想要了解新藥申報上市情況,推薦使用數據庫查詢,在藥品研發下的“中國藥品審評數據庫”中查詢了解新藥申報上市情況,可以在條件篩選中的申請類型選擇“新藥”,在受理號申請類型中選擇“申請上市”。點擊搜索能搜索出新藥申報上市的情況,還可以在
藥品類型中選擇:化藥、生物制品、治療用生物制品、預防用生物制品、中藥、原料藥、藥械組合、藥用輔料、藥包材、體外診斷試劑、其他等等,了解各種品種新藥的申報上市情況。
在數據庫種了解到,目前國內今年新藥申報上市的品種***82種,壹***有93家企業申報上市、受理號***有142個,近期比較引人關註的有:
1.?首款皮下註射PD-L1即將獲批
2.?奧賽康首款新藥申報上市
3.?科倫博泰PD-L1抗體申報上市
根據數據庫中了解,恩沃利單抗註射液,目前上市申請已經進入“在審批”獲批之後,會成為國產首個PD-L1抑制劑,同時也是全球首個皮下註射PD-L1抑制劑,據悉,恩沃利單抗此前已被FDA授予膽管癌孤兒藥認定,恩沃利單抗若正式獲批,國內將會擁有11款PD-1/PD-L1。
最新新藥上市情況
奧賽康首款1類新藥申報上市
據數據庫中了解今日江蘇奧賽康藥業的 ASK120067 片提交了上市申請並獲得了CDE受理,奧賽康藥業第三代EGFR-TKI新藥ASK120067片,在的藥品審評數據庫中能了解的ASK120067片是特殊審評藥物在2017年進入臨床審評;主要是用於治療腫瘤領域;治療EGFR突變非小細胞肺癌,是中國科學院上海藥物研究所和中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院以及江蘇奧賽康藥業有限公司聯合開發的具有自主知識產權、全新分子實體、活性顯著的口服的第三代EGFR-TKI新藥。
新藥上市情況
科倫博泰PD-L1抗體新藥申報上市
數據顯示科倫博泰首個抗體新藥PD-L1抗體泰特利單抗已提交上市申請,並獲得CDE受理,適應癥為霍奇金淋巴瘤。
新藥申報上市情況
以上就是近期新藥申報上市情況,了解其它新藥申報情況可以在數據庫中的藥品審評數據庫中查詢,不僅能查詢申報上市,還能查詢申請臨床、申請生產、壹致性評價申請、進口、進口在註冊、補充申請、再註冊、申請註冊或補充、復審等情況,無論是新藥還是進口、仿制藥、進口再註冊等等都能在中國藥品審評數據庫中查詢了解。