英文名稱:Andrographis Tablets
圖書頁碼:2000年版壹-541
本品為穿心蓮經加工制成的片劑。
[來源] 研制
本品為治療咽喉疾病的非處方藥。
制法 取穿心蓮粗粉,用85%乙醇熱浸提取2次,每次2小時,合並提取液,
過濾,濾液回收乙醇,濃縮成稠膏,幹燥至幹膏,加入適量輔料,制成顆粒,幹燥,
壓片,糖衣或薄膜衣,即得。
性狀 本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯灰褐色至棕褐色;味苦。
鑒別 (1)取本品3片(小片)或2片(大片),除去包衣,研細,加無水乙醇
25毫升,加熱回流1小時,冷卻,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水5毫升,用2%鹽酸溶液調節pH
至1.0,置水浴中加熱30分鐘,濾過。取濾液,加10%亞硝酸鈉溶液和10%硝酸鋁溶液各
3滴,搖勻,再加氫氧化鈉試液0.5~1ml,溶液顯橙紅色。
(2)取[含量測定]項下的甲醇提取液作為供試品溶液。取穿心蓮對照藥材 0.5g,
加甲醇 30ml,超聲處理 30 分鐘,濾過,濾液濃縮至約 5ml,作為對照藥材溶液。再取脫水
穿心蓮內酯對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(
附錄Ⅵ B),吸取上述三種溶液各 5μl ,分別點於同壹以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠 GF254 薄層板上,以氯仿-乙酸乙酯-甲醇(20:15:2)為展開劑,於 28℃展開,
取出,晾幹。在紫外光(254nm)下觀察,供試品色譜圖中,對照藥材色譜圖與對照品色譜圖相應位置出現相同顏色的斑點
;噴灑2%3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液與2mol/L氫氧化鉀溶液的混合溶液(使用前配制),立即在陽光下觀察,供試品色譜圖中,對照藥材色譜圖與對照品色譜圖相應位置出現相同顏色的斑點
。
對照品
檢查供試品色譜圖,在對照
藥材與對照品色譜圖相對應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查應符合飲片的有關規定(附錄壹 D)。
含量測定 取本品40片(小片)或20片(大片),除去包衣,精密稱定,研細,
取3g,精密稱定,精密加入甲醇25ml,稱定,冷浸1小時,超聲處理30分鐘,冷卻,
稱定,以甲醇補足減失的重量,振搖,濾過,濾液即得。過濾,取濾液作為試液。另精密稱取脫水穿心蓮內酯對照品適量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液 1 μl,對照品溶液 2 μl,對照品溶液 4 μl,分別點於同壹以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠 GF254 薄層板上,以氯仿-乙酸乙酯-甲醇(20:15:2)作為膨脹劑,然後用氯仿和乙酸乙酯將溶液稀釋。展開劑,展開(展開溫度應為20~28℃),取出,晾幹,置紫外燈
(254nm)定位,按薄層色譜法(附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描,波長為:λs=263nm,
λR=370nm,測定供試品的吸光度積分值和對照品的吸光度積分值,計算,即得。
本品每片含穿心蓮脫水穿心蓮內酯(C20H28O4),小片不得少於4.0mg,大片不得
少於8.0mg。
功能主治 清熱解毒,涼血消腫。用於感冒發熱,咽喉腫痛,口舌生瘡,咳嗽痰多,泄瀉痢疾,熱淋澀痛,癰腫瘡毒,毒蛇咬傷。
1、解毒。本品可抑制化學發熱劑引起的內毒素誘發的家兔和大鼠發熱,對傷寒副傷寒引起的2,4-二硝基苯酚也有解熱作用;對肺炎球菌或溶血性鏈球菌B引起的發熱,可明顯延緩升溫時間,減弱體溫升高程度。
2、抗病原。對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、變形桿菌、痢疾桿菌、大腸桿菌、鉤端螺旋體和白色念珠菌的生長均有抑制作用。
3、消炎。本品可抑制多種炎癥因子引起的炎癥,對炎癥早期毛細血管通透性增加、滲出和水腫有抑制作用。
4、抗血小板聚集和促進纖維蛋白溶解。本品具有較強、迅速、可靠的抗血小板聚集作用;對促進纖維蛋白溶解和降低低切血粘度有顯著效果。
5、抗腫瘤。對腫瘤細胞的生長有抑制作用,且隨劑量的增加而增強,抑瘤效果真實、穩定。
主要用於各種感染性和非感染性疾病,對肺熱咳嗽、咽喉腫痛、瘡癰腫毒、泄瀉痢疾、熱淋澀痛等均有顯著作用。臨床應用如下:
1、呼吸道感染:本品對各種細菌、病毒引起的呼吸道感染有顯著療效,對急性扁桃體炎、咽炎、喉炎、流行性腮腺炎、支氣管炎等上呼吸道感染,流行性感冒,細菌性或病毒性肺炎等均有不同程度的療效。
2、腸道感染:本品對細菌性痢疾、腸炎、腸滴蟲病、腸傷寒等感染有壹定療效。
3、鉤端螺旋體病:本品對鉤端螺旋體病有顯著療效。
4、尿路感染:本品對急性腎盂腎炎、膀胱炎有顯著療效。
5、器官炎癥性疾病:本品對慢性鼻炎、鼻竇炎、化膿性中耳炎、慢性咽炎、急性結膜炎有壹定療效。
6、絨毛膜上皮癌、惡性妊娠劇吐:本品對惡性滋養細胞疾病有壹定療效,對絨毛膜癌和惡性妊娠劇吐有較好療效。
7、結核病:本品對結核性腦膜炎有較好療效。
8、其他:本品對其他多種感染性或非感染性疾病的治療均有不同程度的療效。如毒蛇咬傷、肝炎、盆腔炎、陰道炎、神經性皮炎、濕疹及水痘、帶狀皰疹、流行性腮腺炎、乙型腦炎等均有確切療效。
用法和用法 口服,壹次2-3片(小片),壹日3-4次;或壹次1-2片(大片),
壹日3次。
規格 每片含穿心蓮幹提取物(1)0.105 克(小片)(2)0.210 克(大片)
貯藏 密封。
儲存。