2012年04月15日 發布
國家食品藥品監管局高度重視中央電視臺報道的藥用空心膠囊鉻超標消息,立即責成相關省食品藥品監管局開展監督檢查和產品檢驗,並派員赴現場進行督查。
《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確的標準。生產藥用空心膠囊必須取得藥品生產許可證,產品檢驗合格後方能出廠銷售。藥品生產企業必須從具有藥品生產許可證的企業采購空心膠囊,經檢驗合格後方可入庫和使用。
國家食品藥品監管局發出緊急通知,要求對媒體報道的13個鉻超標產品暫停銷售和使用。待監督檢查和產品檢驗結果明確後,合格產品繼續銷售,不合格產品依法處理。對違反規定生產銷售使用藥用空心膠囊的企業,將依法嚴肅查處。
附:媒體報道的13個鉻超標產品名單
序號
藥品名稱
生產企業
產品批次
鉻含量
1
腦康泰膠囊
青海格拉丹東藥業有限公司
1108204
39.064mg/kg
2
愈傷靈膠囊
青海格拉丹東藥業有限公司
1008205
3.46mg/kg
3
盆炎凈膠囊
長春海外制藥集團有限公司
20110201
15.22mg/kg
4
蒼耳子鼻炎膠囊
長春海外制藥集團有限公司
20110903
17.65mg/kg
5
通便靈膠囊
長春海外制藥集團有限公司
20100601
37.26mg/kg
6
人工牛黃甲硝唑膠囊
丹東市通遠藥業有限公司
20111203
10.48mg/kg
7
抗病毒膠囊
吉林省輝南天宇藥業股份有限公司
091102
3.54 mg/kg
8
阿莫西林膠囊
四川蜀中制藥股份有限公司
120101
2.69 mg/kg
9
諾氟沙星膠囊
四川蜀中制藥股份有限公司
0911012
3.58 mg/kg
10
羚羊感冒膠囊
修正藥業集團股份有限公司
100901
4.44mg/kg
11
清熱通淋膠囊
通化金馬藥業集團股份有限公司
20111007
87.57mg/kg
12
胃康靈膠囊
通化盛和藥業股份有限公司
111003
51.45mg/kg
13
炎立消膠囊
通化頤生藥業股份有限公司
110601
181.54mg/kg