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淺談藥品專利和機械電學專利的區別

二者的區別取決於行業特點。機械電學類專利,如果原研企業在技術更新上裹足不前,很快就有可能被競爭對手“圍困”,由領先者成為後進者。而醫藥產業的最大特點在於,任何壹種市售的合法藥品,都要經過藥監部門的嚴格審批,產品研發的時間成本代價高昂,因而相對電學和機械行業比較,更加依賴藥品專利的保護,所以專利藥研發廠商對於藥品專利的撰寫和申請更加慎重,步驟更加嚴謹,從中找到漏洞的可能性更小。壹般而言采用外圍專利逐步包圍核心專利的策略很難奏效。

機械電學類專利在撰寫上,比較傾向於數理邏輯能夠成立,往往較少的實驗研究就可以衍生出和支持很多的專利申請,在撰寫上由於總體申請的量比較大,因而其單個專利的檢索、評估和精力投入均比單個的藥品專利少(具有突破性的專利發明除外)專利申請前的專利工程師與研發人員以及公司高層溝通較少,這也是行業特性決定的。

而藥品專利則不然,對於核心藥物的研發,企業的首個化合物專利,經常在研究工作細致徹底,專利工程師與研發人員以及公司高層溝通研討充分,撰寫嚴謹細致的前提下遞交。因而制藥行業的核心專利,其說明書篇幅較長,權利要求項數較多。往往壹個專利就是壹張網,權利要求涵蓋馬庫什通式的化合物、組合物、制備方法、用途,往往為今後獲得最好的保護做了充分準備,也為競爭對手設置最大的障礙。隨著藥品的進入臨床前研究和臨床研究,專利藥廠商會在恰當的時機推出單個化合物的專利,緊接著推出化合物的晶型專利(如果有的話),再隨著藥品的上市,推出藥品的制劑和新用途專利,這個過程與公開技術的時機環環相扣,壹般非原研企業很難從中找到新的研發契機。

機械和電學行業的專利,基於行業特點,其專利申請是以數量突擊更占優勢,往往企業新研發的方向,經常布設多個甚至幾十個專利來保護核心技術,概括地講就是用多個專利來構成專利池,以期達到壟斷市場的目的。由於機械電學類企業申請的數量大,有些專利如果被發現沒有實際的市場意義,很快就會被放棄,平均專利的生命周期較短。這是因為該行業的技術進步快,行業門檻低,行政審批期限短,收回投資周期也短,帶有“廣種薄收”的味道。

而醫藥行業雖然技術進步也是日新月異,但是為了保證藥品的有效性和安全性,藥品的研發周期長,資金占用巨大,審批的風險大,可以同時啟動的研發項目相對較少。所以藥品研發商申請的專利數量相對較少,但是申請質量高,對研發進程的反應異常敏感,是“精耕細作”的代表。

醫藥專利訴訟壹般采取壹個核心專利訴訟。

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