中國科學院院士、國家癌癥中心主任赫捷在國家衛健委2021年4月27日的新聞發布會上回應腫瘤治療的超適應癥問題。國家癌癥中心早在2013年就在衛生健康委的直接領導下成立了國家腫瘤質控中心,極力推行腫瘤單病種質量控制以及各種癌癥的規範化診療行為,主要完成強化體系管理、提升專業水平、促進診療的同質化工作。
壹、強化體系管理
從全國的28個省,從國家到省再到地級市三級質量控制體系已經形成,進壹步推行質量控制的壹系列政策。
二、提升專業水平
國家腫瘤質控中心成立以單病種質量控制專家委員會,比如乳腺癌的質量控制專家委員會、肺癌的診治質量控制專家委員會。大家都知道放射治療是壹種比較復雜的治療手段,放射治療也有質量控制專家委員會等。這些都是在專業上規範醫療行為,對各個醫療機構進行培訓和指導,目的是進壹步加強規範化。
三、促進診療的同質化
就是在單病種質量控制這麽壹個疾病,以乳腺癌為例,先選了200多家醫療機構作為試點,對這些機構從指南到診療過程進行嚴格的規範化要求,包括肺癌、結直腸癌和肝癌都在很快地向全國推行,這樣不同的醫療機構都可以達到同質化,通過開展單病種質量控制,使得質量能夠得到控制,質量有評估、質量有改進,同時要有成效。
通過這項工作,國家進壹步規範了惡性腫瘤診治的行為,持續地改進了醫療質量,希望能夠進壹步提升惡性腫瘤病人的生存率和生活質量。
關於腫瘤治療超適應癥用藥問題 ?
在發布會上赫捷表示目前癌癥患者個體差異是很明顯的,治療也是很復雜的,基於目前比較有限的醫學證據所制定的診療***識、指南,甚至是標準,不太能夠跟得上醫學的發展。大家都知道,醫學的發展是壹個探索的科學,很多標準包括國際上的慣例都是幾年前的。
目前情況又有了發展,因此從現在獲批的藥品適應癥或者寫入指南的醫療方案很可能都是落後的,那麽就應該基於較為充分的臨床證據給患者壹些超適應癥,或者是超指南的治療,也是為了探索診療效果,而事實上也有很多的藥物超出了適應癥以後確實有效。
但也要強調,臨床藥理機構和倫理委員會應當嚴格監督,在開展超適應癥和超治療指南的這些臨床研究上,這些是臨床治療的創新,並不是過度治療,而是在嚴格的監控下實行的。事實也證明,很多癌癥患者在這種情況下都是可以獲益的。