銷售未經批準的藥品構成銷售假藥罪。藥品批準證明文件是指藥品批準文號或者藥品註冊證書。未依法取得藥品批準證明文件的藥品,不得銷售。
構成非法售藥行為的要件如下：
(壹)犯罪客體
非法經營罪侵犯的客體應該是市場秩序，為了保證限制買賣物品和進出口物品市場，國家實行上述物品的經營許可制度。
(二)客觀方面
客觀方面表現為未經許可經營專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品、買賣進出口許可證、進出口原產地證明以及其他法律、行政法規規定的經營許可證或者批準文件，以及從事其他非法經營活動，擾亂市場秩序，情節嚴重的行為。
(三)犯罪主體
本罪的主體是壹般主體，即壹切達到刑事責任年齡，具有刑事責任能力的自然人。依法成立、具有責任能力的單位也可以成為本罪的主體。
(四)主觀方面
主觀方面由故意構成，並且具有謀取非法利潤的目的。如果行為人沒有以謀取非法利潤為目的，而是由於不懂法律、法規，買賣經營許可證的，不應當以本罪論處，應當由主管部門對其追究行政責任。
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法律依據：《中華人民***和國刑法》 第壹百四十二條 生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處罰金；後果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，並處罰金或者沒收財產。
藥品使用單位的人員明知是劣藥而提供給他人使用的，依照前款的規定處罰。