通用名:註射用大鼠神經生長因子
主要成分 本品的主要成分是從小鼠頜下腺中提取的神經生長因子,是壹種生物活性蛋白,分子量為26.5KD。
應用 本品具有促進神經損傷恢復的作用,用於以下各科視神經損傷的治療:
1.眼科:急性和遷延性視神經、視網膜、角膜損傷;視神經炎;神經源性角膜炎;過敏性結膜炎;視網膜脫離;弱視;視神經萎縮;糖尿病視網膜病變;手術或退行性損傷;青光眼;角膜潰瘍等。
2、神經外科:腦和脊髓損傷;脊髓移植。
3、骨科:四肢神經損傷;坐骨神經損傷;坐骨神經痛;多發性神經炎;椎間盤疼痛;神經夾層及退行性病變。
4、神經內科:急性腦血管(腦梗塞、腦出血)中樞神經損傷;腦萎縮;帕金森病;癡呆;癲癇;神經衰弱;神經性頭痛;重癥肌無力;多發性硬化;亨廷頓舞蹈癥等疾病。
5、兒科:新生兒缺血缺氧性腦病;小兒腦癱;腦炎後遺癥。
6、內分泌科:糖尿病周圍神經炎。
用法與用量
1、每瓶註射用大鼠神經生長因子臨床使用前用毫升氯化鈉註射液(或滅菌註射用水)溶解。
2.肌肉註射,每次30ug,每日1次,3-6周為1療程。
不良反應
臨床試驗中發現註射部位局部疼痛,偶見蕁麻疹。
規格
30ug(生物活性≧15000AU)/瓶
貯藏
2-8℃避光保存。
金路捷
通用名:註射用小鼠神經生長因子
【主要成份】
本品主要成份是從小鼠頜下腺中提取的純化小鼠神經生長因子,沈降系數2.5S,分子量13.5KD,純度≥98%,比活度≥225,000AU/mg蛋白。成品中含有 5%的糖苷醇和 0.1%的人血蛋白作為保護劑。
【性狀】
本品為白色凍幹疏松體。
[性狀]
本品為白色凍幹疏松體,按瓶內標示量加入本品後,溶液應為無色澄清液體,無異物、無混濁、無沈澱。
【藥理作用】
大鼠體內試驗結果表明,本品可改善己二酮和丙烯酰胺引起的中毒性周圍神經病變導致的大鼠肢體運動功能障礙,縮短神經肌肉動作電位潛伏期,提高神經肌肉動作電位振幅。組織病理學檢查結果表明,本品具有降低動物脛神經髓鞘腫脹發生率和減少變性脛神經纖維數量的作用。上述結果表明,本品可能具有促進神經損傷修復的作用。
【臨床應用】
正己烷中毒性周圍神經病。
①周圍神經損傷和周圍神經病。如視神經損傷、神經脫位損傷、正己烷中毒等。
2)顱腦外傷
3)急性腦血管病、腦萎縮、帕金森病、早衰性癡呆
4)脊髓損傷
5)新生兒缺血缺氧性腦病、小兒腦癱
大量文獻證實,NGF 已用於治療上述疾病。
【用法用量】
本品溶於2ml註射用水中,肌肉註射,壹日1次,每次1規格20ug(≥9000AU)/支,4周為1療程,可遵醫囑多療程連續給藥。兒童應遵醫囑。(用法用量請遵醫囑)
【不良反應】
1.無嚴重不良反應。臨床試驗中未發現肝、腎或心功能損害。
2.用藥後常見註射部位疼痛或註射側下肢疼痛,壹般無需處理。個別癥狀嚴重者可口服鎮痛藥緩解
3.偶有其他癥狀(如頭暈、失眠),其發生率與安慰劑組無明顯差異。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【註意事項】
1、過敏體質者慎用;
2、本品用註射用水振搖即可完全溶解,如有不溶性沈澱、渾濁或絮狀物者不宜使用;
3、使用前應仔細檢查小瓶,如有裂紋、活斷等異常情況,不宜使用。
4、用藥過程中,如有適應不良癥狀及時與醫生聯系詢問。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品具有促進神經細胞生長發育的作用,建議孕婦及哺乳期婦女慎用。
【規格】
生物活性等於或大於9000AU/劑,含20ug mNGF。
【貯藏】
2~8℃避光保存。
恩經復
通用名:註射用小鼠神經生長因子
主要成分 本品主要成分是從小鼠下頜下腺中提取的神經生長因子(mNGF),沈降系數2.5g,分子量13.5Kd,純度≥98%,比活性≥5.0×105AU/mg蛋白,成品含甘露醇5%,人血1%。成品含 5%甘露醇和 1%人血白蛋白作為保護劑。
性狀
本品為白色凍幹疏松體。按瓶內標示量溶解後為無色澄明液體,無異物、渾濁和沈澱。
藥理毒理
藥理作用:大鼠體內試驗表明,本品可改善己二酮和丙烯酰胺引起的中毒性周圍神經病變導致的肢體運動功能障礙,縮短大鼠神經肌肉動作電位的潛伏期,提高神經肌肉動作電位的振幅。上述結果表明,本品可能具有促進損傷神經恢復的作用。
毒理學研究:重復給藥毒性試驗結果表明:1)Wistar大鼠按30μg/kg、60μg/kg和120μg/kg的劑量註射本品,連續12周,給藥28天後,只有120μg/kg劑量組的動物出現食欲下降、體重增加延遲和活動減少。2)給猛犬註射高劑量 17.8 μg/kg 和高劑量 17.8 μg/kg 的本品,120 μg/kg 劑量組的動物活動能力下降。高劑量 17.8 μg/kg 連續給藥 60 天,未觀察到明顯的毒性反應。上海種小鼠壹般生殖毒性、致畸敏感期和圍產期毒性試驗結果表明,200μg/kg以下劑量對小鼠的生育能力、胚胎器官形成和F1代小鼠的發育無明顯影響。
藥代動力學
尚無人體藥代動力學數據。
適應癥
N-己烷中毒性周圍神經病。
用法用量
本品溶於 2 毫升註射用水中,肌肉註射。每日1次,每次1支,4周為1療程,根據病情體重可遵醫囑連續給藥多個療程。
不良反應
1.無嚴重不良反應。臨床試驗中未發現肝、腎、心臟等功能損害。2.2. 用藥後常見註射部位疼痛或註射側下肢疼痛(發生率分別為 85% 和 29%),壹般無需治療。個別癥狀較重者,口服鎮痛藥可緩解。
3.其他癥狀(如頭暈、失眠等)偶見,發生率與安慰劑組無顯著差異。
禁忌癥
對本品過敏者禁用。
註意事項
1.過敏體質者慎用。
2.本品加註射用水振蕩即可完全溶解,如有不溶沈澱、渾濁或絮狀物,不宜使用。
3.使用前應仔細檢查小瓶,如有裂紋或破損,不得使用。
4.用藥過程中,如有不適,應及時與醫生聯系。
孕婦及哺乳期婦女
本品有促進神經細胞生長發育的作用,建議孕婦及哺乳期婦女慎用。
兒童
目前尚無兒童使用本品的相關資料,兒童使用請遵醫囑。
老年患者用藥
尚不清楚。