違法。
藥品必須由企業生產，根據《醫藥行業質量管理條例之規定》如下：
第九條 新建藥品生產企業，由所在省、自治區、直轄市醫藥管理局（總公司）審查同意方可籌建，建成後按《藥品管理法》的要求組織審查驗收，合格者發給《藥品生產企業合格證》，企業憑此《合格證》向衛生行政部門申請《藥品生產企業許可證》，向工商行政管理部門申請《營業執照》。
第二十七條 質量事故報告制。醫藥生產、經營企業發生質量事故時，應認真從速處理，並及時逐級上報主管部門。質量事故分壹般事故和重大事故兩類。重大質量事故範圍：
（1）因發生質量問題造成成品整批報廢者；
（2）醫藥產品在負責期或保修期內由於質量問題造成整批退貨者；
（3）在庫醫藥產品，由於保管不善造成整批蟲蛀、黴爛變質、汙染破損等不能再供藥用者；
（4）產品發生混藥，嚴重異物混入或其他質量低劣，並嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故者。
擴展資料：
《醫藥行業質量管理條例之規定》第二十九條 各省、自治區、直轄市醫藥管理局（總公司）質量管理處的職責：
（1）負責貫徹國家有關質量、標準、計量方面的法規、規定和方針政策，組織開展全面質量管理工作，並結合本地區實際情況制訂實施細則及組織實施。
（2）負責督促、檢查本地區醫藥生產、經營企業質管、質檢機構的建立和完善，組織對質管、質檢人員的培訓，以不斷提高其技術業務素質；
（3）組織開展標準化、計量、創優評比和質量管理小組活動工作；
（4）監督檢查《藥品生產管理規範》，《醫藥商品質量管理規範》、《中藥飲片質量管理辦法》、《中藥工業質量管理暫行辦法》、《醫療器械質量管理辦法》的貫徹執行；
（5）負責組織發放《藥品生產企業合格證》、《藥品經營企業合格證》和《藥品生產許可證》的工作，負責對企業申請《醫藥產品生產許可證》的審核工作；
（6）負責組織重大質量事故調查、分析，提出處理意見及防範措施。
百度百科-醫藥行業質量管理若幹規定