壹、開藥店需要哪些手續,需要準備哪些材料?
根據《藥品管理法》的規定,開辦藥品經營企業,必須具備下列條件:
(1)依法具有合格的藥學技術人員;(二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境;(三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;(四)有保證藥品質量的規章制度。
申請設置藥店,應當向所在地設區的市級藥品監督管理機構或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設立的縣級藥品監督管理機構提出申請。受理申請的藥品監督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內,按照國務院藥品監督管理部門的規定,結合當地常住人口的數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查,作出是否同意配制的決定。
擬設企業籌建完成後,申請人應當向原審批機關申請驗收。原審批機關應當自收到申請之日起30個工作日內,按照《藥品管理法》的有關規定組織受理;符合條件的,發給《藥品經營許可證》。申請人憑《藥品經營許可證》依法向工商行政管理部門登記註冊。
申請開辦藥品批發企業的流程與上述程序基本壹致。
此外,實施條例還規定,《藥品經營許可證》的有效期為五年。有效期屆滿需要繼續經營藥品的,持證企業應當在許可證有效期屆滿前六個月按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換發《藥品經營許可證》。藥品經營企業停止經營藥品或者停業的,由原發證機關註銷《藥品經營許可證》。
自治區藥品監督管理局應當自受理申請之日起30個工作日內,根據《藥品批發企業設置標準》對申請材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,並書面通知申請人。
申請人取得制劑批準文件並完成制劑後,應當向自治區藥品監督管理局提出驗收申請,並提交下列材料:
1,藥品經營許可證申請表;
2、工商行政管理部門出具的開業批準文件;
3、擬建企業的組織機構;
4、營業場所、倉庫布局及房屋產權或使用權證明;
5.依法取得資格的藥學技術人員的資格證書和聘書;
6、擬建企業質量管理文件和倉儲設施、設備目錄。
自治區藥品監督管理局收到企業驗收申請後,應在30個工作日內根據《國家美國食品藥品監督管理局開辦藥品批發企業驗收實施標準(試行)》組織現場驗收,並作出符合或不符合的結論。不符合標準的,發出《驗收整改通知書》,企業應在30日內完成整改,提出復查申請,自治區藥品監督管理局將組織再次驗收。
二、開藥店需要多少錢?
藥店的投資成本主要由房租、裝修費、上架費、首批進貨款、員工工資和其他雜費組成。
租金:據了解,現在大部分城市對藥店的經營規模都有壹定的要求。它的店面面積需要80平米以上。假設投資人所在的城市級別是三線城市,房租成本需要1萬元左右。
裝修費用:如果投資人租賃的店面是精裝修,投資人可以節省壹筆裝修費用。相反,投資者需要找當地的裝修公司為其店鋪設計裝修效果圖,還需要找施工隊進行施工。如果裝修費用按300元/平米計算,壹個80平米的店面裝修費用是人民幣。
貨架費用:為了讓店內商品看起來更美觀,陳列更有序,投資者還需要購買貨架、後櫃、中藥櫃、開架等產品,費用在2萬元左右。
設備費用:投資者還需要購買冰箱、電腦、收銀設備、空調以及各種設備(如電子秤、切片機等。)經營中藥,費用在3萬元左右。
購買成本:投資者可以根據店鋪大小決定購買的品種和數量。壹般開壹家80平米的藥店,投資人第壹次購買至少需要準備3萬元。
其他雜費:主要包括水電雜費、人員工資、推廣費用等。,大概4萬左右。
壹般來說,開壹家80平米的藥店,投資人至少需要準備1萬元的啟動資金。
法律依據:
藥品管理法實施條例
第十壹條申請開辦藥品批發企業,應當向企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內,根據國務院藥品監督管理部門規定的設置標準,作出是否批準設置的決定。擬設企業籌建完成後,申請人應當向原審批部門申請驗收。原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內,根據《藥品管理法》第十五條規定的開業條件組織驗收;符合條件的,發給《藥品經營許可證》。申請人憑《藥品經營許可證》依法向工商行政管理部門登記註冊。