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德國拜耳公司的產品出現問題

2011年6月2日,《每日經濟新聞》披露拜耳旗下4款避孕藥在歐盟和美國遭受調查,原因是有研究稱所涉產品可能形成血栓的風險高於其他產品。

德國拜耳旗下四款避孕藥正遭FDA(美國食品藥品監督局)調查,原因是有研究表明“消費者使用拜耳旗下這4款避孕藥可能形成的血栓風險或高於其他同類藥物”。報道還指出,歐盟要求拜耳修改這4款相關避孕藥的藥品說明書,增加最新的安全性調查結果。 此次被曝“正處於調查中”的4款拜耳避孕藥中,Yasmin(優思明)是中國內地唯壹引進的拜耳避孕藥,且為處方藥,2009年正式上市,由拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司生產,仍處於銷售狀態。

公開信息顯示,優思明(商品名)在中國屬於處方藥,屈螺酮炔雌醇片為其產品名。對於是否會考慮召回,Yasmin(優思明)產品相關負責人表示,事件還未確實,無法對此進行答復,“只能說,現在暫未有召回的打算。” 拜耳優思明產品經理表示,優思明作為第四代口服避孕藥,形成血栓的幾率很小,與同類藥品的發生率相差無幾。

談及用藥風險的調查數據,拜耳-先靈藥業有限公司女性健康產品組中國市場負責人表示,“我們已經註意到FDA引用的兩份報告,我們認為這當中的結論不是很有根據,實驗方法也有明顯的缺陷”。

拜耳方面指出,“拜耳正在積極配合歐盟方面的調查,目前還沒有召回的計劃。而在中國市場,我們並沒接到國家食品藥品監督局方面的要求。” 拜耳(中國)醫學部負責4款被調查產品之壹Yasmin(優思明)的經理向《每日經濟新聞》證實:“目前已接到歐盟方面修改說明書的要求,修改的決定基本已確定。”該人士指出,此次歐盟方面要求修改拜耳旗下口服避孕藥說明書的內容,主要是要求其註明“第四代口服避孕藥形成靜脈血栓等不良反應的可能性基本等同於三代產品,高於二代產品”。

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