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藥品國家集采是什麽意思

國家組織藥品集中帶量采購,也簡稱“國家集采”或者“帶量采購”,由國家醫保局,從通過質量和療效壹致性評價的仿制藥中,遴選品種和原研藥,把全國醫療機構零散的采購量集中“打包”,形成規模團購效應,通過國家層面與藥品生產企業進行價格談判。

在嚴格保證質量的前提下,實現帶量采購,以量換價,大幅降低藥品虛高價格,切實減輕患者負擔。嚴格要求藥品集采遵循安全第壹、質量優先、兼顧價格、理順渠道、分步實施、逐步推開的原則,使醫藥集采達到既符合醫藥管理的法律法規,又符合實際,達到規範藥品購銷行為,服務廣大群眾的目的。

法律依據

《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》規定 壹、總體思路。按照國家組織、聯盟采購、平臺操作的總體思路,即國家擬定基本政策、範圍和要求,組織試點地區形成聯盟,以聯盟地區公立醫療機構為集中采購主體,探索跨區域聯盟集中帶量采購。在總結評估試點工作的基礎上,逐步擴大集中采購的覆蓋範圍,引導社會形成長期穩定預期。

二、集中采購範圍及形式

(壹)參加企業。經國家藥品監督管理部門批準、在中國大陸地區上市的集中采購範圍內藥品的生產企業(進口藥品全國總代理視為生產企業),均可參加。

(二)藥品範圍。從通過壹致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種。

(三)入圍標準。包括質量入圍標準和供應入圍標準。質量入圍標準主要考慮藥品臨床療效、不良反應、批次穩定性等,原則上以通過壹致性評價為依據。供應入圍標準主要考慮企業的生產能力、供應穩定性等,能夠確保供應試點地區采購量的企業可以入圍。入圍標準的具體指標由聯合采購辦公室負責擬定。

(四)集中采購形式。根據每種藥品入圍的生產企業數量分別采取相應的集中采購方式:入圍生產企業在3家及以上的,采取招標采購的方式;入圍生產企業為2家的,采取議價采購的方式;入圍生產企業只有1家的,采取談判采購的方式。

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