1.壹般需要提供"第二類醫療器械經營備案變更表"(電子版：原件1份；復印件0份；申報備案登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可(備案)信息系統，按要求填寫，同時提交紙質材料；申報材料應完整、清晰，用A4紙打印並裝訂成冊，附目錄，復印件加蓋公章。)
2.壹般需提供：
1：第二類醫療器械經營備案憑證（紙質材料：原件0份；復印件1份；申報備案時登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填報，同時提交紙質材料；備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印並裝訂成冊，並附目錄，復印件加蓋公章。(並附目錄，復印件加蓋公章）。
3.壹般需提供：法定代表人身份證明、企業負責人身份證明、企業負責人質量身份證明（紙質：原件1份；復印件0份；申報備案時登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填寫，同時提交紙質材料；申報材料（應完整、清晰，用A4紙打印並裝訂成冊，附目錄，復印件加蓋公章）。
4.壹般需提供：法定代表人學歷證書或職稱證書（紙質版和電子版：原件1份；復印件0份；申報備案時登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填寫，同時提交紙質材料；備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印並裝訂成冊，附目錄，復印件加蓋公章。(紙張打印裝訂並附目錄，復印件加蓋公章）。
5.壹般需提供：經營者授權證明等證明材料（電子版：原件0份；復印件0份；申報備案時登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填寫，同時提交紙質材料；申報材料應完整、清晰，打印裝訂並附目錄，復印件用A4紙）。(裝訂成冊並附目錄，復印件加蓋公章。）
6.壹般需提供：經營場所、倉庫地理位置地址、室內平面圖（電子版：原件1份；復印件0份；申報備案時登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填寫，同時提交紙質材料；申報材料應完整、清晰，（用A4紙打印並裝訂成冊並附目錄，復印件加蓋公章。）
7.壹般需提供：經營場所、倉庫地理位置地址、室內平面圖（電子版：原件1份；復印件0份；申報備案時登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填寫，同時提交紙質材料；申報材料應完整、清晰，（用A4紙打印並裝訂成冊並附目錄，復印件加蓋公章。
7.壹般需提供：場所權屬證明文件或租賃協議（附場所權屬證明文件）（電子版：原件0份；復印件1份；申報備案時登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填寫，同時提交紙質材料；申報材料應完整、清晰，使用A4紙打印並按目錄裝訂成冊，復印件加蓋公章。(材料應完整、清晰，使用A4紙打印並裝訂成冊，附目錄，復印件加蓋公章）。
8.壹般需提供：經營範圍、經營方式說明（紙質版和電子版：原件1份；復印件0份；申報備案時登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填寫，同時報送紙質材料；申報材料應完整、清晰，打印裝訂並附目錄，復印件加蓋公章。(裝訂成冊並附目錄，復印件加蓋公章）
9.壹般需提供：企業設施設備目錄（電子版：原件0份；復印件0份；申報備案時在國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統中按要求填報，同時報送紙質材料；申報材料應完整、清晰，用A4紙打印並裝訂成冊並附目錄，復印件加蓋公章。(目錄、復印件加蓋公章）
10.壹般需提供：企業質量管理制度、工作程序等文件目錄（電子版：原件0份；復印件0份；申報備案的可通過登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填寫，同時提交紙質材料；申報材料應完整、清晰，用A4紙打印並裝訂成冊附目錄，復印件加蓋公章）。
11.壹般條件需提供：倉庫土地房屋權屬證明文件或租賃協議（附房屋權屬證明文件）（電子版：原件0份；復印件1份；申報備案的可通過登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填寫，同時提交紙質材料；備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印並裝訂成冊，復印件加蓋公章。(材料應完整、清晰，使用A4紙打印並裝訂成冊，附目錄，復印件加蓋公章）。
12.壹般需提供：企業負責人證明或學術職稱證明（紙質版和電子版：原件1份；復印件0份；申報備案時登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填報，同時提交紙質材料；備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印並裝訂成冊，附目錄，復印件加蓋公章。A4紙打印裝訂並附目錄，復印件加蓋公章）。
13.壹般需提供：簽字蓋章後的申請表掃描上傳（電子版：原件0份；復印件0份；申報備案時登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填報，同時提交紙質材料；申報材料應完整、清晰，使用A4紙打印裝訂並附目錄，復印件加蓋公章。
14.壹般需提供：營業執照或其他主體資格證明文件（紙質：原件0份；復印件1份；申報備案時登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填寫，同時提交紙質材料；備案材料應齊全、清晰，使用A4紙）（打印裝訂成冊並附目錄，復印件加蓋公章。）
15.壹般需提供：負責人學歷或職稱質量證明（紙質版和電子版：原件1份；復印件0份；申報備案時登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填寫，同時提交紙質材料；備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印並與目錄裝訂成冊，復印件加蓋公章。A4紙打印裝訂成冊並附目錄，復印件加蓋公章)。
16.壹般需提供：機構和部門設置情況說明（紙質版和電子版：原件1份；復印件0份；申報備案時登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填寫，同時報送紙質材料；備案材料應完整、清晰，使用A4紙（打印裝訂並附目錄，復印件加蓋公章。）
二、收費事項：
不收費
三、辦理時限
1個工作日
四、辦理地址
註：如您戶籍所在行政區域的政務服務中心或公共**** 服務中心不在所列網點，請咨詢戶籍所在地政務服務中心或公共**** 電話先服務中心。
辦事機構名稱：農安縣政務服務中心三樓辦公地址：吉林省長春市農安縣隆福廣場東側德彪街1616號 辦公電話：0431-83279001辦公時間：0431-83279001冬季8:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外）
辦公室名稱：靖遠開發區政務服務中心凈月開發區政務服務中心分中心 地址：凈月開發區生態大道6666號長春市凈月區生態大街6666號 分中心電話：0431-85213531 辦公時間：
1：冬季8:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外）
分中心名稱：雙陽區政務服務中心分中心：雙陽區政務服務中心分中心地址：雙陽區鼎鹿廣場南側：長春市雙陽區鼎鹿廣場南側 分中心電話：0431-84285756 辦公時間：周壹至周五（法定節假日除外）
分中心名稱：雙陽區政務服務中心分中心冬季8:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外）
分中心名稱：榆樹市政務服務網：分中心地址：榆樹市政務服務中心
分中心名稱：榆樹市政務服務中心分中心 地址：榆樹市政務服務中心（榆樹市政府東南側） 分中心電話：0431-83835541 辦公時間：冬冬季8:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外）
辦事機構名稱：德惠市政務服務中心：德惠市政務服務中心 辦公地址：
德惠市政務服務中心：德惠市德興路與惠新路交叉口向西100米 辦公電話：0431-870008150431-87000815 辦公時間冬季8:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外）
辦公室名稱：德惠市政務服務大廳：德惠市政務服務中心 辦公地址：
0431-838355410431-83835541 辦公時間：周壹至周五（法定節假日除外冬季：8:30-16:008:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外）
另壹方面，辦公時間如下：周壹至周五：16:30（法定節假日除外）
辦事機構名稱：九臺區政務服務中心辦事機構地址：0431-83835541九臺區政務服務中心辦公室地址：九臺區九臺鎮民生大廈：吉林省長春市九臺區長通路與福林街交匯處民生大廈 辦公電話：0431-81367322辦公時間：0431-81367322冬季8:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外））
辦公室名稱：高新區政務服務中心：高新區政務服務中心 辦公地址長春高新區雙創中心辦公室 電話：0431-825327000431-82532700 辦公時間冬季8:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外）
辦公室名稱：朝陽區政務服務中心辦公室朝陽區政務服務中心 辦公地址長春市延安大路 1149 號 辦公時間：冬季冬季：8:30-16:008:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外）
辦公室名稱：朝陽區政務服務中心辦公室 地址：長春市延安大街1149號地址：長春市延安大街1149號長春市延安大街1149號 辦公時間：冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30冬季：8:30-16:008:30-16:00 夏季8:30-16:30 周壹至周五（法定節假日除外） 吉林省長春市延安大街1149號 辦公時間：冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:00冬季8:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外）
辦公室名稱：二道區政務服務中心辦公室二道區政務服務中心 辦公地址：二道區惠工路799號吉林省長春市二道區惠工路與廣德街交匯處惠工路799號 辦公電話：0431-891779660431-89177966 辦公地址：吉林省長春市二道區惠工路與廣德街交匯處惠工路 799 號吉林省長春市二道區惠工路與廣德街交匯處惠工路 799 號 辦公電話：0431-891779660431-89177966 辦公室電話：0431-891779660431-89177966 辦公室電話：0431-891779660431-89177966 辦公時間：冬季8:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外）
辦公室名稱：長春市政務服務中心辦公室：長春市政務服務中心 辦公地址：長春市普陽街3177號長春市普陽街3177號 辦公時間：冬季：8:30-16:00 夏季：周壹至周五8:30-16:30（法定節假日除外冬季：8:30-16:008:30-16:00 夏季冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:00冬季：8:30-16:00冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:00夏季：8:30-16:00周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外）
辦公室名稱：南關區政務服務中心：長春市南關區政務服務中心辦公室地址：長春市南關區南關鎮：長春市南關區嘉園路399號南關交警大隊東側辦公電話：0431-89682700 辦公時間：冬季8:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外）
辦公室名稱：南關區政務服務中心辦公室：南關區政務服務中心 辦公地址長春市南關區嘉園路399號南關交警大隊東側 辦公電話：0431-896827000431-89682700 辦公時間冬季8:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外）
辦公室名稱：寬城區政務服務中心辦公室：寬城區政務服務中心 辦公地址：寬城區阜成路228號長春市寬城區富城路228號
辦公時間：冬季：8:30-16:00 夏季：周壹至周五8:30-16:30（法定節假日除外）
辦公地點：長春市寬城區政務服務中心冬季8:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外）
辦公室名稱：蓮花山區政務服務中心：蓮花山區政務服務中心服務中心分中心地址：蓮花山旅遊度假區泉源路1號：蓮花山景區泉源鎮霧九路1號分理處 電話：0431-81336520 辦公時間：周壹至周五（法定節假日除外）：冬季9:00-16:30 夏季周壹至周五：9:00-17:00（法定節假日除外）
網點名稱：區政務服務中心車管所：長春市車開區政務服務中心分中心地址長春市車輛開辟區東風大街7766號車輛開辟區管委會管委會分理處 電話：0431-81501237 辦公時間：冬季：9：00-16：30 夏季：9：00-17：00 周壹、周五（法定節假日除外冬季8:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外）
支行名稱：綠園區政務服務中心支行綠園區政務服務中心分中心地址吉林省長春市西安大路6665號 分中心電話：0431-89625000 辦公時間：周壹至周五（法定節假日除外）
分中心名稱：綠園區政務服務中心分中心冬季周壹至周五：8:30-16:00（法定節假日除外）
分行名稱：長春市綠園區政務服務中心支行綠園區政務服務中心分中心地址：長春市西安路6665號吉林省長春市西安大路 6665 號 分行電話：0431-89625000 辦公時間：冬冬季8:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外）
辦公地址：吉林省長春市西安大路6665號分理處 電話：0431-89625000辦公地址：農安縣政務服務中心三樓：吉林省長春市農安縣隆福廣場東側德彪街1616號 辦公電話：0431-83279001辦公時間：0431-83279001冬季8:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外）