特別警告由於本品含有乳糖,因此先天性半乳糖血癥、葡萄糖或半乳糖吸收不良綜合征或乳糖酶缺乏癥患者禁用。睡眠呼吸暫停綜合癥和呼吸功能不全患者應慎用唑吡坦。由於安眠藥能夠抑制呼吸動力,因此在為呼吸功能不全患者開具唑吡坦處方時應謹慎。對於呼吸功能不全的患者,必須考慮苯二氮卓類藥物和相關藥物的鎮靜作用(尤其是因為焦慮和躁動可能是呼吸功能不全的表現,而呼吸功能不全的患者需要在重癥監護室接受治療)。肝功能不全的患者,請參閱 "用藥註意事項"。 有酗酒史或其他藥物依賴史(無論是否與藥物有關)的患者更需特別小心(請參閱 "藥物相互作用")。在處方安眠藥之前,應確定失眠的原因,並盡可能治療其病因。治療 7-14 天後失眠癥狀仍未減輕,說明可能存在原發性精神或身體異常,應重新評估診斷。應明確告知患者治療時間的長短取決於失眠的類型(參見劑量)。精神疾病 不建議將唑吡坦安眠藥用於精神疾病的初始治療。健忘癥鎮靜/催眠藥物(如唑吡坦)可能會導致副性健忘癥。這種情況通常發生在服藥幾小時後,因此為了將風險降到最低,患者應確保自己有 7-8 小時的睡眠時間。抑郁癥 雖然已證實唑吡坦與 SSRIs(選擇性 5-羥色胺再攝取抑制劑)在藥代動力學或藥效學方面沒有明顯的臨床相互作用,但與其他鎮靜/催眠藥壹樣,有抑郁癥狀的患者應慎用唑吡坦。由於唑吡坦可能導致自殺傾向,因此應為這些患者提供合理的最低劑量,以避免患者故意過量服用。在使用唑吡坦期間,原有的抑郁癥有可能會發展。由於失眠可能是抑郁癥的癥狀之壹,如果失眠持續存在,應重新評估患者。[u]其他精神障礙和 "異常 "行為[/u] 據了解,使用鎮靜劑/催眠藥(如唑吡坦)會出現其他精神障礙和 "異常 "反應,可能會觀察到以下情況:- 妄想、幻覺、精神錯亂和譫妄、精神病癥狀、沖動失控、興奮、易怒、偏執性遺忘、易受暗示。該綜合征可能伴有對患者或他人具有潛在危險的行為異常,例如:-患者表現出自相矛盾的行為,-自我侵犯或攻擊他人,尤其是當患者被家人或朋友阻止做自己想做的事情時。-事後被遺忘的無意識行為。如果出現這些癥狀,應停用該產品。[u]這些癥狀更常見於老年患者。[/u][u]夢遊和相關行為[/u] 據報道,服用唑吡坦的患者在未完全清醒的情況下會出現夢遊和其他相關行為,如 "睡著時開車"、準備食物和進食、打電話或進行性活動,以及對事件失憶。考慮到對患者和其他人[u](參見藥物相互作用和不良反應)[/u]的風險,強烈建議曾報告過此類行為(如睡著時開車)的患者停用唑吡坦。.[u]耐受性[/u] 重復使用本品超過幾周後,唑吡坦和相關藥物的鎮靜或催眠作用可能會逐漸減弱。[u]依賴性[/u] 使用唑吡坦類鎮靜/催眠藥可能會導致身體和精神依賴。產生依賴性的風險會隨著劑量和療程的延長而增加;對於有精神異常和/或酒精或藥物依賴史的患者,風險可能更高。在使用安眠藥時,應仔細觀察這些患者。壹旦出現身體依賴,突然停止治療可能會導致戒斷癥狀。這些癥狀可能包括頭痛或肌肉疼痛、極度焦慮和緊張、坐立不安、精神錯亂和易怒。嚴重者可能會出現以下癥狀:失去現實感、人格解體、聽覺過敏、四肢麻木和刺痛感、對光、聲音和身體接觸敏感、幻覺或癲癇發作。反跳性失眠:這種壹過性癥狀曾導致使用鎮靜/催眠藥物治療,在停用安眠藥治療後可能以更強烈的形式復發。可能會出現其他伴隨反應,如情緒變化、焦慮和不安。重要的是,患者應意識到可能會出現反彈,如果停藥後出現這些癥狀,可以盡量減輕焦慮。對於短效鎮靜劑/催眠藥,可能會在給藥間隔時間內停藥。[u]蓄積風險[/u] 苯二氮卓類藥物和相關藥物(與所有藥物產品壹樣)在人體內的半衰期為 5 天(參見藥代動力學)。老年患者或肝腎功能不全者的半衰期會明顯延長。多次給藥後,藥物或代謝物達到穩態的時間更晚,穩態濃度更高。只有在穩態時才能評估藥物的療效和安全性。可能需要調整藥物劑量(參見 "用法與用量")。考慮到唑吡坦的代謝途徑,預計腎功能不全的患者無需調整劑量(參見藥代動力學)。老年患者 由於苯二氮卓類藥物和/或肌肉松弛劑具有鎮靜和/或肌肉松弛作用,可能導致老年人跌倒並造成嚴重後果,因此在給老年人服用苯二氮卓類藥物和相關藥物時應特別謹慎。應向患者詳細解釋這些減藥方法。除了需要減少給藥劑量外,還應警告患者可能會出現反跳效應,以盡量減少失眠癥狀,而且即使在減量的情況下,失眠也可能會再次出現,因為停藥可能會導致某些癥狀出現。應提醒患者,這壹階段的治療可能會讓患者感到不愉快。駕駛機動車輛或從事其他危險工作 應提醒機動車輛駕駛員和機器操作員,與其他安眠藥壹樣,治療後的第二天早上可能會有嗜睡的風險。為將風險降至最低,建議睡足壹晚(7-8 小時)。本品被列為第二類精神藥物,應遵醫囑服用。嚴禁用於食品和飼料加工。
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