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2018年執業藥師考試《藥事法規》章節試題：第壹章
第壹章 執業藥師與藥品安全
壹、A 型題(最佳選擇題)
1.關於執業藥師資格制度的說法，錯誤的是
A.執業藥師資格制度屬於執業資格制度，是對藥學人員實行的職業準入控制
B.執業藥師的執業範圍是生產、經營、使用單位
C.《執業藥師資格證書》在全國範圍內有效
D.《執業藥師註冊證》在全國範圍內有效
答案D
2.關於執業藥師管理的說法，錯誤的是
A.執業藥師實行註冊制度
B.取得《執業藥師註冊證》後，方可以執業藥師身份執業
C.執業藥師應當按照執業類別、執業範圍、執業地區到執業單位所在省級執業藥師註冊機構進行註冊(執業藥師只能在壹個執業藥師註冊機構註冊，在壹個執業單位按照註冊的執業範圍執業)
D.執業藥師變更執業類別、執業地區、執業單位、執業範圍應及時辦理變更註冊手續
答案D
3.根據《執業藥師資格制度暫行規定》執業藥師資格註冊機構為
A.國家藥品監督管理部門
B.國家人力資源和社會保障部門
C.省級藥品監督管理部門
D.省級人力資源和社會保障部門
答案C
4.不符合《執業藥師資格制度暫行規定》有關規定的是
A.執業藥師資格考試合格者，到省級藥品監督管理部門註冊，註冊後全國有效
B.執業藥師資格實行註冊制度，執業藥師繼續教育實行登記制度
C.執業藥師以對藥品質量負責，保證人民用藥安全有效為基本準則
D.執業藥師職責是保障藥品質量與指導合理用藥
答案A
5.根據《國家藥品安全“十二五”規劃》，關於完善執業藥師制度的說法，錯誤的是
A.自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執業藥師
B.自2012年開始，零售藥店必須配備執業藥師
C.到“十二五”末，所有零售藥店和醫院藥房營業時有執業藥師指導合理用藥
D.到“十二五”末，所有零售藥店法定代表人或主要管理者必須具備執業藥師資格
答案B
6.下列不屬於藥品的是
A.中藥材
B.化學原料藥
C.診斷藥品
D.體外診斷試劑
答案D
7.藥品質量特性不包括
A.安全性
B.經濟性
C.穩定性
D.均壹性
答案B
8.下列屬於藥品有效性的是
A.藥品的“三致”反應
B.藥品的毒副作用
C.藥品治療疾病的有效性
D.藥品的使用禁忌
答案C
9.關於藥品安全，錯誤的是
A.藥品安全是重大的民生問題、經濟問題、政治問題和公***安全問題
B.藥品安全管理就是藥品安全的風險管理，要形成全鏈條管理
C.藥品安全風險可分為自然風險和人為風險，自然風險存在於藥品的研制、生產、經營、使用各個環節，是我國藥品安全風險的關鍵因素
D.藥品安全風險具有復雜性、不可預見性和不可避免性
答案C