1.病史、體格檢查、病史等重要記載錯誤或遺漏,直接導致誤診、誤治,或延誤搶救造成嚴重後果。
2.主管醫師未及時觀察、記錄住院或住院患者的病情演變及治療細節,造成嚴重後果的。
3.對上級醫師檢查或會診提出的指導性診療意見,未在24小時內執行,未提出醫囑
,未記錄未執行原因,造成嚴重後果的。
4、本規範規定的病案記錄資料中缺少重要醫療活動,或未在《病歷書寫規範》規定的時限內完成各類醫療活動,影響診治造成嚴重後果者。
5.需經患者同意方可實施的醫療活動,缺乏 "知情同意書 "或同意書簽署不符合資質規範,導致重大醫患糾紛造成嚴重後果的。
6.電子病歷,包括門(急)診電子病歷、住院電子病歷等電子醫療活動
活動記錄,缺少操作者專有標識、操作者電子簽名、缺少修改後的電子簽名
確認、缺少保存前次修改痕跡和標註修改準確時間及修改人信息等違反電子
電子病歷基本規範的行為,導致嚴重後果。
7.病歷中介入診療全過程無詳細記錄(按照手術規範書寫),缺少介入並發癥或死亡原因分析記錄,術後介入評估不力,後續診療無記錄內容,導致嚴重後果。
八、故意銷毀、篡改、偽造醫療活動信息(含醫療活動電子記錄信息),導致病歷信息不真實的。
II.嚴重缺陷診斷:
1.重大疾病診斷錯誤,直接導致嚴重後果的。
2.患者病情惡化,下級醫師未及時匯報,上級醫師未及時指導,直接導致嚴重後果。
3.實施有創診斷操作失誤或違反操作規程進行檢查,醫技科室有錯報、錯查、漏報,造成嚴重後果的。
4.丟失或不送、遲送各種重要標本導致延誤診斷,直接造成嚴重後果的。
三、治療中的嚴重缺陷:
1.治療措施(包括藥物治療或非藥物治療、侵入性治療或各種非侵入性治療)實施錯誤,直接導致嚴重後果的。
2.明確診斷主癥及其嚴重並發癥,但未及時制定或實施治療方案,直接導致嚴重後果的。
3、違反用藥原則,無指征用藥或使用假劣藥品治療,造成嚴重後果的。
4、違反藥品、麻醉藥品管理和使用規定,濫用藥品、麻醉藥品導致患者成癮的。
5.違反臨床用血管理和輸血技術規範,血源不合格,或自采血液用於臨床,造成嚴重後果的。
四、手術、麻醉嚴重缺陷:
1.手術對象或部位錯誤、手術方式錯誤、手術指征不明確、術前準備不充分等,直接導致嚴重後果。
2.麻醉不到位(指征、藥物選擇、藥物劑量、麻醉方式、操作方法等),直接導致嚴重後果。
3.手術中違反操作規程,導致嚴重後果。
4.術後器械、紗布等異物遺留在患者體內,導致嚴重後果。
5.禁用手術、新手術或新麻醉方法,缺少術前討論記錄,或缺少科室負責人審核更改簽字,或缺少主管領導審批,造成嚴重後果。
6、非疑難病例延誤診斷,或病情惡化未及時發現而錯過最佳手術時機,造成嚴重後果。
七、Ⅲ、Ⅳ類手術操作者無《湖南省各級綜合醫院手術分級審批權限規範》相應職稱,直接導致嚴重後果。
五.嚴重缺陷的搶救:
1.搶救危重病人治療原則錯誤,或使用藥物、非藥物救治措施錯誤,直接導致嚴重後果。
2.患者病情惡化,不能及時發現從而錯過最佳搶救時機,造成嚴重後果。
三、重癥監護室、手術室、急診科、病房的常規監護、搶救設備未保持完好或使用不當,導致錯過搶救時機,造成嚴重後果。
VI.院內感染嚴重缺陷:
1.醫療物品消毒滅菌不到位,直接導致院內交叉感染,造成嚴重後果。
七、抗菌藥物臨床應用嚴重缺陷:
1.已明確為單純病毒感染使用抗菌藥物。
2.I類切口手術無高危因素,使用抗菌藥物發生感染無臨床依據。
3.不按說明書規定劑量或給藥方法使用抗菌藥物,導致藥物中毒、臟器功能損害等嚴重不良反應者。
4.預防感染、治療輕度或局部感染未首選非限制使用抗菌藥物(免疫力低下合並感染或培養出對限制使用抗菌藥物敏感的致病菌除外)。
5.未經專業技術咨詢,或由無相應處方權的醫生使用特殊用途抗菌藥物。
6.非搶救生命垂危病人和其他緊急情況,醫師越級使用抗菌藥物,或者搶救生命垂危病人和其他緊急情況,醫師越級使用抗菌藥物後未詳細記錄用藥適應癥的。
7.無指征聯合使用抗菌藥物,或聯合使用抗菌藥物後未詳細記錄用藥指征的。
8.外科圍手術期預防使用氟喹諾酮類藥物無特殊原因。
VIII.臨床路徑管理嚴重缺陷:
1.醫院申報並經省衛生行政部門確認實施臨床路徑管理的病種,符合準入標準但未實施準入管理。
2.臨床路徑實施過程中未嚴格按照路徑確定的診療流程和時限要求步驟實施並記錄,且未說明的。
三、臨床路徑管理實施過程中,對病情變化必須調整的診療路徑,因未及時發現或向上級醫師匯報,未及時給予指導,導致調整不及時而影響診療。
九、住院患者電子病歷質量嚴重缺陷:
1.電子病歷錄入不真實、不準確、不客觀、不及時、不完整,影響患者診療,造成嚴重後果或壹定社會影響。
2.電子病歷錄入記錄文件丟失,或不完整,影響病情判斷、分析或可靠性的,手術記錄、重要會診記錄、重要檢查記錄未經主刀醫師或上級醫師審核而提交保存的,造成嚴重後果的。
3.電子病歷記錄內容出現抄襲其他患者病歷信息的。