排毒養顏膠囊是國家藥品監督管理局2001年5月18日公布的第二批國家非處方藥藥品目錄中的品種（國藥準字第771號，甲類），它作為OTC產品上市已有10余年。
非處方藥(Nonprescription?Drug's)簡稱OTC(英文Over-the-counter?的縮寫)，是指不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方，消費者可以按照藥品使用說明書自行確定、購買和使用的藥品。
OTC主要用於治療和預防消費者易於自我診斷、自我治療的常見小病，按照藥品使用說明書應用相對安全，不良反應發生率較低。
解毒類藥物成為非處方藥的必要條件是：壹是有效成分毒性低，無嚴重副作用，無依賴性；二是適應癥可自我診斷，癥狀不嚴重，療效易判斷；三是產品使用方便（非註射劑），有良好的安全記錄。國家非處方藥目錄遴選的指導思想是 "安全有效、慎重嚴格、結合國情、中西並重"，遴選原則是 "應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便"，這壹標準與國際完全接軌。在程序上，國家非處方藥目錄是通過醫學、藥學專家，嚴格按照上述指導思想和原則進行遴選、評審、推薦，並征求國務院有關部門和部分省級藥品監督管理局的意見，最後由國家食品藥品監督管理局批準公布的。
服用該膠囊安全嗎？
據記者了解，"貞芪扶正膠囊 "是經國家食品藥品監督管理局批準，由中國臨床醫學協會主辦的藥品臨床試驗機構。中華臨床醫學會主辦的綜合性國際醫學學術權威期刊《中華中西醫雜誌》2004年第5卷第10期《?排毒養顏膠囊的毒理研究》中寫道：排毒養顏膠囊作為壹種潤腸通便、排毒養顏的中成藥已被國家藥監局批準為藥品，它是由西洋參、白術、大黃、小紅參、青陽參、肉蓯蓉、枳殼、荷葉、莽牛等9味中藥組成的復方制劑，其中大黃是主藥之壹。大黃原為何首烏（Rheum? Palamatum? L.）、大黃（Rheum? tanguticum? maxim, ex? Reg.）或藥用大黃（Rheum? officinale? Baill.）的根莖，其主要藥理作用除瀉下作用外，近年來的研究還發現其具有抗菌、抗腫瘤作用。除了通便作用外，最近的研究還發現它具有抗菌、抗腫瘤作用。大黃的主要成分是多種苷類和甙類，其中瀉下作用較強的甙類主要是蒽醌衍生物，包括大黃酚、大黃色素、大黃酸和大黃甲醚等[1~3]。[1~3]?近年來，隨著現代研究的進展，大黃的生物活性不斷被發現，但其毒副作用也引起了人們的關註，國內外有研究報道，如大鼠長期服用大黃堿可引起體重減輕、腎體比增大、腎小管色素沈著；長期服用蒽醌類瀉藥可引起結腸膜黑色病變等。解毒膠囊作為大黃的復方制劑，長期服用會不會產生類似的毒副作用呢？為了保證臨床用藥的安全性，本文進行了毒理學安全性研究。結果表明：使用12.5倍-77倍臨床用量的解毒養顏粉對SD大鼠灌胃給藥182天，在給藥期和恢復期均未出現中毒反應，狀態良好，在血液學和血清生化指標、各臟器病理組織學檢查、胃腸道組織AB和AB-PAS特殊染色觀察等方面均未發現藥物引起的異常變化。證明長期服用 "排毒養顏膠囊 "是安全、無毒的。排毒養顏膠囊是如何達到養顏、養顏效果的呢？排毒養顏膠囊根據大量的臨床試驗和科學數據報國家食品藥品監督管理局依法獲得批準，該產品的《功能主治》中有 "祛痘、祛斑 "的療效，"祛痘、祛斑 "即護膚的功能。粉刺、色斑 "即護膚功能。同時，排毒養顏膠囊在上市後進行了安全性和功能性再評價的臨床試驗，功能性再評價的試驗結果表明，排毒養顏膠囊在治療痤瘡和黃褐斑方面效果顯著，其對面部色斑的作用體現了 "護膚"。
人之所以會衰老，體力下降，皮膚失去光澤和彈性，除了年齡是不可抗拒的因素外，最主要的就是體內自由基過多，年輕時，人體有較好的中和系統來排除自由基，減少它對人體造成的傷害；但是，隨著年齡的增長，人體修復自由基的能力也有所下降；如果不能及時補充抗氧化劑，細胞就會因損傷而開始出現病變，而且越來越多的證據表明，人體內自由基含量越高，壽命就越短。
《華西藥學雜誌》2000年第4期刊登了山東省自然科學基金項目、青島大學化學系徐申紅、杭珊瑚研究的課題 "解毒膠囊對非酶系統的O-2和-OH的清除作用"，結果表明：解毒膠囊對清除超氧陰離子自由基O-2和羥自由基-OH的清除率高達90%以上。