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冷藏藥品管理制度

法律分析:1、冷藏藥品的運輸必須用冷藏箱,領取冷藏藥品時必須配置相應的冷藏設備。

2、冷藏藥品在運輸過程中,冷藏藥品發放、運送、接收人員要進行溫度監測記錄。

3、冷鏈設備必須做到專物專用,不得挪作它用。

4、冷藏藥品要進入冷鏈系統保存,並由專人負責保管。

5、冷藏藥品保存期間要進行溫度監測,每天上班後和下班前各測量1次冷藏藥品溫度,並如實記錄監測結果;做好停電、 停機、故障維修記錄,管理員因故外出不能進行日常監測時要做好交接班。

6、貯存的冷藏藥品要擺放整齊,冷藏藥品與箱壁,冷藏藥品與冷藏藥品間應有適當的空隙,冷藏藥品要按品名和失效期分類擺放。

7、冷鏈設備要經常進行保養,經常保持電冰箱的清潔,做到無灰塵、無汙跡,電冰箱蒸發器結霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜,長期停止使用時,應將箱內外擦凈,每周開機2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡,保持箱內幹燥和清潔。

8、冷鏈設備出現異常或故障應及時報告,由專業人員進行檢查和修理,非專業技術人員不得隨便拆卸。

法律依據:《藥品經營質量管理規範》 第四十九條 儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的,應當配備以下設施設備:

(壹)與其經營規模和品種相適應的冷庫,儲存疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;

(二)用於冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;

(三)冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統;

(四)對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;

(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。

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