首先,我如何知道用什麽藥物標準來測試壹種藥物?我國現行的法定藥品標準主要有:1,中華人民共和國藥典(簡稱中國藥典及其中國藥典增補本)。2、局方發布的標準(包括國家美國食品藥品監督管理局藥品註冊批件、修訂藥品標準、局方補充檢驗方法和檢驗項目批件等...衛生部發布的標準(包括藥品註冊標準、補充檢驗方法和檢驗項目批準文件等。).3、各省、自治區、直轄市(省級標準)中藥材標準和炮制規範。醫療機構制劑標準(僅限於醫院制劑檢查依據)。以上統稱為三級標準。
檢測某壹種藥物時,應先執行《中國藥典》及其《中國藥典附錄》的標準(應執行最新版本,藥典每五年修訂壹次)。其次是局頒標準、部頒標準。最後是省標準(僅指中藥材和中藥飲片,沒有藥典、局頒標準和部頒標準)。部分標準,特別是部分修訂標準和註冊標準,以及補充檢驗方法和檢驗項目批準文件未達到市級藥檢部門。這時候最好的辦法就是咨詢省食品藥品檢驗所,拿到檢驗標準的傳真。
二、如何下載藥品標準?靈芝的藥品標準。com比較全面,可以下載。如果網上查不到,可以咨詢當地省級食品藥品檢驗所,獲得該藥品的檢驗標準傳真。
三、如何解讀藥品執行標準WS 1-(X-038)-2006 z-2011?即妳試驗的藥物必須符合WS 1-(X-038)-2006 z-2011標準,試驗項目、試驗方法和結論必須按照該標準的要求確定。