Medroxyprogesterone [Langdao Chinese-English dictionary]
3 國家基本藥物Medroxyprogesterone?3 國家基本藥物
甲羥孕酮相關國家基本藥物零售指導價格信息
序號 基本藥物目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指導價格
指導價格 類別 備註 998 156 甲羥孕酮片 2mg*100 盒（小瓶） 7.3 化學藥品與生物制品部分 *△100mg 以上規格的 適應癥未列入基本藥物目錄（2009 年基層版），暫按現行價格執行。999 156 甲地孕酮片 2mg*40 盒（瓶） 3 化學藥品與生物制品部分 1000 156 甲地孕酮片 4mg*60 盒（瓶） 7.6 化學藥品與生物制品部分 1001 156 甲地孕酮片 4mg*100 盒（瓶） 12.4 化學藥品與生物制品部分
註：
1、表中備註欄標有 "*"。帶 "*"的為代表性產品。
2、表中代表劑型規格備註欄中帶"△"的，為代表劑型規格，並明確其與相關規格價格的差比價關系為暫定價。
4 甲羥孕酮說明書 4.1 藥品名稱甲羥孕酮
4.2 英文名稱Medroxyprogesterone
4.3 甲羥孕酮的別名安宮黃體酮；地波羅；地波羅；甲地孕酮；甲地孕酮；法魯他；羥甲孕酮；醋酸甲地孕酮；法魯他；普羅韋拉；地波羅；地普羅韋拉
4.4 分類內分泌系統用藥> 性腺疾病用藥
4.5 劑型1、片劑：2mg、4mg、10mg、500mg；
2、註射劑：150mg;
3. 長效註射劑（粉劑）：150 毫克；
4.環甲孕酮油註射液：含 25 毫克甲孕酮和 5 毫克環戊烯雌酚；
5.甲基羥孕酮矽橡膠***環：含甲基羥孕酮 100-200 毫克。
4.6 甲基羥孕酮的藥理作用甲基羥孕酮是壹種無雌激素活性的強效孕酮。在體內口服或註射適量內源性雌激素的基礎上，可使增生性子宮內膜轉變為分泌性子宮內膜，為受精卵著床做好準備。皮下註射孕激素的活性是黃體酮的 20-30 倍，口服孕激素的活性是黃體酮的 10-15 倍。其主要作用是促進子宮內膜增生和分泌，完成受孕準備，保護胎兒安全成長；還具有改變月經周期、增強宮頸粘液稠度和抑制排卵的作用。大劑量甲羥孕酮具有抗腫瘤作用，還具有明顯增強患者食欲、緩解疼痛的作用。甲氧基黃體酮有抗雌激素作用，但不能對抗雌激素對脂蛋白的良性作用，也無明顯雄激素作用，與天然黃體酮最接近。它主要能增加宮頸粘液的粘稠度，大劑量可通過抑制垂體促性腺激素而抑制排卵，具有持久的抗生育作用。甲基羥孕酮作為抗腫瘤激素使用時，通過多年的實驗和臨床研究證明，該類制劑可具有雙重作用，且與劑量有關。
1.通過負反饋抑制垂體前葉，使黃體生成素（LH）、促腎上腺皮質激素（ACTH）等生長因子的分泌受到抑制。
2.大劑量照射對敏感細胞有直接的細胞毒性作用。甲氧基孕酮主要通過阻止細胞內雌激素受體（ER）的更新來抵消雌激素對腫瘤細胞生長的促進作用，但對耐藥細胞無效。在子宮內膜癌的病理檢查中可以看到染色體損傷。甲氧基孕酮還可通過增強 E2 脫氧酶的活性、誘導肝 5α 還原酶使雄激素不能轉化為雌激素等途徑降低細胞內雌激素的水平。
4.7 甲羥孕酮的藥代動力學口服吸收率平均為 5.7%，腹腔註射生物利用度優於口服和肌肉註射，耐受性好。血漿半衰期為 4~5h，肌肉註射後貯存於局部組織中，釋放緩慢，作用持久，可維持 2~4 周以上，用量大時可長達 3 個月。口服後經肝臟代謝，在 1 到 2 天內主要以硫酸鹽和葡萄糖醛酸苷的形式從尿液中排出。它會在母乳中分泌。藥物的代謝因人而異。
4.8 甲羥孕酮的適應癥1.大劑量可作為長效避孕藥。臨床用於痛經、功能性閉經、功能失調性子宮出血、子癇前期或習慣性流產、子宮內膜異位癥等。
2.大劑量還可用於腎細胞癌、乳腺癌、子宮內膜癌、前列腺癌的治療，增強晚期癌癥患者的食欲，改善全身狀況，增加體重。
4.9 甲基強的松龍禁忌癥血栓性靜脈炎、血栓栓塞、中風、嚴重肝腎功能不全、已知或懷疑***或生殖器惡性腫瘤、高鈣血癥、明顯流產、子宮出血、妊娠、凝血功能障礙或對甲基強的松龍過敏者禁用。
4.10 註意事項1.精神抑郁癥患者慎用。
2.治療前應進行全面體檢（尤其是乳房和盆腔檢查）。長期用藥需註意檢查肝功能，特別註意***檢查。
3.黃體酮可引起壹定程度的體液瀦留，應密切觀察癲癇、偏頭痛、哮喘等情況。
4.應用過程中出現血栓形成跡象，如突然出現視力障礙、復視、偏頭痛等，應立即檢查。如果出現視盤水腫或視網膜血管病變，應立即停藥。
5.甲羥孕酮的長期用藥應以 28 天為壹個用藥周期。
6.長期使用甲羥孕酮的婦女禁忌吸煙。
7.大劑量（500 毫克或以上）服用時應采取坐姿或站姿，並喝足量的水。如有必要，可將藥片分成兩半。
8.註射劑不得與其他藥物混合，使用前應充分搖勻。
9.絕經後應用雌激素替代療法，加用孕激素7天以上，可降低內皮增生的發生率。使用黃體酮 12 至 14 天可使內皮達到最佳成熟度，消除增生性變化。
10.室溫保存。
11.應使用粗長針頭進行深部肌內註射，以減少局部無菌性膿腫或炎癥浸潤。用於腫瘤患者時，必須在有經驗的腫瘤化療師的指導下使用。出現血栓栓塞、偏頭痛或眼部疾病時應停止使用。長期大劑量使用可出現腎上腺皮質激素反應，糖尿病、高血脂和高血壓患者應特別註意。甲氧芐啶可引起***出血，但應註意排除更嚴重的誘因。妊娠早期使用甲孕酮可導致胎兒先天性心功能不全。在動物（小獵犬）中長期使用可導致***結節惡性發展，但在人類中尚未見報道。
4.11 甲羥孕酮的不良反應1.可能出現突破性出血、點滴出血、月經量改變、閉經、水腫、體重變化（增加或減少）、膽汁淤積性黃疸、過敏反應、皮疹、抑郁、失眠、惡心。如發生突破性出血，應詳細檢查排除器質性疾病，可根據出血量加用炔雌醇 0.05～0.1 毫克，連用 3 天止血。
2.大劑量用於腫瘤可引起黃體酮樣反應，如***痛、溢乳、***出血、閉經、月經不調、宮頸分泌異常、子宮糜爛等；長期應用可出現腎上腺皮質功能亢進的表現，如滿月臉、庫欣綜合征、體重增加等。還可產生皮質類固醇樣作用，如體重增加、腹痛、頭痛、情緒改變、手震、出汗、夜間小腿抽筋等腎上腺素樣反應。據報道，它還會導致阻塞性黃疸。
3.甲氧孕酮可導致凝血功能異常。
4.12 甲羥孕酮的用法和用量1.長效甲羥孕酮粉針劑為註射用水懸液，每3個月肌註150mg，月經來潮2-7天給藥。環甲基黃體酮油註射劑每月註射 1 次。產婦在分娩後 4 周才開始使用。甲地孕酮****環是甲地孕酮的緩釋系統，在月經來潮時取出，可連續使用3-6個月。
2.子癇前期：口服，每次 4 至 8 毫克，每天 2 至 3 次。
3、習慣性流產：前3個月每天10毫克，第4個月至4個半月每天20毫克，最後減量停藥。
4.痛經：月經周期第6天開始服用，每天2-4毫克，連服20天；或月經第1天開始服用，每天3次，連服3天。
5.功能性閉經：每天4-8毫克，連服5-10天。
6.子宮內膜異位癥：從每天 6 到 8 毫克開始，逐漸增加到每天 20 到 30 毫克，持續 6 到 8 周。
7、腫瘤：每天口服500至1000毫克，壹次或分兩次服用，連續10天。以後根據病情，可改為每天 250-500 毫克，長期服用。肌肉註射：每次 500 毫克，每天 1 次。最多 4 周，以後改為每周 3 次。
8.子宮內膜癌、前列腺癌：每天 0.2～0.5 克；
9.腎腺癌：每天 0.2～0.5 克；
10.肌內註射：（1）乳腺癌：每天 0.5～1.0 克，連用 4 周，以後每 2 周肌內註射 0.5 克，維持治療或每天口服 1.0～1.5 克；（2）子宮內膜癌和前列腺癌：肌內註射，每次 0.5g，每周2次，然後改為每周肌註0.5g或每日口服0.2～0.5g的維持劑量。
4.13 藥物相互作用與阿米洛利合用可降低阿米洛利的生物利用度。
4.14 專家評論A組（20例）第1周期化療加甲羥孕酮，第2、3周期單用化療；B組（20例）第1周期單用化療，第2周期化療加甲羥孕酮，第3周期單用化療；C組（20例）3個周期均化療加甲羥孕酮。甲羥孕酮的劑量為 500 毫克，每天兩次，持續 3 至 9 周。結果 3組大部分患者進食增加，分別為75.0%、80%和90.0%；3組患者體重增加，分別為85.0%、80.0%和95.0%。按WHO骨髓抑制毒性標準，達Ⅲ度以上者，單壹化療組52.8%；化療甲羥孕酮組19.0%甲羥孕酮能明顯改善化療藥物的上述毒副作用，有增進化療患者食欲和體重、保護骨髓功能的作用，不失為壹種有益的化療保護藥物。
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