Aureomycin Hydrochloride,Chlortetracycline Hydrochloride [Xiangya Med.大辭典]
3 鹽酸金黴素藥典標準 3.1 名稱 3.1.1 中文名稱鹽酸金黴素
3.1.2 漢語拼音延胡索金黴素
3.1.3 英文名稱Chlortetracycline Hydrochloride
3.1.4 中文譯名
鹽酸金黴素
3.1.5 英文譯名Chlortetracycline Hydrochloride
3.2 結構式 3.3 分子式及分子量
Aureomycin Hydrochloride,Chlortetracycline Hydrochloride[Xiangya Medical Specialty Dictionary] C22H23ClN2O8-HCl 515.35
3.4 來源（名稱）、含量（效價）本品為6methyl4(dimethylamino)3,6,10,12,12a pentahydroxy1,11 dioxo7chloro1,4,4a,5,5a,6,11,12a octahydro2tetracenecarbonylamide hydrochloride.鹽酸鹽。以幹品計算，含 C22H23ClN2O8-HCl 不得低於 91.0%。
3.5 性狀本品為金黃色或黃色結晶；無臭，味苦；遇光變暗。
本品微溶於水或乙醇，幾乎不溶於丙酮、乙醚或三氯甲烷。
3.5.1 比旋光度取本品精密稱定，加水溶解並定量稀釋成每 1ml 含約 5mg 的溶液，避光放置 30 分鐘， 依法（2010 年版藥典二部附錄Ⅵ，E）於 25℃測定，比旋光度為 235°～250°。
3.6 鑒別（1）取本品約 0.5mg，加硫酸 2ml，顯藍色，逐漸變為橄欖綠色；加水 1ml，顯金黃色或棕黃色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間相同。
（3）產品的紅外吸收圖譜應與對照品壹致（《藥品紅外光譜圖集》，圖 370）。
（4）本品水溶液呈氯化物的鑒別反應（2010 年版藥典Ⅱ附錄Ⅲ）。
3.7 檢查 3.7.1 酸度取本品，加水制成每 1ml 含 5mg 的溶液，按規定（2010 年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH 值應在 2.3～3.3.
3.7.2 有關物質取本品，精密稱定，加 0.01mol/L 鹽酸溶液溶解，稀釋制成每 1ml 含 1.0mg 的溶液，按規定（2010 年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH 值應在 2.3～3.3.
3.7.2 有關物質取本品，精密稱定，加 0.01mol/L 鹽酸溶液溶解，稀釋制成每 1ml 含 1.0mg 的溶液。1.0mg 的溶液，作為供試品溶液（待用）；另取鹽酸四環素對照品和 4 差金黴素對照品，精密稱定，加 0.01mol/L 鹽酸溶液使溶解，定量稀釋制成每 1ml 含 0.08mg 和 0.04mg 的溶液，作為對照品溶液。取鹽酸四環素對照品適量，精密稱定，加 0.01mol/L 鹽酸溶液使溶解，定量稀釋制成每 1ml 含 1μg 的溶液，作為對照品溶液（1）。根據含量測定下的色譜條件，取對照品溶液 20μl 註入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使四環素峰的峰高約為滿量程的 40%，再精密取供試品溶液各 20μl 加樣、對照品溶液和對照品溶液（1）各 20μl 註入液相色譜儀，記錄色譜圖至主要成分峰的保留時間 2 倍，按外標法計算峰面積，四環素溶液（1）的含量不得大於 4%。按外標法計算峰面積，含鹽酸四環素不得超過 4.0%和 8.0%。其他雜質的峰面積之和不得大於對照品溶液中 4 差金黴素峰面積的 0.375 倍（1.5%），試液中任何小於對照品溶液（1）中主蜂面積的峰均可忽略。
3.7.3 雜質吸光度取本品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋至每 1ml 溶液含 5mg，按紫外可見分光光度法（2010 年版藥典Ⅱ附錄Ⅳ A）測定，波長 460nm 處的吸光度不得大於 0.40.
3.7.4 幹燥失重取本品，於 105℃幹燥至恒重，失重不得大於 1.0%（2010 年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.8 含量測定用高效液相色譜法測定（2010 年版藥典 II 附錄 V D）。
3.8.1 色譜條件及系統適用性試驗以八矽烷鍵合矽膠為填充劑，以高氯酸-二甲基亞碸-水（8:525:467）為流動相（pH<2.0），柱溫45 ℃，檢測波長280nm，加4個差值慶大黴素對照品，加入0.01 mol/L 鹽酸溶液溶解，稀釋成每 1 ml 含 1 mg 的混合溶液，取 20 μl 註入液相色譜儀，記錄色譜圖，色譜峰的排列順序依次為鹽酸四環素、4 差慶大黴素、鹽酸慶大黴素。四環素峰與 4 號微量至慶大黴素峰、4 號微量至慶大黴素峰與慶大黴素峰之間的分離度應符合要求。
3.8.2 測定方法取本品約 25mg，精密稱定，置 25ml 量瓶中，加 0.01mol/L 鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取 20μl 註入液相色譜儀，記錄色譜圖；取鹽酸金黴素對照品，同法測定。按外標法計算峰面積，即得。
3.9 類別四環素類抗生素。
3.10 貯藏避光，密封，幹燥處保存。
3.11 制劑（1）鹽酸金黴素軟膏 （2）鹽酸金黴素眼膏
3.12 版本《中華人民***和國家藥典》2010 年版
4 鹽酸金黴素說明書 4．1 鹽酸金黴素的別名鹽酸金黴素 ，鹽酸金黴素
4.2 外文名稱Chlortetracycline
4.3 鹽酸金黴素的藥理作用抗菌譜與四環素相同，耐青黴素，對金黃色葡萄球菌療效略強於四環素。現主要用於治療結膜炎、沙眼。
4.4 鹽酸金黴素的適應癥治療結膜炎、沙眼。
4.5 鹽酸金黴素的用法用量敷眼，遵醫囑使用。
4.6 註意事項***強，目前很少內服或註射，常用於外用。
4.7 規格