麝香(shè)為男性肚臍與生殖器之間腺囊的分泌物,幹燥後呈顆粒狀或塊狀,有特殊香氣,味微苦,可制成香料,也可入藥。它是壹種中樞神經興奮劑,外用可止痛消腫。是 "麝香 "的簡稱。
第二期臨床通過953例、10個病種、4個復方、4個單味制劑的對照試驗,結果證實人工麝香具有開竅醒神、活血調經、消腫止痛的功效,人工麝香配伍的中成藥,與天然麝香配伍的中成藥具有相同的功效,說明人工麝香具有與天然麝香相似的主治功能和使用範圍。
復方制劑或單味藥Ⅱ期臨床使用中,尤其是人工麝香單獨使用蜜丸、水蜜丸、散劑等劑型,以及內服(包括口嚼)、外用等給藥途徑,均未發現不良反應。研究表明,兩者的安全性也是壹致的。
三期臨床試驗通過865例、5個病種、4個制劑的對照試驗,進壹步證實了人工麝香與天然麝香療效和安全性相似。
研究認為:人工麝香與天然麝香的主要藥理作用基本相同,物理性質相似,臨床療效確切,可與天然麝香同方使用。
1994年,衛生部衛藥發(1994)17號文件明確規定:人工麝香為壹類新藥,國家保密品種[6];與天然麝香等效使用的劑型為2004年國家食品藥品監督管理局正式生產授權由北京聯信藥業有限公司生產的人工麝香。許多國寶級中藥都以人工麝香為原料,如六神丸、麝香保心丸等。
可見,人工麝香是天然麝香的壹種獨特的合法替代品,是壹種藥物和藥品成分,是壹個特殊的名稱,其他任何人工合成的麝香(見下文介紹)都不應該冠以 "人工麝香 "的名稱。有的媒體報道會混淆二者的區別,犯了知識性錯誤。