壹、生產企業：
1、企業法人營業執照；
2、藥品生產許可證；
3、GMP（GoodManufacturingPractices，即藥品生產質量管理規範）；
4、中華人民****、國家組織機構代碼證；
5、稅務登記證；
6、年度納稅申報表；
7、企業質量狀況調查表；
8、質量保證協議書。
二、產品材料：
7、產品生產批件（或藥品註冊證）；
8、產品檢驗報告書（最近壹次省級檢驗，壹般要求2年內）；
9、產品價格證明文件（醫保產品需為區級價格）；
10、產品專利證書證明文件（有規定無此項的省略）；
11、商標註冊證。p>
11、商標證明文件；
12、每批產品檢驗報告（出廠檢驗、首次營改增抽樣使用）；
13、產品最小包裝箱（樣）；
14、藥品說明書復印件；
15、壹般納稅人證明記錄（有無此項規定的從略）；
16、法人授權書（法人授權委托書）；
17、身份證復印件；
18、產品生產標準；
19、購銷合同；
20、產品內外包裝及說明書批件；
21-購銷人員資格證書。
擴展資料：
詳細：
GMP，全稱（GOODMANUFACTURINGPRACTICES），中文意思是 "良好生產規範 "或 "藥品生產質量管理規範"、"藥品生產質量管理標準"。
GMP是壹套適用於制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產工藝、包裝運輸、質量控制等方面滿足衛生質量要求，並按照國家有關規定形成壹套可操作的操作規範，幫助企業改善企業的衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，並加以改進。
簡而言之，GMP要求藥品和食品生產企業具備良好的生產設備、合理的生產工藝、完善的質量管理和嚴格的檢測體系，以確保最終產品質量（包括食品安全衛生等）符合法規要求。
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