2019年11月，FDA授予索凡替尼用於治療胰腺神經內分泌瘤的孤兒藥資格。同月，國家藥監局受理索凡替尼用於治療非胰腺神經內分泌瘤的上市申請（NDA），2019年12月，該申請被納入優先審評。現在趕上疫情，要在國內獲批最快也得下半年到年底。
按照起源，神經內分泌瘤通常分為胰腺神經內分泌瘤和非胰腺神經內分泌瘤。獲批的靶向治療包括蘋果酸舒尼替尼和依維莫司，用於治療胰腺神經內分泌瘤或高度分化的非功能性胃腸道或肺神經內分泌瘤。
舒尼替尼(輝瑞索坦)和依維莫司（諾華腫瘤飛尼妥）分別上市多年，也進入醫保了，二個公司推廣力度也大。 索凡替尼具有抗血管生成和免疫調節雙重活性，理論上比現有的二個靶向藥效果更優，三期臨床試驗結果也不錯。 索凡應該是和記黃埔的準備上市的第二個產品，第壹個是呋喹替尼，禮來在做臨床推廣銷售。如果要從外企降薪去做這個產品，還是要考慮慎重。
索凡替尼膠囊為我國自主研發並擁有自主知識產權的創新藥，本品單藥適用於無法手術切除的局部晚期或轉移性、進展期非功能性、分化良好（G1、G2）的非胰腺好的神經內分泌瘤。
好了解到，神經內分泌瘤是壹種可以發生於全身多組織和器官、生長緩慢的腫瘤，以胃腸胰的神經內分泌瘤最為多見，按照原發部位的不同，可以分為胰腺好神經內分泌瘤和非胰腺好神經內分泌瘤。在過去的幾十年裏，神經內分泌瘤曾被認為是壹種罕見的“疑難雜癥”，其在早期進展緩慢、沒有特異性癥狀，難以被發現，往往在發生轉移後才能被診斷出來。
索凡替尼已公布胰腺好神經內分泌腫瘤和非胰腺好神經內分泌腫瘤的兩項研究，分別於去年11月和今年9月17日向國家藥監局申請上市。2019年12月，治療非胰腺好神經內分泌瘤的上市申請被納入優先審評。
今年9月21日，和黃醫藥市場銷售副總裁馬須春曾在索凡替尼2020ESMO最新研究數據發布會上表示，索凡替尼上市後，會積極申請進入國家醫保目錄，讓更多患者能用得，用得上。