1，650，000 DTP疫苗
近日，食品藥品監督管理局接到中國食品藥品檢驗研究院報告稱，在藥品抽檢中，兩個批次共65萬余支百白破疫苗效價指標不符合標準要求。目前，這65萬支疫苗已分別流入山東、重慶和河北。針對此事，中國疾控中心昨日表示，兩批疫苗的安全指標符合標準，兩批疫苗的安全風險沒有增加。
根據國家美國食品藥品監督管理局10月3日發布的信息165438:長春長生生物(14.250，0.00，0.00%)科技有限公司生產的批號為201605014-01，武漢生物制品研究所為有限責任。
經查，長春長生生物科技有限公司生產該批次疫苗25.26萬支，全部銷往山東省疾病預防控制中心。武漢生物制品研究所有限公司生產該批次疫苗400520支，銷售給重慶疾控中心190520、河北疾控中心210000。
中國疾控中心免疫中心表示，兩批百白破疫苗效價不合格，可能影響免疫保護效果。國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省(市)衛生計生部門正在組織專家對情況進行評估，將根據評估結果采取相應措施妥善處理。
對於人們普遍關心的疫苗安全問題，中國疾控中心表示，中國美國食品藥品監督管理局和研究所對企業申報審批的疫苗逐壹進行了安全性指標檢測，經調查審批，兩批疫苗的安全性指標均符合標準。接種這兩批疫苗安全風險沒有增加。
此外，國家新聞發言人美國食品藥品監督管理局還提出，兩批百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但對人體安全無影響。記者了解到，食品藥品監督管理局已要求三省市衛生計生部門及時調配疫苗，確保免疫工作正常開展。
2.什麽是百白破疫苗？
百白破疫苗是百日咳、白喉、破傷風混合疫苗的簡稱。它由三種成分組成，包括百日咳疫苗、精制白喉和破傷風類毒素。將這三種成分按照適當的百白破疫苗量混合，即可得到百白破疫苗。該疫苗對預防百日咳、白喉、破傷風有很好的效果。目前有吸附百日咳疫苗、白喉破傷風類毒素混合疫苗(吸附百白破)和吸附無細胞百日咳疫苗、白喉破傷風類毒素混合疫苗(吸附無細胞百白破)。
根據我國現行免疫規劃，新生兒出生後第三個足月接種第壹劑百白破疫苗，連續接種三針，每針間隔不得少於28天。65、438+0歲時應使用百白破疫苗加強免疫，7歲時應使用百白破疫苗或百白破疫苗加強免疫。也就是說，嬰兒體內產生了抗百日咳、白喉和破傷風的抗體。
國內外多年實踐證明，百白破疫苗對百日咳、白喉、破傷風有良好的預防作用。目前壹般認為破傷風和白喉的免疫效果較為滿意。
百白破疫苗對破傷風的預防效果最好。百白破疫苗或兩劑破傷風疫苗基礎免疫後，所有接種血清中的抗毒素均可達到保護水平，抗體可持續10-15年，保護率可達95%以上。
對白喉的預防效果也很理想。百白破疫苗或兩劑白喉疫苗基礎免疫後，約90%的人血清白喉抗毒素可達到保護水平。1.5-2歲再免疫1針，抗體可維持5年以上。
百白破疫苗對百日咳的預防效果壹直存在爭議。但有報道稱，在完成百白破疫苗基礎免疫1個月後，血清中的凝集素抗體比免疫前提高了20倍以上，其保護率可達80%左右。1.5-2歲，1註射後，抗體至少能維持2-3年。
3.可能的副作用
1，神經系統異常反應
(1)神經炎:壹般發生在接種後5-7天或兩周左右，甚至更長時間，表現為四肢麻木、疼痛，腱反射減弱或消失，嚴重者出現肌肉萎縮、麻痹等癥狀，面癱、斜口。
(2)腦病:多發生於接種後3天內，癥狀有驚厥、痙攣、抽搐、嗜睡或異常嚎叫等，但多數可恢復，極少數患者可留下永久性損傷，如肢體肌肉萎縮癱瘓、智力低下或癲癇發作等。
(3)過敏性腦脊髓炎:多發生於接種後1-4周，平均約10天。其特征為突然發病、四肢疼痛、手腳麻木，並可伴有發熱、躁動、嗜睡、嘔吐和抽搐。以後會出現反射改變、偏癱、腦癱等脊髓損傷、肢體癱瘓，有的還會出現腦膜刺激癥狀如昏迷。大多數患者病情發展迅速，急性期過後可逐漸緩解，個別會有後遺癥。
神經系統反應異常的患者，壹般可采用靜脈註射50%葡萄糖40 ml，每日2次，並配合腎上腺皮質激素治療。腦炎患者可用甘露醇脫水，並給予三磷酸腺苷、細胞色素C、輔酶a等藥物促進細胞代謝，並可適當補充維生素C、維生素B1和B2。
2、皮疹
壹般在接種疫苗後數小時或數天內出現，皮疹形式可多種多樣，如類似麻疹的蕁麻疹、猩紅熱疹、滲出性丘疹、水皰性多形性皮疹、出血性皮疹或紫癜等。，可以是全身性的，也可以是局限性的，出疹時可伴有發熱、全身不適等癥狀。對於皮疹的治療，主要是抗過敏，必要時可以使用激素治療。
3.過敏性休克
腎上腺素(1)1:1000:成人0.5-1 ml，兒童0.02-0.03 ml，皮下註射。如果10分鐘後沒有恢復，可以再用。
(2)氫化可的松:成人應加入100-200mg的5%葡萄糖溶液靜脈滴註；兒童每次應在100 ml中加入2 ~ 4mg 5%葡萄糖溶液靜脈滴註；緊急情況下，可將上述腎上腺素1/2-2/3稀釋於20-40毫升5%葡萄糖溶液中靜脈註射。
4.張力減退和低反應性(也稱為休克樣綜合征)
這是壹種罕見的百白破疫苗註射後的並發癥，常發生於2-8個月的嬰兒，壹般發生在接種後10小時內。其表現為面色蒼白、嗜睡、易怒、厭食，多數可自行恢復。約0.2%的兒童可突然虛脫，連續尖叫，有明顯的神經系統改變，甚至死亡。原因可能與過敏或低血糖有關。
5、血管神經性水腫
常發生於接種後1-3天內，註射部位出現紅腫，皮膚因腫脹而發亮，嚴重者可波及整個上臂。這種情況下，主要采用抗過敏治療。