目前，該應用已獲得歐盟批準，但要在美國上市，還需要通過 FDA（美國食品和藥物管理局）的嚴格審查。斯坦福大學皮膚科醫生達內什朱博士認為，現在向消費者公開人工智能皮膚科工具可能還為時過早。
利用圖像識別檢測覆蓋288種皮膚病
當妳感覺不舒服時，妳會上網搜索可能出了什麽問題，很多人都會這麽做。雖然很多人都知道 "谷歌醫生 "並不可靠，但還是忍不住打開了搜索引擎。
谷歌即將推出壹款自稱 "靠譜 "的皮膚病診斷醫療應用。在上個月舉行的谷歌 I/O 開發者大會上，谷歌首席健康官卡倫-德薩爾沃（Karen DeSalvo）表示，谷歌最快將於今年年底在歐盟推出壹款皮膚病輔助工具。
2021 年谷歌 I/O 開發者大會現場
他展示了這款應用的具體用途。用戶需要從不同角度和距離拍攝三張皮膚瑕疵的照片，並附上文字信息，如感覺如何、癥狀何時出現等，然後點擊 "提交 "上傳圖片。然後，該應用程序會自動分析這些圖片並給出 "建議結果"，告訴用戶他們可能患有哪種皮膚病，並針對每種可能的結果列出該皮膚病的癥狀、傳染性和治療方案。
但是，該應用在顯示結果時警告用戶 "此處列出的建議結果並非醫療診斷"。
谷歌表示，該應用經過 "數十萬張皮膚圖片 "的訓練，可識別包括皮膚癌在內的 288 種皮膚疾病，涵蓋了約 90% 的常見皮膚病網絡搜索。
據統計，用戶每年在谷歌上搜索皮膚問題的次數高達數十億次。谷歌聲稱之所以開發這款應用，是因為沒有足夠的皮膚專家來幫助每壹位皮膚病患者。谷歌在博文中提到了壹項比較研究，稱 "我們的人工智能系統可以達到與美國委員會認證的皮膚科醫生相當的準確度"。
但斯坦福大學的皮膚科醫生羅克珊娜-達內什朱（Roxana Daneshjou）對此持懷疑態度。她說，這項技術幾乎沒有臨床試驗的證據，而且美國還沒有批準皮膚科醫生使用人工智能圖像分析工具。
市場在歐洲而非美國，FDA正在審查健康軟件
值得註意的是，谷歌並沒有選擇美國本土市場來推廣皮膚病診斷軟件，而是選擇了歐洲作為第壹站。
谷歌稱其皮膚應用程序已獲得歐盟的批準--"CE 標誌為壹級醫療設備"（註：CE 是歐盟對市場安全的合格標誌，是壹種強制性認證標誌），這意味著它可以在歐盟和其他承認該標準的國家或地區使用。
鑒於歐盟在人工智能應用方面的嚴格監管聲譽，這讓許多人感到意外。英國數字健康咨詢公司Hardian Health總經理哈維說，上個月，歐盟出臺了更嚴格的人工智能監管規定，新規要求與健康相關的應用程序必須證明該應用程序是有效的。此前已有的應用程序必須在2025年前遵守新規定。
谷歌在歐盟新規生效前壹周的谷歌開發者大會上展示了這款應用。
在美國，該應用的上市之路可能還很漫長，需要等待美國食品和藥物管理局（FDA）的批準，該局是聯邦政府授權的專門負責食品和藥品監管的最高執法機構。美國食品和藥物管理局發言人拒絕對該產品發表評論，但他表示，聲稱用於 "診斷、治療、預防或治療人類 "的軟件可能被視為醫療設備，需要接受審批審查。
據了解，FDA 對健康軟件的審批采取分級方式。對於僅提供健康建議或健康信息的軟件，FDA 認為其 "風險較低"，不需要醫療設備審批。而提供特定診斷或用作醫療設備的軟件則需要經過更嚴格的審查和批準。但隨著醫療軟件的不斷發展，這壹界限有時很難界定。
不過，谷歌的皮膚科輔助軟件現在應該被視為 "有待批準"，FDA 發言人表示，FDA 已經發布了關於該軟件的指導意見，鼓勵從不同人群中收集數據。
皮膚科醫生達內什朱也認為，谷歌應該披露更多信息，說明該軟件是如何在不同膚色的人群中進行測試的。有證據表明，谷歌的人工智能皮膚病學研究較少關註膚色較深的人群。
事實上，圖像識別在搜索引擎中的應用已得到廣泛認可。例如，當人們在路上看到壹種陌生的植物時，他們會拍照並將其上傳到搜索引擎，然後立即獲得有關該植物的信息。
但是，將圖像識別用於皮膚病診斷顯然不同於將其用於壹般物體識別。有些皮膚病非常危險，例如黑色素瘤，可能會致命。如果軟件判斷失誤，將會造成嚴重後果。
"現在向消費者公開人工智能皮膚科工具可能還為時過早"。達內什朱說。