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食品藥品監督管理所主要是做什麽工作的?

主食品藥品監督管理主要負責起草食品(包括食品添加劑、保健食品、下同)安全、醫學(包括中醫、民間醫藥,下同)、醫療器械、化妝品、監督管理的法律、法規草案,制定實施措施並監督實施行政許可的食品,如組織、頒布國家藥典藥品和醫療器械標準、分級管理制度並監督實施,生產食品、藥品、醫療器械、化妝品,組織實施、監督管理審計制度,查處重大違法行為。

擴展資料

中華人民***和國國家食品藥品監督管理局(以下簡稱國家食品藥品監督管理局)是國務院直屬機構,全面監督管理藥品、醫療器械、化妝品、保健品、餐飲等領域的食品安全。2018年3月,根據第13屆全國人民代表大會第壹次會議通過的國務院機構改革方案,整合國家食品藥品監督管理局的職責,形成中華人民***和國國家市場監督管理機構;國家食品藥品監督管理局將不再保留。

職能轉變:取消的職責

1、將藥品生產行政許可與藥品生產質量管理規範認證兩項行政許可逐步整合為壹項行政許可。

2、將藥品經營行政許可與藥品經營質量管理規範認證兩項行政許可逐步整合為壹項行政許可。

3、將化妝品生產行政許可與化妝品衛生行政許可兩項行政許可整合為壹項行政許可。

4、取消執業藥師的繼續教育管理職責,工作由中國執業藥師協會承擔。

5、根據《國務院機構改革和職能轉變方案》需要取消的其他職責。

下放的職責

1、將藥品、醫療器械質量管理規範認證職責下放省級食品藥品監督管理部門。

2、將藥品再註冊以及不改變藥品內在質量的補充申請行政許可職責下放省級食品藥品監督管理部門。

3、將國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可職責下放省級食品藥品監督管理部門。

4、將藥品委托生產行政許可職責下放省級食品藥品監督管理部門。

5、將進口非特殊用途化妝品行政許可職責下放省級食品藥品監督管理部門。

6、根據《國務院機構改革和職能轉變方案》需要下放的其他職責。

整合的職責

1、將原衛生部組織制定藥品法典的職責,劃入國家食品藥品監督管理總局。

2、將原衛生部確定食品安全檢驗機構資質認定條件和制定檢驗規範的職責,劃入國家食品藥品監督管理總局。

3、將國家質量監督檢驗檢疫總局化妝品生產行政許可、強制檢驗的職責,劃入國家食品藥品監督管理總局。

4、將國家質量監督檢驗檢疫總局醫療器械強制性認證的職責,劃入國家食品藥品監督管理總局並納入醫療器械註冊管理。

5、整合國家質量監督檢驗檢疫總局和食品安全檢查和測試機構隸屬於原國家食品藥品監督管理局,促進行政辦公室的分離,實現資源***享,建立公司治理結構,形成壹個統壹的技術支持系統對食品安全檢驗和測試。

加強的職責。

1、轉變管理理念,創新管理方式,充分發揮市場機制、社會監督和行業自律作用,建立讓生產經營者成為食品藥品安全第壹責任人的有效機制。

2、加強食品安全體系的構建和綜合協調,提高藥品標準和質量管理水平,優化藥品註冊及相關行政許可程序,改善食品和藥品風險的預警機制和當地的監督檢查機制,並建立壹個機制來防止區域性和系統性的食品藥品安全風險。

3、推進食品藥品檢驗檢測機構整合,公平對待社會力量提供檢驗檢測服務,加大政府購買服務力度,完善技術支撐保障體系,提高食品藥品監督管理的科學化水平。

4、規範食品藥品行政執法行為,完善行政執法與刑事司法有效銜接的機制,推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。

參考資料:

國家市場監督管理總局

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