壹、目的
1.建立配料操作人員的崗位職責,切實履行其工作職能。
二、職責
1.配料崗位操作人員對本規程的實施負責;車間主管對監督本規程的正確實施負責。
三、適用範圍
1.適用於配料崗位。
四、內容
1.直接上級:車間主管
2.下屬人員:無
3.任職要求:高中以上學歷,1年以上制藥企業相關崗位經驗。
4.基本職責
4.1. 悉並遵守公司規章制度。經過公司三級安全培訓,考核合格;
4.2. 掌握與本崗位、人員相關的標準操作規程和設備操作規程;熟悉各產品的壓片標準操作規程。
4.3. 上崗前,檢查操作間、設備、衡器的狀態標識、清潔標識、校驗時限等,做好本崗位的生產準備工作。
4.4. 領取批《工序指令單》和《批生產記錄》並進行核對。根據指令單,從原料暫存間領取物料。
4.5.按產品的稱量標準操作規程、和《稱量配料崗位標準操作規程》(SC-GW-002)進行配料。
4.6.稱量配料過程中要嚴格實行雙人復核制,做好記錄並簽字,壹人稱量後,由另壹人獨立完成復核工作。
4.7.稱量過程註意所用工具的及時清潔清理,采用先輔料、後活性原料的順序稱量。
4.8.每壹個原料稱量完畢,及時懸掛物料標識,防止出現差錯。全部稱量結束並經復核後,通知相應崗位領取物料,並認真填寫各項記錄。余料按原包裝封口,轉暫存間。
4.9.余料退庫,則需經物流通道,裝入原外包裝,變更標識並核對後,填寫退庫單,交貨至倉庫。
4.10.工作結束或更換品種時,清場管理規程進行清場。經QA檢查合格後,更換標識牌。
4.11. 不得裸手直接接觸物料,不得裸手直接接觸容器、設備與物料直接接觸的表面。
4.12. 雙包機成員及時做好包機的養護工作。
4.13. 工作期間,嚴禁串崗、脫崗,禁止無人值守!不得做與本崗無關之事。
4.14.參加公司、部門、車間組織的各類培訓、考核。
4.15. 認真完成或協助完成與本崗位相關各項驗證工作。
4.16. 拒絕違反制度規程、違章指揮、違章操作。
4.17. 服從領導,及時完成上級交辦工作。。