第1、人員和人員培訓和人員資質（GSP要求的執業藥師和相關學歷要求的規定數量的人員，GSP要求的需要辦理到市省藥監部門培訓考試領取上崗證和體系內審員資格證書，包括公司對全體員工的培訓及考試培訓藥品質量管理規範，藥品分類管理，說明書標簽，員工職業道德等壹些法律法規行政規章的培訓；人員資質主要指學歷證、上崗證、職稱證等包括財務都要會計證司機要駕駛證）
第2、辦公倉儲和硬件設施（辦公室每個部門的設立，倉儲包括庫區的劃分，有生物制品要冷庫沒根據妳經營的類別還需做不同的好規劃，比如有中藥材和中藥飲片的企業還要設熏蒸室和單獨的庫， 硬件設施包括高位貨架，零貨架，防爆燈，防蚊燈啊，遮光窗簾啊，除濕機，空調啊，防鼠的設施、叉車、墊板等等、根據經營類別還需配備壹些檢驗設備，比如標準比色液、澄明度檢測儀、天平，有中藥材和飲片的還要顯微鏡、紫外熒光燈、水分測定儀等等）
第3、質量體系資料（質量體系的全套資料，這個是檢查員重點檢查的對象，什麽倉庫設施，基本有就行了，不會耽誤太多時間，重點檢查的是體系資料，體系資料包括妳公司制度程序記錄，還有藥品流通過程中的記錄，和壹些質量把關要求的質量文件，包括驗收記錄啊，藥品養護和重點養護記錄，設備和儀器的保養檢測記錄，溫濕度記錄、出庫復核記錄、和售後、追蹤記錄、包括不合格、退貨記錄、不合格的處理過程記錄、質量考核和質量內審記錄等等）
第4，軟件要求（時空或醫舟類藥品管理類軟件的安裝，中大型企業壹般不能少於6個站點，軟件培訓）
檢查的過程：檢查首次會議，由總經理或質量負責人對公司向檢查員做介紹，檢查員宣布紀律，然後開始檢查，壹般先開始質量體系資料檢查或倉庫的現場檢查，檢查資料時質管員或質量負責人需在旁邊做解答和對檢查員提出的問題做記錄，檢查倉庫時提出的問題也要做記錄，能解決的現場解決，軟件的檢查主要是要走流程，比如他會隨便擬個品種要妳做首營審核然後進貨，采購，驗收，養護，出庫復核。銷售然後打印出驗收和出庫復核的票據給他看，檢查結束後，檢查員會宣布檢查結果，通過不通過都有整改項目，過後妳把整改報告整理出來交到他交代的地方就OK了