於0.40mg。
2.8 功能與主治益氣補血，滋養肝腎。用於年老體弱，精神萎靡，失眠健忘，眼花耳聾，脫發或頭發早白屬氣血不足，肝腎虧虛者。
2.9 用法與用量口服。壹次10ml，壹日1次，睡前服用。三個月為壹療程。
2.10 規格每支裝10ml
2.11 貯藏密封。
2.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 活力蘇口服液中藥部頒標準 3.1 拼音名Huolisu Koufuye
3.2 處方制何首烏 淫羊藿 黃精（制） 枸杞子 黃芪 丹參
3.3 制法以上六味，制何首烏、丹參、枸杞子加水煎煮三次，合並煎液，濾過，濾液濃縮至糖漿 狀，放冷，加乙醇使含醇量達70%，放置，濾過，濾液再加乙醇使含醇量達80%，放置，濾過，以 10%氫氧化鈉溶液調節pH值至8.0，放置，濾過，濾液用10%鹽酸液調節pH值至7.0，回收乙醇，藥 液備用；淫羊藿、黃精加水煎煮二次，合並煎液，濾過，靜置，取上清液濃縮至適量，放冷，加 乙醇至含醇量達65%，靜置，濾過，濾液加乙醇使含醇量達80%，靜置，濾過，濾液用10%氫氧化 鈉溶液調節pH值至8.0，靜置，濾過，濾液用10%鹽酸溶液調節pH值至7.0，回收乙醇，藥液備 用；黃芪加水煎煮三次，合並煎液，濾過，濾液濃縮至約95ml，藥液備用。合並以上備用藥液，攪 勻，冷藏放置，濾過，加水至1000ml，加入適量無糖型甜味劑，濾過，濾液用10%氫氧化鈉溶液調 節pH值至7.0～7.5，即得。
3.4 性狀本品為棕色的液體；味甜、微澀。
3.5 鑒別（1）取本品20ml，用氯仿振搖提取3次，每次15ml，合並氯仿液，回收氯仿，殘渣加 乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃素對照品，加乙醇制成每1ml含0.05mg的溶液，作 為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄 Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同壹矽膠G 薄層板上，以苯醋酸乙酯甲醇（15:2:0.2）為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm） 下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點；置氨氣中熏 後，日光下檢視，斑點變為紅色。
（2）取本品10ml，用醋酸乙酯振搖提取3次，每次10ml，合並醋酸乙酯液，回收醋酸乙酯，殘 渣加4ml乙醇使溶解，作為供試品溶液。另取淫羊藿甙對照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶 液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄 Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同壹矽 膠G薄層板上，以醋酸乙酯丁酮甲酸水（10:1:1:1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以5% 三氯化鋁乙醇溶液，於105℃烘5～10分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對 照品色譜相應的位置上，顯相同的黃綠色熒光斑點。
3.6 檢查相對密度 應不低於1.05（附錄 Ⅶ A比重瓶法）。 pH值 應為5.0～7.0（附錄 Ⅶ G）。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定（附錄 Ⅰ J）。
3.7 含量測定照高效液相色譜法（附錄 Ⅵ D）測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇0.2%磷酸溶液 （57:43）為流動相；檢測波長為271nm；柱溫為40℃；理論板數按淫羊藿甙峰計算應不低於 2500。 對照品溶液的制備 精密稱取淫羊藿甙對照品約10mg，置100ml量瓶中，用甲醇溶解並稀 釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含淫羊藿甙100μg）。 供試品溶液的制備 精密量取本品1.0ml，加於聚酰胺柱[取聚酰 5g（75～180nm），濕法 裝柱（柱徑20mm），洗凈備用]中，用水100ml洗脫，棄去洗脫液，再用乙醇150ml洗脫，洗脫液於 50℃以下減壓蒸幹，殘渣用甲醇溶解，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密量取對照品溶液與供試品溶液各10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1ml含淫羊藿甙（C33H40O15）不得少於0.5mg。
3.8 功能與主治益氣補血，滋養肝腎。用於年老體弱，精神萎靡，失眠健忘，眼花耳聾，脫發或 頭發早白屬氣血不足、肝腎虧虛者。
3.9 用法與用量口服，壹次10ml，壹日1次，睡前服，連服三個月為壹療程。
3.10 規格每支裝10ml
3.11 貯藏密封，置陰涼處。 四川省藥品檢驗所 起草
4 活力蘇口服液說明書 4.1 藥品名稱活力蘇口服液
4.2 藥品漢語拼音Huolisu Koufuye
4.3 劑型每支裝10ml。
4.4 性狀活力蘇口服液為棕黃色至棕色的液體；味甜、微澀。
4.5 活力蘇口服液的主要成份制何首烏、淫羊藿、黃精（制）、枸杞子、黃芪、丹參等。
4.6 活力蘇口服液的功能主治益氣補血，滋養肝腎。 用於年老體弱，精神萎靡，失眠健忘，眼花耳聾，脫發或頭發早白屬氣血不足、肝腎虧虛者。
4.7 活力蘇口服液的用法用量口服，壹次10ml，壹天1次，睡前服用，連服3個月為壹療程。
4.8 註意事項1.忌油膩食物。
2.外感或實熱內盛者不宜服用。
3.本品宜飯前服用。
4.按照用法用量服用，孕婦、高血壓、糖尿病患者應在醫師指導下服用。
5.服藥二周或服藥期間癥狀未明顯改善，或癥狀加重者，應立即停藥並到醫院就診。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
4.9 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
4.10 備註