詳情如下:
1.經營企業提交的《醫療器械經營許可證申請表》應由法定代表人簽字或加蓋企業公章；
2、《醫療器械經營許可證申請表》填寫的項目應完整、準確；
3、法定代表人的身份證明、學歷證明和職稱、任命文件應有效；
4、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》復印件應與原件相同，復印件確認留存，原件退回；
5.產權證和房屋租賃證(出租人應提供產權證)應有效；
6、企業負責人、質量經理的簡歷、學歷證書或職稱證書應在有效期內。
7、企業應根據自身實際建立醫療器械質量管理文件或表格；
8.申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字並加蓋企業公章。沒有公章的，由法定代表人本人簽字或蓋章；
9.申請材料需要復印件的，申請人(單位)應在復印件上註明“此復印件與原件壹致”字樣或書面說明，註明日期並加蓋單位公章；個人申請應簽名或蓋章；
10.申請材料應完整、清晰、有簽名，並逐壹加蓋公章。所有申請表應由電腦打字填寫，打印在A4紙上，復印在A4紙上，並按申請材料順序裝訂成冊。
法律依據:《醫療器械監督管理條例》第二十九條:從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和範圍相適應的經營場所和儲存條件，以及與所經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。
第三十條從事第二類醫療器械經營的，應當向所在地市級人民政府食品藥品監督管理部門備案，提交符合本條例第二十九條規定條件的證明材料。
第三十壹條經營第三類醫療器械的企業，應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門提出申請，並提交符合本條例第二十九條規定條件的證明材料。受理經營許可申請的食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內進行審查，必要時組織核查。對符合規定條件的，準予許可，頒發醫療器械經營許可證；不符合規定條件的，不予許可並書面說明理由。《醫療器械經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿需要延期的，應當按照有關行政許可的法律法規辦理延期手續。
醫德個人總結報告1
在市委市政府、市衛生局和各級各部門的正確領導下，我院以深化醫藥衛生體制改革為契機，積極進取，開拓創新，思想穩定，團結壹致，按照年初制定的工作計劃，紮實開展各項工作，圓滿完成了今年的各項工作目標。現將今年醫德醫風工作總結如下:
壹是加強領導，為醫德醫風建設提供組織保證。
為確保醫德醫風建設，我院成立了以吳院長為組