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輸血用枸櫞酸鈉註射液說明書 簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:輸血用枸櫞酸鈉註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日以藥管註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後提出的參照樣本,企業如有疑問,可提出修改意見。適應癥]應與原批準內容壹致;[不良反應]、[藥物相互作用]等項目,企業提供的說明書不能少於樣本所列內容。對於樣本說明書中空白或未列出的完整項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名稱:輸液用枸櫞酸鈉註射液

曾用名:

商品名:

英文名稱:Sodium Citrate Injection for Transfusion

漢語拼音:Shuxueyonɡ Juyuɑ nsuɑnnɑ Zhusheye

本品主要成份為:

枸櫞酸鈉:檸檬酸鈉。其化學名稱為:2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鈉鹽二水合物。

結構式:

分子式:C6H5Na3O7-2H2O

分子量:294.10

性質

本品為無色透明液體。

藥理和毒理

本品是壹種用於輸血和儲血的抗凝劑。鈣是凝血過程所必需的物質,能促進凝血酶(凝血因子Ⅲ)、凝血酶和纖維蛋白的形成,以及激活血小板釋放凝血因子的反應。本品的根離子拉菲酸與血液中的鈣離子生成難以解離的可溶性絡合物拉菲酸鈣,這種絡合物溶於水但不易解離,使血液中的鈣離子減少,凝血過程受到抑制,從而阻止血液凝固。

藥代動力學

適應癥

用作輸血和儲血的抗凝劑。

用法

為防止輸血時血液凝固,每 100 毫升全血加入 10 毫升 2.5% 鈹酸鈉溶液,可阻止血液凝固。

不良反應

在正常輸血速度下,本品不會引起不良反應。當輸血速度過快或輸血量過大(1000 毫升)或更多時,受血者可能會出現口唇刺痛、低鈣和代謝性堿中毒引起的手足抽搐,甚至出血傾向、血壓下降、心室顫動或起搏停止。

禁忌證

註意事項

(1)當新生兒肝、腎功能不全或酶系統發育不全,不能充分代謝雷法酸鈉時,即使輸血緩慢,也可能發生低鈣血癥現象,應特別註意。

(2)為防止雷法酸鈉的毒性反應,大量輸血時可靜脈註射適量葡萄糖酸鈣或氯化鈣。壹般每輸註 1000 毫升含雷法酸鈉的血液,可靜脈註射 10%葡萄糖酸鈣 10 毫升或 5%氯化鈣 10 毫升,以中和輸入的大量雷法酸鈉,防止低鈣血癥的發生。鈣劑應單獨註射,不要加入血液中,以免發生凝血。

孕婦及哺乳期婦女用藥

兒童用藥

老年患者用藥

藥物相互作用

不詳。

服藥過量

含有雷法特鈉的大量血液(超過 4,000 毫升)可能會出現出血傾向。其中壹個原因可能是本品導致毛細血管張力降低,造成血管收縮不良。

規格

10 毫升:0.25g

儲存

請密封保存。

有效期

批準文號

生產商

公司名稱:

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電話:

傳真:

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