第壹方面:固體復合酶與國外酶試劑產品性能對比分析
第二方面:二磷酸果糖萘酯類制藥企業實驗得出數據
具體分析說明如下:
第壹方面:固體復合酶與國際酶試劑產品在性能等方面的對比分析。
(1)種類比較
目前國內常用的FDP含量測定酶有兩種:
A.進口酶
美國試劑公司和德國試劑公司的產品,涉及的品種有輔酶I、輔酶II、ALD(醛縮酶)、TIM(磷酸丙酸異構酶)、GDH(甘油磷酸脫氫酶),每種都是單壹的輔酶I、輔酶II、ALD(醛縮酶)、TIM(磷酸丙酸異構酶)、GDH(甘油磷酸脫氫酶)。GDH(甘油磷酸脫氫酶),各自為單壹物種,相互獨立。
B、益新力(國產)復合酶
我公司生產的特種固體復合酶,主要含有ALD(醛縮酶)TIM(磷酸聚糖異構酶)GDH(甘油磷酸脫氫酶)。它是測定 FDP 含量的專用復合酶。
(2)性能比較
壹、進口酶
國外試劑公司產品品種單壹,相互獨立。在使用過程中相對工藝較為嚴格,過程繁瑣,使用頻率高。同時,由於運輸等各類因素導致價格昂貴,廠家試驗成本較高。由於每批質量活度單位不同,導致試驗用量最多相差三倍。
B、益新力(國產)復合酶
復合酶測定FDP比進口的三種單酶具有操作簡便快捷、計算合理、結果準確、品種多、質量穩定、價格更有優勢等特點。
(3)價格比較
A、進口酶
在采用國外懸浮液試驗法測定果糖二磷酸鈉FDP含量時,使用的進口酶包括醛縮酶(ALD)、甘油磷酸脫氫酶(GDH)、磷酸丙酸異構酶(TIM)等,在使用中包裝最大,每次試驗的平均成本較高。
二、益信力(國產)復合酶
在使用國產果糖二磷酸鈉含量測定專用復合酶試劑測定果糖二磷酸鈉FDP含量時,在相同果糖二磷酸鈉樣品量的條件下,使用益信力(國產)復合酶每次檢測的平均成本為進口酶成本的三分之壹。
(4)保質期比較
壹、進口酶
國外試劑公司產品從出廠日期算起按批號不同保質期為半年至兩年。每批產品的活性含量不穩定。
B、益生菌(國產)復合酶
益生菌(國產)復合酶有效期為12個月,同壹批次質量(活力)穩定,每件產品可追溯到生產日期。
(5)保存方法比較
A、進口酵素
國外試劑公司產品為2-8℃冷藏。
B、益新力(國產)復合酶
益新力復合酶為4℃以下冷藏。